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Influência do consumo de café nos parâmetros de composição corporal derivados de BIA

23 de julho de 2019 atualizado por: Carla Prado, University of Alberta
A análise da composição corporal é freqüentemente usada em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliação do estado nutricional e acompanhamento. A análise de impedância bioelétrica (BIA) é um método que tem sido amplamente utilizado para medir a composição corporal. Para garantir a confiabilidade dos resultados da BIA, várias recomendações são propostas na literatura. Uma delas é evitar café e cafeína antes da prova. Esta instrução é baseada principalmente nos potenciais efeitos diuréticos da cafeína, porém poucos estudos avaliaram o impacto do café no equilíbrio de fluidos. Os participantes de pesquisas costumam ter vários compromissos, principalmente aqueles inscritos em ensaios clínicos. Instruções simplificadas e baseadas em evidências podem evitar restrições desnecessárias e levar a uma melhor adesão dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise da composição corporal é freqüentemente usada em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliação do estado nutricional e acompanhamento. O uso apenas de medidas antropométricas está ultrapassado, considerando a crescente transição para um tratamento individualizado e os recentes avanços na avaliação da composição corporal.

Os métodos para avaliar a composição corporal em humanos são escolhidos principalmente com base no compartimento de interesse, população de estudo e viabilidade. A análise de impedância bioelétrica (BIA) é um método que tem sido amplamente utilizado para medir a composição corporal. Este método usa uma impedância que pode penetrar nos fluidos intra e extracelulares para estimar a água corporal total, massa livre de gordura e gordura corporal.

Para garantir a confiabilidade dos resultados da BIA, várias recomendações são propostas na literatura. Uma delas é evitar café e cafeína antes da prova. Esta instrução é baseada principalmente nos potenciais efeitos diuréticos da cafeína, cujos mecanismos não são completamente compreendidos. No entanto, poucos estudos avaliaram o impacto do café ou da cafeína (suplemento) no equilíbrio hídrico.

O café é uma bebida muito consumida em todo o mundo. O café é uma das bebidas mais consumidas entre os adultos no Canadá, e a maior parte da cafeína consumida por adultos vem dessa bebida. Além disso, os compostos bioativos do café, como as metilxantinas, podem influenciar os resultados da BIA devido ao seu efeito diurético. Os participantes de pesquisas costumam ter vários compromissos, principalmente aqueles inscritos em ensaios clínicos. Instruções simplificadas e baseadas em evidências podem evitar restrições desnecessárias e levar a uma melhor adesão dos participantes. Até onde sabemos, o estudo atual é o primeiro a explorar o efeito do café com duas quantidades diferentes de cafeína nos parâmetros de composição corporal derivados da BIA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 59 anos;
  • Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m^2.

Critério de exclusão:

  • Mulheres na menopausa, pós-menopausa, grávidas ou lactantes;
  • Uso de certas drogas (ex. diuréticos, esteroides, hormônio do crescimento) ou suplementos que afetem o balanço hídrico (p. creatina);
  • Participantes que tenham certas condições médicas conhecidas (ou seja, cardiovascular, edema, diabetes, doença renal, doença hepática, doença pulmonar obstrutiva crônica, câncer);
  • Participantes com qualquer dispositivo eletrônico implantável (por exemplo, marca-passo, desfibrilador cardíaco implantado);
  • Participantes com hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes do café solúvel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Café com cafeína (200 mg de cafeína)
~ 200 mg de cafeína do café instantâneo
Café instantâneo preparado com diferentes concentrações de cafeína
Comparador Ativo: Café com cafeína (400 mg de cafeína)
~ 400 mg de cafeína do café instantâneo
Café instantâneo preparado com diferentes concentrações de cafeína
Comparador de Placebo: Café descafeinado
Café instantâneo descafeinado
Café instantâneo preparado com diferentes concentrações de cafeína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gordura corporal prevista por impedância bioelétrica
Prazo: até 1,5 horas
Determinar se o consumo de café afeta os valores previstos de gordura corporal derivados da Análise de Impedância Bioelétrica em adultos saudáveis
até 1,5 horas
Água corporal prevista por impedância bioelétrica
Prazo: até 1,5 horas
Determinar se o consumo de café afeta os valores previstos de água corporal derivados da Análise de Impedância Bioelétrica em adultos saudáveis
até 1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00085821

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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