Un intervento di autogestione per pazienti adulti con difficoltà uditive per promuovere l'uso e il beneficio degli apparecchi acustici
26 luglio 2019 aggiornato da: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Uno studio controllato randomizzato di un intervento di autogestione per pazienti adulti con difficoltà uditive per promuovere l'uso e il beneficio degli apparecchi acustici.
Lo scopo del presente studio è testare I-PLAN come strumento di autogestione per promuovere l'uso e i benefici degli apparecchi acustici (misurati mediante questionari auto-riportati e registrazione dei dati sugli apparecchi acustici) tra i nuovi pazienti adulti con apparecchi acustici attraverso uno studio controllato randomizzato rispetto al trattamento abituale.
Abbiamo ipotizzato che l'I-PLAN aumenterà l'uso degli apparecchi acustici e ridurrà le difficoltà uditive auto-riferite promuovendo le abitudini di utilizzo degli apparecchi acustici e l'autoregolamentazione rispetto all'uso degli apparecchi acustici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è testare per la prima volta I-PLAN, un intervento progettato per promuovere l'uso di apparecchi acustici tra i pazienti adulti con apparecchi acustici.
I-PLAN è il primo intervento in audiologia sviluppato utilizzando la ruota di modifica del comportamento.
Consiste di tre componenti; i) fornitura di informazioni scritte relative alle conseguenze dell'uso di un apparecchio acustico e del mancato utilizzo di un apparecchio acustico, ii) fornitura di un suggerimento fisico allo scopo di suggerire o suggerire lo sviluppo del comportamento (uso dell'apparecchio acustico) e iii) creazione di un piano comportamentale scritto per l'uso dell'apparecchio acustico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M20 2LR
- Audiology Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Non ho mai usato un apparecchio acustico prima
- Avere una buona conoscenza dell'inglese
- avere una capacità mentale sufficiente per fornire un consenso informale basato sull'opinione dell'audiologo
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di completare i questionari a causa di problemi legati all'età (ad esempio demenza) sulla base del parere dell'audiologo
- presenza di controindicazioni mediche per gli apparecchi acustici come descritto dalla British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solo informazioni
fornitura di informazioni scritte riguardanti le conseguenze dell'utilizzo di un apparecchio acustico e del mancato utilizzo di un'udienza.
Ad esempio, l'uso di un apparecchio acustico migliorerà la capacità di sentire gli altri.
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Comparatore attivo: Solo promemoria fisico
fornitura di informazioni scritte relative alle conseguenze dell'uso di un apparecchio acustico e del mancato utilizzo di un promemoria acustico e fisico per l'uso di un apparecchio acustico.
Ad esempio, una scatola per apparecchi acustici come promemoria fisico per utilizzare gli apparecchi acustici.
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I partecipanti assegnati al gruppo di prompt hanno ricevuto istruzioni per utilizzare il proprio apparecchio acustico come suggerimento fisico per ricordare ai partecipanti di utilizzare i propri apparecchi acustici
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Comparatore attivo: Solo piano comportamentale
fornitura di informazioni scritte relative alle conseguenze dell'utilizzo di un apparecchio acustico e del mancato utilizzo di un apparecchio acustico e creazione di un piano comportamentale per l'utilizzo di un apparecchio acustico.
Ad esempio, quando e dove utilizzare gli apparecchi acustici.
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I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto istruzioni per creare almeno un piano scritto per l'uso degli apparecchi acustici.
In particolare, ai partecipanti è stato chiesto di pianificare dove e quando utilizzare i propri apparecchi acustici.
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Sperimentale: Informazioni, promemoria e piano
fornitura di informazioni scritte relative alle conseguenze dell'utilizzo di un apparecchio acustico e del mancato utilizzo di un apparecchio acustico, promemoria fisico e creazione di un piano comportamentale per l'utilizzo di un apparecchio acustico
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i) fornitura di informazioni scritte relative alle conseguenze dell'uso di un apparecchio acustico e del mancato utilizzo di un apparecchio acustico, ii) fornitura di un suggerimento fisico allo scopo di suggerire o suggerire lo sviluppo del comportamento (uso dell'apparecchio acustico) e iii) creazione di un piano comportamentale scritto per l'uso dell'apparecchio acustico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di apparecchi acustici
Lasso di tempo: 6 settimane
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Uso di apparecchi acustici autodichiarato
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 234737
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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