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보청기 사용 및 혜택을 촉진하기 위한 난청 성인 환자의 자가 관리 개입

2019년 7월 26일 업데이트: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

보청기 사용 및 혜택을 촉진하기 위해 난청이 있는 성인 환자를 위한 자가 관리 개입의 무작위 통제 시험.

본 연구의 목적은 무작위 통제 시험을 통해 새로운 성인 보청기 환자들 사이에서 보청기 사용 및 혜택(자체 보고 설문지 및 보청기 데이터 로깅으로 측정)을 촉진하기 위한 자가 관리 도구로서 I-PLAN을 테스트하는 것입니다. 평소 치료와 비교. 우리는 I-PLAN이 보청기 사용 습관을 촉진하고 보청기 사용에 대한 자기 규제를 통해 보청기 사용을 늘리고 자가 보고된 난청을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 목적은 처음으로 성인 보청기 환자의 보청기 사용을 촉진하기 위해 고안된 개입인 I-PLAN을 테스트하는 것입니다. I-PLAN은 행동 변화 휠을 사용하여 개발된 최초의 청력학 개입입니다. 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. i) 보청기를 사용하고 보청기를 사용하지 않을 때의 결과에 관한 서면 정보 제공, ii) 행동(보청기 사용) 개발을 유도하거나 암시하기 위한 물리적 프롬프트 제공, 및 iii) 의견 작성 보청기 사용을 위한 서면 행동 계획.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 2LR
        • Audiology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 이전에 보청기를 사용한 적이 없음
  3. 영어에 대한 좋은 이해
  4. 청력학자의 의견에 따라 비공식 동의를 제공할 수 있는 충분한 정신 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 청력학자의 의견에 따라 연령 관련 문제(예: 치매)로 인해 설문지를 작성하지 못하는 경우
  2. British Academy of Audiology(BAA, 2007)에서 기술한 보청기에 대한 의학적 금기 사항의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정보만 제공
보청기를 사용하고 청력을 사용하지 않은 결과에 관한 서면 정보 제공. 예를 들어 보청기를 사용하면 다른 사람의 말을 듣는 능력이 향상됩니다.
활성 비교기: 물리적 알림만
보청기를 사용하고 보청기를 사용하지 않을 경우의 결과에 관한 서면 정보 제공 및 보청기 사용에 대한 신체적 알림. 예를 들어, 보청기 사용을 물리적으로 상기시켜주는 보청기 상자가 있습니다.
다른: ii) 알림
프롬프트 그룹에 할당된 참가자는 참가자에게 보청기 사용을 상기시키기 위한 물리적 프롬프트로 보청기 상자를 사용하라는 지시를 받았습니다.
활성 비교기: 행동 계획만
보청기 사용과 미사용의 결과에 관한 서면 정보 제공 및 보청기 사용을 위한 행동 계획 수립. 예를 들어, 보청기를 언제 어디서 사용할지.
다른: ii) 서면 행동 계획
이 그룹에 배정된 참가자들은 보청기 사용을 위한 적어도 하나의 서면 계획을 작성하라는 지시를 받았습니다. 구체적으로, 참가자들은 언제 어디서 보청기를 사용할지 계획하도록 요청받았습니다.
실험적: 정보, 알림 및 계획
보청기 사용과 미사용 결과에 대한 서면 정보 제공, 보청기 사용을 위한 신체적 알림 및 행동 계획 수립
다른: iv) 모든 자료
i) 보청기를 사용하고 보청기를 사용하지 않을 때의 결과에 관한 서면 정보 제공, ii) 행동(보청기 사용) 개발을 유도하거나 암시하기 위한 물리적 프롬프트 제공, 및 iii) 의견 작성 보청기 사용을 위한 서면 행동 계획.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보청기 사용
기간: 6주
자가보고 보청기 사용
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manchester

수사관

  • 수석 연구원: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 234737

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ii) 알림에 대한 임상 시험

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