Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kaffeforbruk på BIA-avledede kroppssammensetningsparametre

23. juli 2019 oppdatert av: Carla Prado, University of Alberta
Kroppssammensetningsanalyse brukes ofte i både kliniske og forskningsmiljøer for evaluering av ernæringsstatus og oppfølging. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode som har blitt mye brukt for å måle kroppssammensetning. For å sikre påliteligheten til BIA-resultatene er det foreslått flere anbefalinger i litteraturen. En av dem er å unngå kaffe og koffein før testen. Denne instruksjonen er først og fremst basert på de potensielle vanndrivende effektene av koffein, men få studier evaluerte effekten av kaffe på væskebalansen. Forskningsdeltakere har vanligvis flere forpliktelser, spesielt de som er registrert i kliniske studier. Forenklede og evidensbaserte instruksjoner kan unngå unødvendige restriksjoner og føre til bedre etterlevelse av deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroppssammensetningsanalyse brukes ofte i både kliniske og forskningsmiljøer for evaluering av ernæringsstatus og oppfølging. Å bruke kun antropometriske mål er utdatert tatt i betraktning den økende overgangen til en individualisert behandling og de nylige fremskrittene innen vurdering av kroppssammensetning.

Metoder for å evaluere kroppssammensetning hos mennesker velges hovedsakelig basert på interesseområde, studiepopulasjon og gjennomførbarhet. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode som har blitt mye brukt for å måle kroppssammensetning. Denne metoden bruker en impedans som kan penetrere både intra- og ekstracellulære væsker for å beregne total kroppsvann, fettfri masse og kroppsfett.

For å sikre påliteligheten til BIA-resultatene er det foreslått flere anbefalinger i litteraturen. En av dem er å unngå kaffe og koffein før testen. Denne instruksjonen er først og fremst basert på de potensielle vanndrivende effektene av koffein, hvilke mekanismer er ikke fullstendig forstått. Imidlertid evaluerte få studier effekten av kaffe eller koffein (tilskudd) på væskebalansen.

Kaffe er en høyt konsumert drikk over hele verden. Kaffe er en av de mest konsumerte drikkene blant voksne i Canada, og det meste av koffeinen som konsumeres av voksne kommer fra denne drikken. I tillegg kan bioaktive kaffeforbindelser som metylxantiner påvirke BIA-resultater på grunn av dens vanndrivende effekt. Forskningsdeltakere har vanligvis flere forpliktelser, spesielt de som er registrert i kliniske studier. Forenklede og evidensbaserte instruksjoner kan unngå unødvendige restriksjoner og føre til bedre etterlevelse av deltakerne. Så vidt vi vet er denne studien den første som utforsker effekten av kaffe med to forskjellige mengder koffein på BIA-avledede kroppssammensetningsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 59 år;
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er i overgangsalderen, postmenopausale, gravide eller ammende;
  • Bruk av visse medikamenter (dvs. diuretika, steroider, veksthormon) eller kosttilskudd som påvirker vannbalansen (dvs. kreatin);
  • Deltakere som har visse kjente medisinske tilstander (dvs. kardiovaskulær, ødem, diabetes, nyresykdom, leversykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, kreft);
  • Deltakere med implanterbar elektronisk enhet (f.eks. pacemaker, implantert hjertedefibrillator);
  • Deltakere med overfølsomhet for noen av ingrediensene i pulverkaffen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Koffeinholdig kaffe (200 mg koffein)
~200 mg koffein fra pulverkaffe
Instant kaffe tilberedt i forskjellige koffeinkonsentrasjoner
Aktiv komparator: Koffeinholdig kaffe (400 mg koffein)
~400 mg koffein fra pulverkaffe
Instant kaffe tilberedt i forskjellige koffeinkonsentrasjoner
Placebo komparator: Koffeinfri kaffe
Koffeinfri pulverkaffe
Instant kaffe tilberedt i forskjellige koffeinkonsentrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfett spådd av bioelektrisk impedans
Tidsramme: opptil 1,5 timer
For å bestemme om inntak av kaffe påvirker de forutsagte verdiene av kroppsfett utledet av bioelektrisk impedansanalyse hos friske voksne
opptil 1,5 timer
Kroppsvann spådd av bioelektrisk impedans
Tidsramme: opptil 1,5 timer
For å bestemme om inntak av kaffe påvirker de forutsagte verdiene av kroppsvann utledet av bioelektrisk impedansanalyse hos friske voksne
opptil 1,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00085821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Pulverkaffe

3
Abonnere