Samostatná intervence pro dospělé pacienty se sluchovými potížemi na podporu používání a přínosu sluchadla
26. července 2019 aktualizováno: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Randomizovaná kontrolovaná studie samoobslužné intervence pro dospělé pacienty se sluchovými potížemi s cílem podpořit používání sluchadla a jeho přínos.
Cílem této studie je otestovat I-PLAN jako nástroj samosprávy k podpoře používání a přínosu sluchadel (měřeno pomocí dotazníků, které si sami nahlásili a protokolování dat o sluchadle) u nových dospělých pacientů se sluchadlem prostřednictvím randomizované kontrolované studie. ve srovnání s běžnou léčbou.
Předpokládali jsme, že I-PLAN zvýší používání sluchadel a sníží vlastní sluchové potíže prostřednictvím podpory návyků při používání sluchadla a seberegulace s ohledem na používání sluchadla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je poprvé otestovat I-PLAN, intervenci navrženou na podporu používání sluchadel u dospělých pacientů se sluchadly.
I-PLAN je první intervence v audiologii, která byla vyvinuta pomocí kolečka pro změnu chování.
Skládá se ze tří složek; i) poskytování písemných informací o důsledcích používání sluchadla a nepoužívání sluchadla, ii) poskytnutí fyzické výzvy za účelem podněcování nebo navádění k rozvoji chování (používání sluchadla) a iii) vytvoření písemný plán chování pro používání sluchadla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Nikdy předtím nepoužili sluchadlo
- Mít dobrou znalost angličtiny
- mít dostatečnou duševní kapacitu k poskytnutí neformálního souhlasu na základě názoru audiologa
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit dotazníky kvůli problémům souvisejícím s věkem (například demence) na základě názoru audiologa
- přítomnost lékařských kontraindikací pro sluchadla, jak je popsáno v British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze informace
poskytování písemných informací o důsledcích používání sluchadla a nepoužití sluchadla.
Například používání sluchadla zlepší schopnost slyšet ostatní.
|
|
|
Aktivní komparátor: Pouze fyzická připomínka
poskytování písemných informací o důsledcích používání sluchadla a nepoužití sluchadla a fyzické připomínky k použití sluchadla.
Například schránka na sluchadla jako fyzická připomínka používání sluchadel.
|
Účastníci zařazení do skupiny s výzvou dostali instrukce, aby použili svou naslouchací skříňku jako fyzickou výzvu, která účastníkům připomene, aby používali svá naslouchátka.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze plán chování
poskytování písemných informací o důsledcích používání sluchadla a nepoužití sluchadla a tvorba plánu chování k používání sluchadla.
Například kdy a kde používat sluchadla.
|
Účastníci zařazení do této skupiny dostali instrukce, aby vytvořili alespoň jeden písemný plán používání sluchadla.
Konkrétně byli účastníci požádáni, aby naplánovali, kde a kdy budou svá sluchadla používat.
|
|
Experimentální: Informace, připomenutí a plán
poskytování písemných informací o důsledcích používání sluchadla a nepoužití sluchadla, fyzické připomenutí a vytvoření plánu chování při používání sluchadla
|
i) poskytování písemných informací o důsledcích používání sluchadla a nepoužívání sluchadla, ii) poskytnutí fyzické výzvy za účelem podněcování nebo navádění k rozvoji chování (používání sluchadla) a iii) vytvoření písemný plán chování pro používání sluchadla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití sluchadla
Časové okno: 6 týdnů
|
Vlastní nahlášené použití sluchadla
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 234737
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .