Вмешательство по самопомощи для взрослых пациентов с нарушениями слуха, направленное на пропаганду использования слуховых аппаратов и пользу от них
26 июля 2019 г. обновлено: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по самоуправлению для взрослых пациентов с нарушениями слуха с целью пропаганды использования и пользы слуховых аппаратов.
Целью настоящего исследования является тестирование I-PLAN как инструмента самоконтроля для продвижения использования слуховых аппаратов и пользы (измеряемой с помощью самостоятельных анкет и регистрации данных о слуховых аппаратах) среди новых взрослых пациентов со слуховыми аппаратами с помощью рандомизированного контролируемого исследования. по сравнению с обычным лечением.
Мы предположили, что I-PLAN повысит использование слуховых аппаратов и уменьшит проблемы со слухом, о которых они сообщают сами, за счет поощрения привычек использования слуховых аппаратов и саморегуляции в отношении использования слуховых аппаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является тестирование I-PLAN, вмешательства, предназначенного для пропаганды использования слуховых аппаратов среди взрослых пациентов со слуховыми аппаратами, впервые.
I-PLAN — первое вмешательство в аудиологию, разработанное с использованием колеса изменения поведения.
Он состоит из трех компонентов; i) предоставление письменной информации о последствиях использования слухового аппарата и неиспользования слухового аппарата, ii) предоставление физической подсказки с целью побуждения или указания на развитие поведения (использование слухового аппарата), и iii) создание письменный поведенческий план использования слухового аппарата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Никогда раньше не пользовался слуховым аппаратом
- Иметь хорошее понимание английского языка
- иметь достаточную умственную способность, чтобы дать неформальное согласие на основе заключения аудиолога
Критерий исключения:
- Имеют неспособность заполнить анкеты из-за возрастных проблем (например, слабоумие) на основании заключения аудиолога
- наличие медицинских противопоказаний к ношению слуховых аппаратов согласно Британской академии аудиологии (BAA, 2007)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только информация
предоставление письменной информации о последствиях использования слухового аппарата и неиспользования слуха.
Например, использование слухового аппарата улучшит способность слышать других.
|
|
|
Активный компаратор: Только физическое напоминание
предоставление письменной информации о последствиях использования слухового аппарата и отказа от использования слухового аппарата и физического напоминания об использовании слухового аппарата.
Например, коробка для слухового аппарата в качестве физического напоминания об использовании слухового аппарата.
|
Участники, назначенные в группу подсказок, получили инструкции использовать свои коробки для слуховых аппаратов в качестве физической подсказки, чтобы напомнить участникам об использовании их слуховых аппаратов.
|
|
Активный компаратор: Только план поведения
предоставление письменной информации о последствиях использования слухового аппарата и не использования слухового аппарата и составление плана поведения при использовании слухового аппарата.
Например, когда и где использовать слуховые аппараты.
|
Участникам, включенным в эту группу, было дано указание составить хотя бы один письменный план использования слуховых аппаратов.
В частности, участников попросили спланировать, где и когда использовать их слуховые аппараты.
|
|
Экспериментальный: Информация, напоминание и план
предоставление письменной информации о последствиях использования слухового аппарата и не использования слухового аппарата, физическое напоминание и создание плана поведения для использования слухового аппарата
|
i) предоставление письменной информации о последствиях использования слухового аппарата и неиспользования слухового аппарата, ii) предоставление физической подсказки с целью побуждения или указания на развитие поведения (использование слухового аппарата), и iii) создание письменный поведенческий план использования слухового аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование слухового аппарата
Временное ограничение: 6 недель
|
Самооценка использования слухового аппарата
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 234737
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .