Invloed van koffieconsumptie op BIA-afgeleide parameters voor lichaamssamenstelling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Analyse van de lichaamssamenstelling wordt vaak gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen voor evaluatie van de voedingsstatus en follow-up. Het gebruik van alleen antropometrische metingen is achterhaald gezien de toenemende overgang naar een geïndividualiseerde behandeling en de recente vooruitgang in de beoordeling van de lichaamssamenstelling.
Methoden om de lichaamssamenstelling bij mensen te evalueren, worden meestal gekozen op basis van het interessegebied, de onderzoekspopulatie en de haalbaarheid. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is een methode die op grote schaal is gebruikt om de lichaamssamenstelling te meten. Deze methode gebruikt een impedantie die zowel intra- als extracellulaire vloeistoffen kan binnendringen om het totale lichaamsvocht, de vetvrije massa en het lichaamsvet te schatten.
Om de betrouwbaarheid van BIA-resultaten te waarborgen, worden in de literatuur verschillende aanbevelingen voorgesteld. Een daarvan is om voorafgaand aan de test koffie en cafeïne te vermijden. Deze instructie is voornamelijk gebaseerd op de mogelijke diuretische effecten van cafeïne, waarvan de mechanismen niet volledig worden begrepen. Er zijn echter maar weinig studies die de impact van koffie of cafeïne (supplement) op de vochtbalans evalueerden.
Koffie is wereldwijd een zeer geconsumeerde drank. Koffie is een van de meest geconsumeerde dranken onder volwassenen in Canada, en de meeste cafeïne die door volwassenen wordt geconsumeerd, komt uit deze drank. Bovendien kunnen bioactieve stoffen in koffie, zoals methylxanthines, de BIA-resultaten beïnvloeden vanwege het diuretische effect. Onderzoeksdeelnemers hebben meestal verschillende verplichtingen, vooral degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken. Vereenvoudigde en op feiten gebaseerde instructies kunnen onnodige beperkingen voorkomen en leiden tot een betere naleving door deelnemers. Voor zover wij weten, is de huidige studie de eerste die het effect onderzoekt van koffie met twee verschillende hoeveelheden cafeïne op BIA-afgeleide lichaamssamenstellingsparameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 59 jaar;
- Body Mass Index tussen 18,5 en 29,9 kg/m^2.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de menopauze, postmenopauzale, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Gebruik van bepaalde drugs (bijv. diuretica, steroïden, groeihormoon) of supplementen die de waterhuishouding beïnvloeden (d.w.z. creatine);
- Deelnemers die bepaalde bekende medische aandoeningen hebben (d.w.z. cardiovasculair, oedeem, diabetes, nierziekte, leverziekte, chronische obstructieve longziekte, kanker);
- Deelnemers met een implanteerbaar elektronisch apparaat (bijv. pacemaker, geïmplanteerde hartdefibrillator);
- Deelnemers met een overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van de oploskoffie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cafeïnehoudende koffie (200 mg cafeïne)
~ 200 mg cafeïne uit oploskoffie
|
Oploskoffie bereid met verschillende cafeïneconcentraties
|
|
Actieve vergelijker: Cafeïnehoudende koffie (400 mg cafeïne)
~ 400 mg cafeïne uit oploskoffie
|
Oploskoffie bereid met verschillende cafeïneconcentraties
|
|
Placebo-vergelijker: Cafeïnevrije koffie
Cafeïnevrije oploskoffie
|
Oploskoffie bereid met verschillende cafeïneconcentraties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet voorspeld door bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: tot 1,5 uur
|
Om te bepalen of de consumptie van koffie van invloed is op de voorspelde waarden van lichaamsvet afgeleid door bio-elektrische impedantieanalyse bij gezonde volwassenen
|
tot 1,5 uur
|
|
Lichaamswater voorspeld door bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: tot 1,5 uur
|
Om te bepalen of de consumptie van koffie van invloed is op de voorspelde waarden van lichaamsvocht afgeleid door bio-elektrische impedantieanalyse bij gezonde volwassenen
|
tot 1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00085821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .