Interwencja dotycząca samodzielnego postępowania u dorosłych pacjentów z problemami ze słuchem w celu promowania korzystania z aparatów słuchowych i korzyści z nich płynących
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Randomizowana, kontrolowana próba interwencji w zakresie samodzielnego leczenia dorosłych pacjentów z problemami ze słuchem w celu promowania korzystania z aparatów słuchowych i korzyści.
Celem niniejszego badania jest przetestowanie I-PLAN jako narzędzia do samodzielnego zarządzania aparatami słuchowymi w celu promowania korzystania z aparatów słuchowych i korzyści (mierzonych za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie i rejestrowania danych z aparatów słuchowych) wśród nowych dorosłych pacjentów z aparatami słuchowymi w randomizowanym kontrolowanym badaniu w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Postawiliśmy hipotezę, że I-PLAN zwiększy korzystanie z aparatów słuchowych i zmniejszy problemy ze słuchem zgłaszane przez samych siebie poprzez promowanie nawyków korzystania z aparatów słuchowych i samoregulacji w odniesieniu do korzystania z aparatów słuchowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest przetestowanie po raz pierwszy I-PLAN, interwencji mającej na celu promowanie używania aparatów słuchowych wśród dorosłych pacjentów z aparatami słuchowymi.
I-PLAN to pierwsza interwencja w audiologii, która została opracowana przy użyciu koła zmiany zachowania.
Składa się z trzech elementów; i) dostarczenie pisemnej informacji o konsekwencjach używania aparatu słuchowego i nieużywania aparatu słuchowego, ii) dostarczenie fizycznego monitu w celu pobudzenia lub wydawania wskazówek dotyczących rozwoju zachowania (korzystanie z aparatu słuchowego), oraz iii) utworzenie pisemny plan behawioralny dotyczący używania aparatu słuchowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nigdy wcześniej nie korzystałem z aparatu słuchowego
- Mieć dobrą znajomość języka angielskiego
- mieć wystarczającą zdolność umysłową do wyrażenia nieformalnej zgody na podstawie opinii audiologa
Kryteria wyłączenia:
- Mają niemożność wypełnienia kwestionariuszy z powodu problemów związanych z wiekiem (np. demencja) na podstawie opinii audiologa
- obecność przeciwwskazań medycznych do aparatów słuchowych opisanych przez Brytyjską Akademię Audiologii (BAA, 2007)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko informacje
udzielenie pisemnej informacji o konsekwencjach używania aparatu słuchowego i niekorzystaniu ze słuchu.
Na przykład używanie aparatu słuchowego poprawi zdolność słyszenia innych.
|
|
|
Aktywny komparator: Tylko fizyczne przypomnienie
przekazanie pisemnej informacji o konsekwencjach używania aparatu słuchowego i nieużywania aparatu słuchowego i fizycznego przypomnienia o używaniu aparatu słuchowego.
Na przykład pudełko na aparat słuchowy jako fizyczne przypomnienie o korzystaniu z aparatów słuchowych.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy natychmiastowej otrzymali instrukcje, aby używać pudełka z aparatami słuchowymi jako fizycznego monitu przypominającego uczestnikom o używaniu aparatów słuchowych
|
|
Aktywny komparator: Tylko plan zachowania
udzielenie pisemnej informacji o konsekwencjach używania aparatu słuchowego i nieużywania aparatu słuchowego oraz stworzenie planu zachowania w zakresie korzystania z aparatu słuchowego.
Na przykład, kiedy i gdzie używać aparatów słuchowych.
|
Osoby przydzielone do tej grupy otrzymały polecenie stworzenia przynajmniej jednego pisemnego planu użytkowania aparatu słuchowego.
W szczególności uczestnicy zostali poproszeni o zaplanowanie, gdzie i kiedy będą używać swoich aparatów słuchowych.
|
|
Eksperymentalny: Informacje, przypomnienie i plan
udzielanie pisemnych informacji o skutkach używania aparatu słuchowego i nieużywania aparatu słuchowego, fizyczne przypomnienie i stworzenie planu zachowania w celu korzystania z aparatu słuchowego
|
i) dostarczenie pisemnej informacji o konsekwencjach używania aparatu słuchowego i nieużywania aparatu słuchowego, ii) dostarczenie fizycznego monitu w celu pobudzenia lub wydawania wskazówek dotyczących rozwoju zachowania (korzystanie z aparatu słuchowego), oraz iii) utworzenie pisemny plan behawioralny dotyczący używania aparatu słuchowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z aparatu słuchowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samodzielne zgłaszanie używania aparatu słuchowego
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 234737
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .