Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En självförvaltningsintervention för vuxna patienter med hörsvårigheter för att främja användning och nytta av hörapparat

26 juli 2019 uppdaterad av: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

En randomiserad kontrollerad prövning av en självförvaltningsintervention för vuxna patienter med hörsvårigheter för att främja användning och nytta av hörapparater.

Syftet med den föreliggande studien är att testa I-PLAN som ett självhanteringsverktyg för att främja hörapparatanvändning och nytta (mätt genom självrapporterade frågeformulär och hörapparatdataloggning) bland nya vuxna hörapparatpatienter via en randomiserad kontrollerad studie jämfört med behandling som vanligt. Vi antog att I-PLAN kommer att öka användningen av hörapparater och minska självrapporterade hörselsvårigheter genom att främja hörapparatanvändning och självreglering med avseende på hörapparatanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att för första gången testa I-PLAN, en intervention utformad för att främja hörapparatanvändning bland vuxna hörapparatpatienter. I-PLAN är den första interventionen inom audiologi som har utvecklats med hjälp av beteendeförändringshjulet. Den består av tre komponenter; i) tillhandahållande av skriftlig information om konsekvenserna av att använda en hörapparat och att inte använda en hörapparat, ii) tillhandahållande av en fysisk uppmaning i syfte att förmå eller uppmuntra beteendet (användning av hörapparat) och iii) skapande av en skriftlig beteendeplan för användning av hörapparat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Har aldrig använt hörapparat tidigare
  3. Ha god förståelse för engelska
  4. ha tillräcklig mental förmåga att ge informellt samtycke baserat på audionomens åsikt

Exklusions kriterier:

  1. Har oförmåga att fylla i frågeformulären på grund av åldersrelaterade problem (till exempel demens) baserat på audionomens åsikt
  2. förekomst av medicinska kontraindikationer för hörapparater som beskrivs av British Academy of Audiology (BAA, 2007)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast information
tillhandahållande av skriftlig information om konsekvenserna av att använda en hörapparat och att inte använda en hörsel. Att till exempel använda en hörapparat förbättrar förmågan att höra andra.
Aktiv komparator: Endast fysisk påminnelse
tillhandahållande av skriftlig information om konsekvenserna av att använda en hörapparat och att inte använda en hörsel och fysisk påminnelse om att använda en hörapparat. Till exempel en hörapparatdosa som en fysisk påminnelse om att använda hörapparaterna.
Övrig: ii) påminnelsen
Deltagare som tilldelats promptgruppen fick instruktioner att använda sin hörapparatlåda som en fysisk uppmaning för att påminna deltagarna om att använda sina hörapparater.
Aktiv komparator: Endast beteendeplan
tillhandahållande av skriftlig information om konsekvenserna av att använda en hörapparat och att inte använda en hörapparat och skapa en beteendeplan för att använda en hörapparat. Till exempel när och var du ska använda hörapparaterna.
Övrig: ii) skriftlig beteendeplan
Deltagare som tilldelats denna grupp fick instruktioner om att skapa minst en skriftlig plan för användning av hörapparat. Specifikt ombads deltagarna att planera var och när de skulle använda sina hörapparater.
Experimentell: Info, Påminnelse och Plan
tillhandahållande av skriftlig information om konsekvenserna av att använda en hörapparat och att inte använda en hörsel, fysisk påminnelse och skapa en beteendeplan för att använda en hörapparat
Övrig: iv) allt material
i) tillhandahållande av skriftlig information om konsekvenserna av att använda en hörapparat och att inte använda en hörapparat, ii) tillhandahållande av en fysisk uppmaning i syfte att förmå eller uppmuntra beteendet (användning av hörapparat) och iii) skapande av en skriftlig beteendeplan för användning av hörapparat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av hörapparat
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad hörapparatanvändning
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (Faktisk)

15 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 234737

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skriftlig information

Kliniska prövningar på ii) påminnelsen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera