Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace kávy na parametry tělesného složení odvozené od BIA

23. července 2019 aktualizováno: Carla Prado, University of Alberta
Analýza tělesného složení se často používá v klinických i výzkumných podmínkách pro hodnocení stavu výživy a sledování. Bioelektrická impedanční analýza (BIA) je jednou z metod, která se široce používá k měření tělesného složení. Pro zajištění spolehlivosti výsledků BIA je v literatuře navrženo několik doporučení. Jedním z nich je vyhnout se kávě a kofeinu před testem. Tento návod je primárně založen na potenciálních diuretických účincích kofeinu, avšak jen málo studií hodnotilo vliv kávy na rovnováhu tekutin. Účastníci výzkumu mají obvykle několik závazků, zejména ti, kteří se účastní klinických studií. Zjednodušené pokyny založené na důkazech mohou zabránit zbytečným omezením a vést k lepšímu dodržování pravidel ze strany účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza tělesného složení se často používá v klinických i výzkumných podmínkách pro hodnocení stavu výživy a sledování. Používání pouze antropometrických měření je zastaralé vzhledem k rostoucímu přechodu k individualizované léčbě a nedávným pokrokům v hodnocení tělesného složení.

Metody hodnocení tělesného složení u lidí jsou vybírány většinou na základě zájmového kompartmentu, studované populace a proveditelnosti. Bioelektrická impedanční analýza (BIA) je jednou z metod, která se široce používá k měření tělesného složení. Tato metoda využívá impedanci, která může pronikat intra- i extracelulárními tekutinami k odhadu celkové tělesné vody, hmoty bez tuku a tělesného tuku.

Pro zajištění spolehlivosti výsledků BIA je v literatuře navrženo několik doporučení. Jedním z nich je vyhnout se kávě a kofeinu před testem. Tento pokyn je primárně založen na potenciálních diuretických účincích kofeinu, jejichž mechanismy nejsou zcela pochopeny. Jen málo studií však hodnotilo vliv kávy nebo kofeinu (doplňku) na rovnováhu tekutin.

Káva je celosvětově vysoce konzumovaný nápoj. Káva je jedním z nejvíce konzumovaných nápojů mezi dospělými v Kanadě a většina kofeinu konzumovaného dospělými pochází z tohoto nápoje. Navíc bioaktivní sloučeniny kávy, jako jsou methylxantiny, mohou ovlivnit výsledky BIA díky svému diuretickému účinku. Účastníci výzkumu mají obvykle několik závazků, zejména ti, kteří se účastní klinických studií. Zjednodušené pokyny založené na důkazech mohou zabránit zbytečným omezením a vést k lepšímu dodržování pravidel ze strany účastníků. Podle našich nejlepších znalostí je současná studie první, která zkoumá účinek kávy se dvěma různými množstvími kofeinu na parametry tělesného složení odvozené od BIA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 59 let;
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m^2.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v menopauze, po menopauze, těhotné nebo kojící;
  • Užívání některých léků (např. diuretika, steroidy, růstový hormon) nebo doplňky, které ovlivňují vodní rovnováhu (tj. kreatin);
  • Účastníci, kteří mají určité známé zdravotní potíže (tj. kardiovaskulární, edém, diabetes, onemocnění ledvin, onemocnění jater, chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina);
  • Účastníci s jakýmkoli implantovatelným elektronickým zařízením (např. kardiostimulátor, implantovaný srdeční defibrilátor);
  • Účastníci s přecitlivělostí na některou ze složek instantní kávy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Káva s kofeinem (200 mg kofeinu)
~200 mg kofeinu z instantní kávy
Instantní káva připravovaná v různých koncentracích kofeinu
Aktivní komparátor: Káva s kofeinem (400 mg kofeinu)
~400 mg kofeinu z instantní kávy
Instantní káva připravovaná v různých koncentracích kofeinu
Komparátor placeba: Káva bez kofeinu
Instantní káva bez kofeinu
Instantní káva připravovaná v různých koncentracích kofeinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesný tuk předpovězený bioelektrickou impedancí
Časové okno: až 1,5 hodiny
Zjistit, zda konzumace kávy ovlivňuje předpokládané hodnoty tělesného tuku odvozené analýzou bioelektrické impedance u zdravých dospělých
až 1,5 hodiny
Tělesná voda předpovězená bioelektrickou impedancí
Časové okno: až 1,5 hodiny
Zjistit, zda spotřeba kávy ovlivňuje předpokládané hodnoty tělesné vody odvozené analýzou bioelektrické impedance u zdravých dospělých
až 1,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00085821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Instantní káva

3
Předplatit