Uma intervenção de autogerenciamento para pacientes adultos com dificuldades auditivas para promover o uso e benefício de aparelhos auditivos
26 de julho de 2019 atualizado por: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de autogerenciamento para pacientes adultos com dificuldades auditivas para promover o uso e benefício de aparelhos auditivos.
O objetivo do presente estudo é testar o I-PLAN como uma ferramenta de autogerenciamento para promover o uso e o benefício do aparelho auditivo (medido por questionários autorreferidos e registro de dados do aparelho auditivo) entre novos pacientes adultos com aparelhos auditivos por meio de um estudo controlado randomizado em comparação com o tratamento usual.
Nossa hipótese é que o I-PLAN aumentará o uso de aparelhos auditivos e reduzirá a dificuldade auditiva autorreferida por meio da promoção de hábitos de uso de aparelhos auditivos e auto-regulação em relação ao uso de aparelhos auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é testar pela primeira vez o I-PLAN, uma intervenção projetada para promover o uso de aparelhos auditivos entre pacientes adultos com aparelhos auditivos.
I-PLAN é a primeira intervenção em audiologia que foi desenvolvida usando a roda de mudança de comportamento.
Consiste em três componentes; i) fornecimento de informações por escrito sobre as consequências de usar um aparelho auditivo e não usar um aparelho auditivo, ii) o fornecimento de um prompt físico com a finalidade de estimular ou sugerir o desenvolvimento do comportamento (uso do aparelho auditivo) e iii) criação de um plano comportamental escrito para uso de aparelho auditivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Nunca usou um aparelho auditivo antes
- Ter boa compreensão do inglês
- ter capacidade mental suficiente para fornecer consentimento informal com base na opinião do fonoaudiólogo
Critério de exclusão:
- Ter incapacidade de preencher os questionários devido a problemas relacionados à idade (por exemplo, demência) com base na opinião do fonoaudiólogo
- presença de contra-indicações médicas para aparelhos auditivos conforme descrito pela Academia Britânica de Audiologia (BAA, 2007)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Apenas informação
fornecimento de informações por escrito sobre as consequências de usar um aparelho auditivo e não usar uma audição.
Por exemplo, usar um aparelho auditivo melhorará a capacidade de ouvir os outros.
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Comparador Ativo: Apenas lembrete físico
fornecimento de informações por escrito sobre as consequências de usar um aparelho auditivo e não usar um lembrete auditivo e físico para usar um aparelho auditivo.
Por exemplo, uma caixa de aparelho auditivo como um lembrete físico para usar os aparelhos auditivos.
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Os participantes designados para o grupo de prompt receberam instruções para usar sua caixa de aparelho auditivo como um prompt físico para lembrar os participantes de usar seu(s) aparelho(s) auditivo(s)
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Comparador Ativo: Apenas Plano de Comportamento
fornecimento de informações por escrito sobre as consequências do uso de aparelho auditivo e não uso de aparelho auditivo e elaboração de plano de comportamento para uso de aparelho auditivo.
Por exemplo, quando e onde usar os aparelhos auditivos.
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Os participantes designados para este grupo receberam instruções para criar pelo menos um plano escrito para o uso do aparelho auditivo.
Especificamente, os participantes foram solicitados a planejar onde e quando usar seu(s) aparelho(s) auditivo(s).
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Experimental: Informações, Lembrete e Plano
fornecimento de informações por escrito sobre as consequências de usar um aparelho auditivo e não usar aparelho auditivo, lembrete físico e criação de plano de comportamento para usar aparelho auditivo
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i) fornecimento de informações por escrito sobre as consequências de usar um aparelho auditivo e não usar um aparelho auditivo, ii) o fornecimento de um prompt físico com a finalidade de estimular ou sugerir o desenvolvimento do comportamento (uso do aparelho auditivo) e iii) criação de um plano comportamental escrito para uso de aparelho auditivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de aparelho auditivo
Prazo: 6 semanas
|
Uso autorreferido de aparelho auditivo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 234737
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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