Een zelfmanagementinterventie voor volwassen patiënten met gehoorproblemen om het gebruik en de voordelen van hoortoestellen te bevorderen
26 juli 2019 bijgewerkt door: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een zelfmanagementinterventie voor volwassen patiënten met gehoorproblemen om het gebruik en de voordelen van hoortoestellen te bevorderen.
Het doel van de huidige studie is om I-PLAN te testen als een hulpmiddel voor zelfmanagement om het gebruik en voordeel van hoortoestellen te bevorderen (gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde vragenlijsten en datalogging van hoortoestellen) bij nieuwe volwassen hoortoestelpatiënten via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
Onze hypothese was dat het I-PLAN het gebruik van hoortoestellen zal doen toenemen en zelfgerapporteerde gehoorproblemen zal verminderen door het gebruik van hoortoestellen en zelfregulering met betrekking tot het gebruik van hoortoestellen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om voor het eerst I-PLAN, een interventie ter bevordering van het gebruik van hoortoestellen bij volwassen hoortoestelpatiënten, te testen.
I-PLAN is de eerste interventie in de audiologie die is ontwikkeld met behulp van het gedragsveranderingswiel.
Het bestaat uit drie componenten; i) verstrekking van schriftelijke informatie over de gevolgen van het gebruik van een gehoorapparaat en het niet gebruiken van een gehoorapparaat, ii) het verstrekken van een fysieke aanwijzing om de gedragsontwikkeling (gehoorapparaatgebruik) aan te sporen of te signaleren, en iii) het creëren van een schriftelijk gedragsplan voor hoortoestelgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Heb nog nooit een gehoorapparaat gebruikt
- Heb een goede kennis van het Engels
- voldoende mentale capaciteit hebben om informele toestemming te geven op basis van de mening van de audioloog
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen vanwege leeftijdsgerelateerde problemen (bijvoorbeeld dementie) op basis van de mening van de audioloog
- aanwezigheid van medische contra-indicaties voor hoortoestellen zoals beschreven door de British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen informatie
verstrekking van schriftelijke informatie over de gevolgen van het wel of niet gebruiken van een gehoorapparaat.
Het gebruik van een gehoorapparaat zal bijvoorbeeld het vermogen om anderen te horen verbeteren.
|
|
|
Actieve vergelijker: Alleen fysieke herinnering
verstrekking van schriftelijke informatie over de gevolgen van het gebruik van een gehoorapparaat en het niet gebruiken van een gehoorapparaat en fysieke herinnering om een gehoorapparaat te gebruiken.
Bijvoorbeeld een hoortoestelbox als fysieke herinnering om de hoortoestellen te gebruiken.
|
Deelnemers die waren toegewezen aan de promptgroep kregen instructies om hun hoortoesteldoos te gebruiken als een fysieke prompt om deelnemers eraan te herinneren hun hoortoestel(len) te gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen gedragsplan
schriftelijk informeren over de gevolgen van het wel en niet gebruiken van een gehoorapparaat en opstellen van een gedragsplan voor het gebruik van een gehoorapparaat.
Bijvoorbeeld wanneer en waar u de hoortoestellen moet gebruiken.
|
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen instructies om ten minste één schriftelijk plan voor het gebruik van hoortoestellen te maken.
Concreet werd de deelnemers gevraagd om te plannen waar en wanneer ze hun hoortoestel(len) zouden gebruiken.
|
|
Experimenteel: Info, Herinnering en Plan
verstrekking van schriftelijke informatie over de gevolgen van het gebruik van een gehoorapparaat en het niet gebruiken van een gehoorapparaat, fysieke herinnering en opstelling van een gedragsplan om een gehoorapparaat te gebruiken
|
i) verstrekking van schriftelijke informatie over de gevolgen van het gebruik van een gehoorapparaat en het niet gebruiken van een gehoorapparaat, ii) het verstrekken van een fysieke aanwijzing om de gedragsontwikkeling (gehoorapparaatgebruik) aan te sporen of te signaleren, en iii) het creëren van een schriftelijk gedragsplan voor hoortoestelgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van hoortoestellen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfgerapporteerd hoortoestelgebruik
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 234737
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .