En selvstyringsintervensjon for voksne pasienter med hørselsvansker for å fremme bruk og nytte av høreapparat
26. juli 2019 oppdatert av: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
En randomisert kontrollert utprøving av en selvstyringsintervensjon for voksne pasienter med hørselsvansker for å fremme bruk og nytte av høreapparat.
Målet med denne studien er å teste I-PLAN som et selvstyringsverktøy for å fremme høreapparatbruk og nytte (målt ved selvrapporterte spørreskjemaer og høreapparatdatalogging) blant nye voksne høreapparatpasienter via en randomisert kontrollert studie. sammenlignet med behandling som vanlig.
Vi antok at I-PLAN vil øke høreapparatbruken og redusere selvrapporterte hørselsvansker ved å fremme høreapparatbruksvaner og selvregulering med hensyn til høreapparatbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste I-PLAN, en intervensjon designet for å fremme høreapparatbruk blant voksne høreapparatpasienter, for første gang.
I-PLAN er den første intervensjonen innen audiologi som er utviklet ved hjelp av atferdsendringshjulet.
Den består av tre komponenter; i) fremskaffelse av skriftlig informasjon om konsekvensene av å bruke høreapparat og ikke bruke høreapparat, ii) gi en fysisk oppfordring med det formål å oppmuntre eller signalisere utviklingen av atferd (høreapparatbruk), og iii) opprettelse av en skriftlig atferdsplan for høreapparatbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har aldri brukt høreapparat før
- Ha god engelsk forståelse
- ha tilstrekkelig mental kapasitet til å gi uformelt samtykke basert på audiografens mening
Ekskluderingskriterier:
- Har manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene på grunn av aldersrelaterte problemer (for eksempel demens) basert på audiologens mening
- tilstedeværelse av medisinske kontraindikasjoner for høreapparater som beskrevet av British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun informasjon
gi skriftlig informasjon om konsekvenser av å bruke høreapparat og ikke bruke hørsel.
For eksempel vil bruk av høreapparat forbedre evnen til å høre andre.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun fysisk påminnelse
gi skriftlig informasjon om konsekvenser av å bruke høreapparat og ikke bruke hørsel og fysisk påminnelse om å bruke høreapparat.
For eksempel en høreapparatboks som en fysisk påminnelse om å bruke høreapparatene.
|
Deltakere som ble tildelt ledetekstgruppen ble mottatt instruksjon om å bruke høreapparatboksen som en fysisk oppfordring for å minne deltakerne på å bruke høreapparatet(e)
|
|
Aktiv komparator: Kun atferdsplan
gi skriftlig informasjon om konsekvenser av å bruke høreapparat og ikke bruke en hørsels- og opprettingsplan for å bruke høreapparat.
For eksempel når og hvor du skal bruke høreapparatene.
|
Deltakere tildelt denne gruppen ble mottatt instruksjon om å lage minst én skriftlig plan for bruk av høreapparat.
Konkret ble deltakerne bedt om å planlegge hvor og når de skulle bruke høreapparatet(e).
|
|
Eksperimentell: Info, påminnelse og plan
gi skriftlig informasjon om konsekvensene av å bruke høreapparat og ikke bruke hørsel, fysisk påminnelse og opprettelse av atferdsplan for å bruke høreapparat
|
i) fremskaffelse av skriftlig informasjon om konsekvensene av å bruke høreapparat og ikke bruke høreapparat, ii) gi en fysisk oppfordring med det formål å oppmuntre eller signalisere utviklingen av atferd (høreapparatbruk), og iii) opprettelse av en skriftlig atferdsplan for høreapparatbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av høreapparat
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert høreapparatbruk
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 234737
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .