Une intervention d'autogestion pour les patients adultes ayant des difficultés auditives afin de promouvoir l'utilisation et les avantages des aides auditives
26 juillet 2019 mis à jour par: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'autogestion pour les patients adultes ayant des difficultés auditives pour promouvoir l'utilisation et les avantages des aides auditives.
L'objectif de la présente étude est de tester I-PLAN en tant qu'outil d'autogestion pour promouvoir l'utilisation et les avantages des aides auditives (mesurés par des questionnaires autodéclarés et l'enregistrement des données des aides auditives) chez les nouveaux patients adultes appareillés via un essai contrôlé randomisé. par rapport au traitement habituel.
Nous avons émis l'hypothèse que l'I-PLAN augmentera l'utilisation des aides auditives et réduira les difficultés auditives auto-déclarées en favorisant les habitudes d'utilisation des aides auditives et l'autorégulation en ce qui concerne l'utilisation des aides auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est de tester pour la première fois I-PLAN, une intervention conçue pour promouvoir l'utilisation d'aides auditives chez les patients adultes appareillés.
I-PLAN est la première intervention en audiologie qui a été développée à l'aide de la roue de changement de comportement.
Il se compose de trois composants; i) la fourniture d'informations écrites concernant les conséquences de l'utilisation d'une prothèse auditive et de la non-utilisation d'une prothèse auditive, ii) la fourniture d'une invite physique dans le but d'inciter ou d'indiquer le développement du comportement (utilisation d'une prothèse auditive), et iii) la création d'un plan comportemental écrit pour l'utilisation des aides auditives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 2LR
- Audiology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Je n'ai jamais utilisé d'aide auditive auparavant
- Avoir une bonne compréhension de l'anglais
- avoir une capacité mentale suffisante pour donner un consentement informel basé sur l'opinion de l'audiologiste
Critère d'exclusion:
- Avoir une incapacité à remplir les questionnaires en raison de problèmes liés à l'âge (par exemple, la démence) selon l'opinion de l'audiologiste
- présence de contre-indications médicales pour les prothèses auditives telles que décrites par la British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Information seulement
fourniture d'informations écrites concernant les conséquences de l'utilisation d'une prothèse auditive et de la non-utilisation d'une audience.
Par exemple, l'utilisation d'un appareil auditif améliorera la capacité d'entendre les autres.
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Comparateur actif: Rappel physique uniquement
fourniture d'informations écrites concernant les conséquences de l'utilisation d'une prothèse auditive et de la non-utilisation d'une aide auditive et rappel physique d'utiliser une prothèse auditive.
Par exemple, une boîte d'aides auditives comme rappel physique pour utiliser les aides auditives.
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Les participants affectés au groupe d'aides auditives ont reçu l'instruction d'utiliser leur boîte d'aide auditive comme une invite physique pour rappeler aux participants d'utiliser leur(s) aide(s) auditive(s)
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Comparateur actif: Plan de comportement uniquement
fourniture d'informations écrites concernant les conséquences de l'utilisation d'une prothèse auditive et de la non-utilisation d'une audition et création d'un plan de comportement pour utiliser une prothèse auditive.
Par exemple, quand et où utiliser les aides auditives.
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Les participants affectés à ce groupe ont reçu l'instruction de créer au moins un plan écrit pour l'utilisation des aides auditives.
Plus précisément, les participants ont été invités à planifier où et quand utiliser leur(s) aide(s) auditive(s).
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Expérimental: Infos, Rappel et Plan
fourniture d'informations écrites concernant les conséquences de l'utilisation d'une prothèse auditive et de la non-utilisation d'une prothèse auditive, rappel physique et création d'un plan comportemental pour utiliser une prothèse auditive
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i) la fourniture d'informations écrites concernant les conséquences de l'utilisation d'une prothèse auditive et de la non-utilisation d'une prothèse auditive, ii) la fourniture d'une invite physique dans le but d'inciter ou d'indiquer le développement du comportement (utilisation d'une prothèse auditive), et iii) la création d'un plan comportemental écrit pour l'utilisation des aides auditives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'aides auditives
Délai: 6 semaines
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Utilisation autodéclarée d'aides auditives
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 234737
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .