- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745508
커피 섭취가 BIA 유래 체성분 변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
체성분 분석은 영양 상태 평가 및 후속 조치를 위해 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다. 개인화 된 치료로의 전환이 증가하고 최근 체성분 평가의 발전을 고려할 때 인체 측정 측정 만 사용하는 것은 구식입니다.
인간의 체성분을 평가하는 방법은 주로 관심 구획, 연구 모집단 및 실행 가능성에 따라 선택됩니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 체성분을 측정하는 데 광범위하게 사용되는 방법 중 하나입니다. 이 방법은 세포내액과 세포외액을 모두 통과할 수 있는 임피던스를 사용하여 총 체수분, 무지방 질량 및 체지방을 추정합니다.
BIA 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 문헌에 몇 가지 권장 사항이 제안되었습니다. 그 중 하나는 검사 전에 커피와 카페인을 피하는 것입니다. 이 지침은 주로 카페인의 잠재적인 이뇨 효과에 기반을 두고 있으며, 그 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 커피나 카페인(보충제)이 체액 균형에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
커피는 전 세계적으로 많이 소비되는 음료입니다. 커피는 캐나다 성인들 사이에서 가장 많이 소비되는 음료 중 하나이며, 성인이 소비하는 대부분의 카페인은 이 음료에서 나옵니다. 또한 methylxanthines과 같은 커피 생체 활성 화합물은 이뇨 효과로 인해 BIA 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 연구 참가자는 일반적으로 특히 임상 시험에 등록한 여러 가지 약속을 가지고 있습니다. 단순화된 증거 기반 지침은 불필요한 제한을 피하고 더 나은 참가자 준수로 이어질 수 있습니다. 우리가 아는 한, 현재 연구는 BIA 유래 체성분 매개변수에 대한 두 가지 다른 양의 카페인을 함유한 커피의 효과를 탐구한 최초의 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 59세 이하의 성인
- 18.5 ~ 29.9 kg/m^2 사이의 체질량 지수.
제외 기준:
- 폐경기 여성, 폐경 후 여성, 임신 또는 수유 중인 여성;
- 특정 약물 사용(예: 이뇨제, 스테로이드, 성장 호르몬) 또는 수분 균형에 영향을 미치는 보충제(예: 크레아틴);
- 알려진 특정 건강 상태가 있는 참가자(예: 심혈관, 부종, 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 암);
- 이식 가능한 전자 장치를 사용하는 참가자(예: 맥박 조정기, 이식된 심장 제세동기);
- 인스턴트 커피의 성분에 과민 반응이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카페인 커피(카페인 200mg)
인스턴트 커피에서 ~200mg의 카페인
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다양한 카페인 농도로 준비된 인스턴트 커피
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활성 비교기: 카페인 커피(카페인 400mg)
인스턴트 커피에서 ~400mg의 카페인
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다양한 카페인 농도로 준비된 인스턴트 커피
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위약 비교기: 디카페인 커피
디카페인 인스턴트 커피
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다양한 카페인 농도로 준비된 인스턴트 커피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 임피던스로 예측한 체지방
기간: 최대 1.5시간
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커피 섭취가 건강한 성인의 생체 전기 임피던스 분석을 통한 체지방 예측값에 영향을 미치는지 확인
|
최대 1.5시간
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생체 전기 임피던스에 의해 예측되는 체수분
기간: 최대 1.5시간
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커피 섭취가 건강한 성인의 생체 전기 임피던스 분석에서 도출된 예상 체수분 값에 영향을 미치는지 확인
|
최대 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carla Prado, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00085821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인스턴트 커피에 대한 임상 시험
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R.J.H. CustersZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Copenhagen; University of Aarhus완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한