このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BIA由来の体組成パラメータに対するコーヒー摂取の影響

2019年7月23日 更新者:Carla Prado、University of Alberta
体組成分析は、栄養状態の評価と追跡調査のために臨床現場と研究現場の両方で頻繁に使用されます。 生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、体組成を測定するために広く使用されている方法の 1 つです。 BIA 結果の信頼性を確保するために、文献でいくつかの推奨事項が提案されています。 その1つは、検査前にコーヒーやカフェインを避けることです。 この指示は主にカフェインの潜在的な利尿効果に基づいていますが、体液バランスに対するコーヒーの影響を評価した研究はほとんどありません。 研究参加者、特に臨床試験に参加する参加者は通常、いくつかの義務を負っています。 簡素化された証拠に基づいた指示により、不必要な制限が回避され、参加者のコンプライアンスの向上につながります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

体組成分析は、栄養状態の評価と追跡調査のために臨床現場と研究現場の両方で頻繁に使用されます。 個別化された治療への移行の増加と体組成評価の最近の進歩を考慮すると、身体測定法のみを使用することは時代遅れです。

人間の体組成を評価する方法は、主に関心のある区画、研究対象集団、および実現可能性に基づいて選択されます。 生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、体組成を測定するために広く使用されている方法の 1 つです。 この方法では、細胞内液と細胞外液の両方を透過できるインピーダンスを使用して、体内の総水分、除脂肪量、体脂肪を推定します。

BIA 結果の信頼性を確保するために、文献でいくつかの推奨事項が提案されています。 その1つは、検査前にコーヒーやカフェインを避けることです。 この指示は主にカフェインの潜在的な利尿作用に基づいていますが、そのメカニズムは完全には理解されていません。 しかし、コーヒーやカフェイン(サプリメント)が体液バランスに及ぼす影響を評価した研究はほとんどありません。

コーヒーは世界中で非常に消費されている飲み物です。 コーヒーはカナダの成人の間で最も消費される飲料の 1 つであり、成人が摂取するカフェインのほとんどはこの飲料から摂取されます。 さらに、メチルキサンチンなどのコーヒー生理活性化合物は、利尿作用により BIA の結果に影響を与える可能性があります。 研究参加者、特に臨床試験に参加する参加者は通常、いくつかの義務を負っています。 簡素化された証拠に基づいた指示により、不必要な制限が回避され、参加者のコンプライアンスの向上につながります。 私たちの知る限り、今回の研究は、BIA由来の体組成パラメーターに対する2つの異なる量のカフェインを含むコーヒーの影響を調査した最初の研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から59歳までの成人。
  • BMI 18.5 ~ 29.9 kg/m^2。

除外基準:

  • 閉経期、閉経後、妊娠中または授乳中の女性。
  • 特定の薬物の使用(つまり、 利尿薬、ステロイド、成長ホルモン)、または水分バランスに影響を与えるサプリメント(つまり、 クレアチン);
  • 特定の既知の病状を患っている参加者(つまり、 心血管、浮腫、糖尿病、腎臓病、肝臓病、慢性閉塞性肺疾患、癌);
  • 埋め込み型電子機器(例: ペースメーカー、植込み型除細動器)。
  • インスタントコーヒーの成分のいずれかに対して過敏症のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カフェイン入りコーヒー (カフェイン 200 mg)
インスタントコーヒーに含まれるカフェインは約 200 mg
さまざまなカフェイン濃度で調製されたインスタントコーヒー
アクティブコンパレータ:カフェイン入りコーヒー (カフェイン 400 mg)
インスタントコーヒーに含まれるカフェインは約 400 mg
さまざまなカフェイン濃度で調製されたインスタントコーヒー
プラセボコンパレーター:カフェイン抜きのコーヒー
カフェインレスインスタントコーヒー
さまざまなカフェイン濃度で調製されたインスタントコーヒー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体電気インピーダンスから予測される体脂肪
時間枠:最大1.5時間
コーヒーの摂取が、健康な成人の生体電気インピーダンス分析によって導出される体脂肪の予測値に影響を与えるかどうかを判断する
最大1.5時間
生体電気インピーダンスから予測される体内水分
時間枠:最大1.5時間
コーヒーの摂取が、健康な成人の生体電気インピーダンス分析によって導き出される体内水分の予測値に影響を与えるかどうかを判断する
最大1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Carla Prado, PhD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月28日

一次修了 (実際)

2019年7月5日

研究の完了 (実際)

2019年7月5日

試験登録日

最初に提出

2018年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月16日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00085821

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する