- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03745508
Påvirkning av kaffeforbruk på BIA-avledede kroppssammensetningsparametre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kroppssammensetningsanalyse brukes ofte i både kliniske og forskningsmiljøer for evaluering av ernæringsstatus og oppfølging. Å bruke kun antropometriske mål er utdatert tatt i betraktning den økende overgangen til en individualisert behandling og de nylige fremskrittene innen vurdering av kroppssammensetning.
Metoder for å evaluere kroppssammensetning hos mennesker velges hovedsakelig basert på interesseområde, studiepopulasjon og gjennomførbarhet. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode som har blitt mye brukt for å måle kroppssammensetning. Denne metoden bruker en impedans som kan penetrere både intra- og ekstracellulære væsker for å beregne total kroppsvann, fettfri masse og kroppsfett.
For å sikre påliteligheten til BIA-resultatene er det foreslått flere anbefalinger i litteraturen. En av dem er å unngå kaffe og koffein før testen. Denne instruksjonen er først og fremst basert på de potensielle vanndrivende effektene av koffein, hvilke mekanismer er ikke fullstendig forstått. Imidlertid evaluerte få studier effekten av kaffe eller koffein (tilskudd) på væskebalansen.
Kaffe er en høyt konsumert drikk over hele verden. Kaffe er en av de mest konsumerte drikkene blant voksne i Canada, og det meste av koffeinen som konsumeres av voksne kommer fra denne drikken. I tillegg kan bioaktive kaffeforbindelser som metylxantiner påvirke BIA-resultater på grunn av dens vanndrivende effekt. Forskningsdeltakere har vanligvis flere forpliktelser, spesielt de som er registrert i kliniske studier. Forenklede og evidensbaserte instruksjoner kan unngå unødvendige restriksjoner og føre til bedre etterlevelse av deltakerne. Så vidt vi vet er denne studien den første som utforsker effekten av kaffe med to forskjellige mengder koffein på BIA-avledede kroppssammensetningsparametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 59 år;
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m^2.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er i overgangsalderen, postmenopausale, gravide eller ammende;
- Bruk av visse medikamenter (dvs. diuretika, steroider, veksthormon) eller kosttilskudd som påvirker vannbalansen (dvs. kreatin);
- Deltakere som har visse kjente medisinske tilstander (dvs. kardiovaskulær, ødem, diabetes, nyresykdom, leversykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, kreft);
- Deltakere med implanterbar elektronisk enhet (f.eks. pacemaker, implantert hjertedefibrillator);
- Deltakere med overfølsomhet for noen av ingrediensene i pulverkaffen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koffeinholdig kaffe (200 mg koffein)
~200 mg koffein fra pulverkaffe
|
Instant kaffe tilberedt i forskjellige koffeinkonsentrasjoner
|
Aktiv komparator: Koffeinholdig kaffe (400 mg koffein)
~400 mg koffein fra pulverkaffe
|
Instant kaffe tilberedt i forskjellige koffeinkonsentrasjoner
|
Placebo komparator: Koffeinfri kaffe
Koffeinfri pulverkaffe
|
Instant kaffe tilberedt i forskjellige koffeinkonsentrasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsfett spådd av bioelektrisk impedans
Tidsramme: opptil 1,5 timer
|
For å bestemme om inntak av kaffe påvirker de forutsagte verdiene av kroppsfett utledet av bioelektrisk impedansanalyse hos friske voksne
|
opptil 1,5 timer
|
Kroppsvann spådd av bioelektrisk impedans
Tidsramme: opptil 1,5 timer
|
For å bestemme om inntak av kaffe påvirker de forutsagte verdiene av kroppsvann utledet av bioelektrisk impedansanalyse hos friske voksne
|
opptil 1,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00085821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Pulverkaffe
-
SAV-IOL SACEISOFullført
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustUkjentDiabetiker | Nevropatisk | Tidligere sårdannelseStorbritannia
-
Nutrifood Research Center, Jakarta, IndonesiaUkjent
-
University of HohenheimFullført
-
University of ReadingMushroom CouncilFullførtKognitiv endring | Inflammatorisk respons | Humør | Metabolisme | MetthetStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBekkensmerterFrankrike
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Kontinuerlig glukoseovervåking | Senter for metabolsk administrasjon
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Beth Israel Deaconess Medical Center; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtOvervektigForente stater
-
Purdue UniversityFullførtJernmangel | Vitamin A-mangelSenegal
-
University of LimerickUkjent