Eine Selbstmanagement-Intervention für erwachsene Patienten mit Hörproblemen zur Förderung der Nutzung und des Nutzens von Hörgeräten
26. Juli 2019 aktualisiert von: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Selbstmanagement-Intervention für erwachsene Patienten mit Hörproblemen zur Förderung der Nutzung und des Nutzens von Hörgeräten.
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, I-PLAN als Selbstmanagement-Tool zur Förderung der Nutzung und des Nutzens von Hörgeräten (gemessen anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung und Protokollierung von Hörgerätedaten) bei neuen erwachsenen Hörgerätepatienten im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen im Vergleich zur üblichen Behandlung.
Wir stellten die Hypothese auf, dass der I-PLAN die Nutzung von Hörgeräten steigern und selbstberichtete Hörschwierigkeiten verringern wird, indem er die Gewohnheiten bei der Nutzung von Hörgeräten und die Selbstregulierung in Bezug auf die Nutzung von Hörgeräten fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, I-PLAN, eine Intervention zur Förderung der Hörgerätenutzung bei erwachsenen Hörgerätepatienten, erstmals zu testen.
I-PLAN ist die erste Intervention in der Audiologie, die mithilfe des Verhaltensänderungsrads entwickelt wurde.
Es besteht aus drei Komponenten; i) Bereitstellung schriftlicher Informationen über die Folgen der Verwendung eines Hörgeräts und der Nichtverwendung eines Hörgeräts, ii) Bereitstellung einer physischen Aufforderung zum Zweck der Anregung oder Stimulierung der Verhaltensentwicklung (Verwendung eines Hörgeräts) und iii) Erstellung eines schriftlicher Verhaltensplan für die Nutzung von Hörgeräten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 2LR
- Audiology Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Habe noch nie ein Hörgerät benutzt
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse
- über ausreichende geistige Fähigkeiten verfügen, um auf der Grundlage der Meinung eines Audiologen eine informelle Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund altersbedingter Probleme (z. B. Demenz) nach Meinung des Audiologen nicht in der Lage sein, die Fragebögen auszufüllen
- Vorliegen medizinischer Kontraindikationen für Hörgeräte gemäß der Beschreibung der British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur Informationen
Bereitstellung schriftlicher Informationen über die Folgen der Verwendung eines Hörgeräts und der Nichtverwendung eines Hörgerätes.
Beispielsweise verbessert die Verwendung eines Hörgeräts die Fähigkeit, andere zu hören.
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Aktiver Komparator: Nur physische Erinnerung
Bereitstellung schriftlicher Informationen über die Folgen der Verwendung eines Hörgeräts und der Nichtverwendung eines Hörgeräts sowie physische Erinnerung an die Verwendung eines Hörgeräts.
Zum Beispiel eine Hörgerätebox als physische Erinnerung an die Nutzung der Hörgeräte.
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Teilnehmer, die der Aufforderungsgruppe zugeordnet waren, erhielten die Anweisung, ihre Hörgerätebox als physische Aufforderung zu verwenden, um die Teilnehmer daran zu erinnern, ihre Hörgeräte zu verwenden.
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Aktiver Komparator: Nur Verhaltensplan
Bereitstellung schriftlicher Informationen über die Folgen der Verwendung eines Hörgeräts und der Nichtverwendung eines Hörgeräts sowie Erstellung eines Verhaltensplans für die Verwendung eines Hörgeräts.
Zum Beispiel, wann und wo die Hörgeräte verwendet werden sollen.
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Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten die Anweisung, mindestens einen schriftlichen Plan für die Verwendung von Hörgeräten zu erstellen.
Konkret wurden die Teilnehmer gebeten, zu planen, wo und wann sie ihr(e) Hörgerät(e) verwenden möchten.
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Experimental: Info, Erinnerung und Plan
Bereitstellung schriftlicher Informationen über die Folgen der Verwendung eines Hörgeräts und der Nichtverwendung eines Hörgeräts, physische Erinnerung und Erstellung eines Verhaltensplans für die Verwendung eines Hörgeräts
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i) Bereitstellung schriftlicher Informationen über die Folgen der Verwendung eines Hörgeräts und der Nichtverwendung eines Hörgeräts, ii) Bereitstellung einer physischen Aufforderung zum Zweck der Anregung oder Stimulierung der Verhaltensentwicklung (Verwendung eines Hörgeräts) und iii) Erstellung eines schriftlicher Verhaltensplan für die Nutzung von Hörgeräten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung von Hörgeräten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Selbstberichtete Nutzung von Hörgeräten
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 234737
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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