Itsehallinnollinen toimenpide kuulovaikeuksista kärsiville aikuispotilaille kuulolaitteiden käytön ja hyödyn edistämiseksi
perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kuulovammaisille aikuispotilaille tarkoitetusta itsehallinnollisesta interventiosta kuulolaitteiden käytön ja hyödyn edistämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata I-PLANia itsehallintatyökaluna, joka edistää kuulokojeiden käyttöä ja hyötyä (mitataan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla ja kuulokojetietojen kirjaamalla) uusien aikuisten kuulolaitepotilaiden keskuudessa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. verrattuna tavalliseen hoitoon.
Oletimme, että I-PLAN lisää kuulolaitteiden käyttöä ja vähentää itse ilmoittamia kuulovaikeuksia edistämällä kuulolaitteiden käyttötottumuksia ja itsesääntelyä kuulolaitteiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ensimmäistä kertaa I-PLAN-inventiota, joka on suunniteltu edistämään kuulolaitteiden käyttöä aikuisten kuulolaitepotilaiden keskuudessa.
I-PLAN on ensimmäinen audiologian interventio, joka on kehitetty käyttäytymismuutospyörällä.
Se koostuu kolmesta osasta; i) kirjallisten tietojen antaminen kuulokojeen käytön seurauksista ja kuulokojeen käyttämättä jättämisestä, ii) fyysisen kehotteen antaminen käyttäytymisen (kuulokojeen käytön) kehityksen kannustamiseksi tai opastamiseksi, ja iii) kirjallinen käyttäytymissuunnitelma kuulolaitteiden käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- En ole koskaan ennen käyttänyt kuulokojetta
- Sinulla on hyvä ymmärrys englannista
- heillä on riittävä henkinen kyky antaa epävirallinen suostumus audiologin lausunnon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Et pysty vastaamaan kyselyihin ikään liittyvien ongelmien vuoksi (esim. dementia) audiologin lausunnon perusteella
- kuulolaitteiden lääketieteelliset vasta-aiheet British Academy of Audiologyn (BAA, 2007) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain tiedot
kirjallisten tietojen antaminen kuulokojeen käytön ja kuulolaitteen käyttämättä jättämisen seurauksista.
Esimerkiksi kuulokojeen käyttö parantaa kykyä kuulla muita.
|
|
|
Active Comparator: Vain fyysinen muistutus
kirjallisen tiedon antaminen kuulokojeen käytön seurauksista ja kuulokojeen käyttämättä jättämisestä sekä fyysinen muistutus kuulokojeen käytöstä.
Esimerkiksi kuulolaitelaatikko fyysisenä muistutuksena kuulolaitteiden käytöstä.
|
Kehotusryhmään määrätyt osallistujat saivat ohjeet käyttää kuulokojelaatikkoaan fyysisenä kehotteena muistuttamaan osallistujia käyttämään kuulokojeansa
|
|
Active Comparator: Vain käyttäytymissuunnitelma
kirjallisen tiedon antaminen kuulokojeen käytön ja kuulematta jättämisen seurauksista ja käyttäytymissuunnitelman laatiminen kuulokojeen käyttöä varten.
Esimerkiksi milloin ja missä kuulolaitteita käytetään.
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saivat ohjeet laatia vähintään yksi kirjallinen suunnitelma kuulokojeen käyttöä varten.
Erityisesti osallistujia pyydettiin suunnittelemaan, missä ja milloin he käyttävät kuulokojeensa.
|
|
Kokeellinen: Info, muistutus ja suunnitelma
kirjallisen tiedon antaminen kuulokojeen käytön ja kuulolaitteen käyttämättä jättämisen seurauksista, fyysinen muistutus ja käyttäytymissuunnitelman laatiminen kuulokojeen käyttöä varten
|
i) kirjallisten tietojen antaminen kuulokojeen käytön seurauksista ja kuulokojeen käyttämättä jättämisestä, ii) fyysisen kehotteen antaminen käyttäytymisen (kuulokojeen käytön) kehityksen kannustamiseksi tai opastamiseksi, ja iii) kirjallinen käyttäytymissuunnitelma kuulolaitteiden käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaitteiden käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoittama kuulolaitteen käyttö
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 234737
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .