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Apnee notturne e cancro ai polmoni

25 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmad Abbas, Zagazig University

Significato prognostico dell'apnea notturna nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

i casi di carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato (diagnosticato mediante scansione PET/TC e conferma istopatologica) saranno sottoposti a screening per i disturbi del sonno mediante la scala della sonnolenza di Epworth, quindi confermati mediante studio polisonnografico notturno. Verrà prelevato un campione di sangue per rilevare alcuni determinanti genetici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egitto, 44519
        • Ahmad Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato diagnosticato, gestito e seguito nel reparto di oncologia clinica, ospedali universitari zagazig

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato

Criteri di esclusione:

  • incapace o rifiuto di eseguire lo studio del sonno
  • casi metastatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dalla fine della terapia
TC torace/pelvi-addome con mezzo di contrasto (valutazione secondo i criteri RECIST)
6 settimane dalla fine della terapia
risposta confermata al trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane dalla risposta alla valutazione
TC torace/pelvi-addome con mezzo di contrasto (valutazione secondo i criteri RECIST)
4 settimane dalla risposta alla valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 mesi dalla risposta confermata al trattamento
TC torace/pelvi-addome con mezzo di contrasto (valutazione secondo i criteri RECIST)
3 mesi dalla risposta confermata al trattamento
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi dalla risposta confermata al trattamento
TC torace/pelvi-addome con mezzo di contrasto (valutazione secondo i criteri RECIST)
6 mesi dalla risposta confermata al trattamento
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 9 mesi dalla risposta confermata al trattamento
TC torace/pelvi-addome con mezzo di contrasto (valutazione secondo i criteri RECIST)
9 mesi dalla risposta confermata al trattamento
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 12 mesi dalla risposta confermata al trattamento
TC torace/pelvi-addome con mezzo di contrasto (valutazione secondo i criteri RECIST)
12 mesi dalla risposta confermata al trattamento
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
regolare visita di follow-up del paziente
3 mesi dopo l'immatricolazione
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
regolare visita di follow-up del paziente
6 mesi dall'immatricolazione
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
regolare visita di follow-up del paziente
9 mesi dall'immatricolazione
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
regolare visita di follow-up del paziente
12 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB #:4791/30-7-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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