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Einfluss des Kaffeekonsums auf BIA-abgeleitete Parameter der Körperzusammensetzung

23. Juli 2019 aktualisiert von: Carla Prado, University of Alberta
Die Analyse der Körperzusammensetzung wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig zur Beurteilung des Ernährungszustands und zur Nachsorge eingesetzt. Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) ist eine Methode, die häufig zur Messung der Körperzusammensetzung eingesetzt wird. Um die Zuverlässigkeit der BIA-Ergebnisse sicherzustellen, werden in der Literatur mehrere Empfehlungen vorgeschlagen. Eine davon ist, vor dem Test Kaffee und Koffein zu meiden. Diese Anweisung basiert in erster Linie auf den möglichen harntreibenden Wirkungen von Koffein. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen von Kaffee auf den Flüssigkeitshaushalt untersucht. Forschungsteilnehmer haben in der Regel mehrere Verpflichtungen, insbesondere diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen. Vereinfachte und evidenzbasierte Anweisungen können unnötige Einschränkungen vermeiden und zu einer besseren Compliance der Teilnehmer führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Analyse der Körperzusammensetzung wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig zur Beurteilung des Ernährungszustands und zur Nachsorge eingesetzt. Angesichts des zunehmenden Übergangs zu einer individualisierten Behandlung und der jüngsten Fortschritte bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung ist die alleinige Verwendung anthropometrischer Messungen veraltet.

Methoden zur Bewertung der Körperzusammensetzung beim Menschen werden hauptsächlich auf der Grundlage der interessierenden Abteilung, der Studienpopulation und der Durchführbarkeit ausgewählt. Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) ist eine Methode, die häufig zur Messung der Körperzusammensetzung eingesetzt wird. Diese Methode nutzt eine Impedanz, die sowohl intra- als auch extrazelluläre Flüssigkeiten durchdringen kann, um das Gesamtkörperwasser, die fettfreie Masse und das Körperfett abzuschätzen.

Um die Zuverlässigkeit der BIA-Ergebnisse sicherzustellen, werden in der Literatur mehrere Empfehlungen vorgeschlagen. Eine davon ist, vor dem Test Kaffee und Koffein zu meiden. Diese Anleitung basiert in erster Linie auf der möglichen harntreibenden Wirkung von Koffein, deren Mechanismen noch nicht vollständig geklärt sind. Allerdings untersuchten nur wenige Studien den Einfluss von Kaffee oder Koffein (Ergänzungsmittel) auf den Flüssigkeitshaushalt.

Kaffee ist weltweit ein stark konsumiertes Getränk. Kaffee ist eines der am meisten konsumierten Getränke unter Erwachsenen in Kanada, und der größte Teil des von Erwachsenen konsumierten Koffeins stammt aus diesem Getränk. Darüber hinaus können bioaktive Kaffeeverbindungen wie Methylxanthine aufgrund ihrer harntreibenden Wirkung die BIA-Ergebnisse beeinflussen. Forschungsteilnehmer haben in der Regel mehrere Verpflichtungen, insbesondere diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen. Vereinfachte und evidenzbasierte Anweisungen können unnötige Einschränkungen vermeiden und zu einer besseren Compliance der Teilnehmer führen. Nach unserem besten Wissen ist die aktuelle Studie die erste, die die Wirkung von Kaffee mit zwei unterschiedlichen Koffeinmengen auf BIA-abgeleitete Parameter der Körperzusammensetzung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren;
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Frauen in den Wechseljahren, nach der Menopause, schwanger oder stillend;
  • Einnahme bestimmter Medikamente (z.B. Diuretika, Steroide, Wachstumshormone) oder Nahrungsergänzungsmittel, die den Wasserhaushalt beeinflussen (d. h. Kreatin);
  • Teilnehmer, bei denen bestimmte bekannte Erkrankungen vorliegen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Ödeme, Diabetes, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Krebs);
  • Teilnehmer mit einem implantierbaren elektronischen Gerät (z. B. Herzschrittmacher, implantierter Herzdefibrillator);
  • Teilnehmer mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Instantkaffees.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Koffeinhaltiger Kaffee (200 mg Koffein)
~200 mg Koffein aus Instantkaffee
Sonstiges: Pulverkaffee
Instantkaffee, zubereitet mit unterschiedlichen Koffeinkonzentrationen
Aktiver Komparator: Koffeinhaltiger Kaffee (400 mg Koffein)
~400 mg Koffein aus Instantkaffee
Sonstiges: Pulverkaffee
Instantkaffee, zubereitet mit unterschiedlichen Koffeinkonzentrationen
Placebo-Komparator: Entkoffeinierter Kaffee
Entkoffeinierter Instantkaffee
Sonstiges: Pulverkaffee
Instantkaffee, zubereitet mit unterschiedlichen Koffeinkonzentrationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett, vorhergesagt durch bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: bis zu 1,5 Stunden
Um festzustellen, ob der Kaffeekonsum die vorhergesagten Werte des Körperfetts beeinflusst, die durch bioelektrische Impedanzanalyse bei gesunden Erwachsenen ermittelt wurden
bis zu 1,5 Stunden
Körperwasser, vorhergesagt durch bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: bis zu 1,5 Stunden
Um festzustellen, ob der Kaffeekonsum die vorhergesagten Werte des Körperwassers beeinflusst, die durch bioelektrische Impedanzanalyse bei gesunden Erwachsenen ermittelt wurden
bis zu 1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00085821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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