A kávéfogyasztás hatása a BIA-ból származó testösszetételi paraméterekre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A testösszetétel-elemzést gyakran használják klinikai és kutatási környezetben is a tápláltsági állapot értékelésére és a nyomon követésre. A kizárólag antropometriai mérések alkalmazása idejétmúlt, figyelembe véve az egyéni kezelésre való növekvő átállást és a testösszetétel felmérésének közelmúltbeli előrehaladását.
Az emberek testösszetételének értékelésére szolgáló módszereket többnyire az érdeklődési kör, a vizsgálati populáció és a megvalósíthatóság alapján választják ki. A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) az egyik olyan módszer, amelyet széles körben alkalmaznak a testösszetétel mérésére. Ez a módszer olyan impedanciát használ, amely mind az intra-, mind az extracelluláris folyadékokba behatol a teljes testvíz, zsírmentes tömeg és testzsír becsléséhez.
A BIA eredmények megbízhatóságának biztosítása érdekében a szakirodalomban több ajánlás is szerepel. Az egyik, hogy kerülje a kávét és a koffeint a vizsgálat előtt. Ez az utasítás elsősorban a koffein lehetséges vizelethajtó hatásain alapul, amelyek mechanizmusai nem teljesen ismertek. Azonban kevés tanulmány értékelte a kávé vagy a koffein (kiegészítő) folyadékegyensúlyra gyakorolt hatását.
A kávé világszerte erősen fogyasztott ital. A kávé az egyik legtöbbet fogyasztott ital a felnőttek körében Kanadában, és a felnőttek által fogyasztott koffein nagy része ebből az italból származik. Ezenkívül a kávé bioaktív vegyületei, mint például a metil-xantinok, vizelethajtó hatásuk miatt befolyásolhatják a BIA eredményeket. A kutatásban résztvevőknek általában több kötelezettségük is van, különösen a klinikai vizsgálatokban részt vevőknek. Az egyszerűsített és bizonyítékokon alapuló utasítások elkerülhetik a szükségtelen korlátozásokat, és a résztvevők jobb megfeleléshez vezethetnek. Legjobb tudomásunk szerint ez a tanulmány az első, amely a két különböző mennyiségű koffeint tartalmazó kávé BIA-ból származó testösszetételi paraméterekre gyakorolt hatását vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 59 év közötti felnőttek;
- Testtömeg-index 18,5 és 29,9 kg/m^2 között.
Kizárási kritériumok:
- Menopauzában lévő, posztmenopauzás, terhes vagy szoptató nők;
- Bizonyos gyógyszerek használata (pl. diuretikumok, szteroidok, növekedési hormon) vagy olyan kiegészítők, amelyek befolyásolják a vízháztartást (pl. kreatin);
- Olyan résztvevők, akiknek bizonyos ismert egészségügyi állapotai vannak (pl. szív- és érrendszeri, ödéma, cukorbetegség, vesebetegség, májbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, rák);
- A résztvevők bármilyen beültethető elektronikus eszközzel (pl. pacemaker, beültetett szívdefibrillátor);
- Azok a résztvevők, akik túlérzékenyek az instant kávé bármely összetevőjére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koffeines kávé (200 mg koffein)
~200 mg koffein instant kávéból
|
Különböző koffeinkoncentrációkban elkészített instant kávé
|
|
Aktív összehasonlító: Koffeines kávé (400 mg koffein)
~400 mg koffein instant kávéból
|
Különböző koffeinkoncentrációkban elkészített instant kávé
|
|
Placebo Comparator: Koffeinmentes kávé
Koffeinmentes instant kávé
|
Különböző koffeinkoncentrációkban elkészített instant kávé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bioelektromos impedancia által megjósolt testzsír
Időkeret: akár 1,5 óra
|
Annak megállapítása, hogy a kávéfogyasztás befolyásolja-e a bioelektromos impedanciaanalízis alapján előre jelzett testzsírértékeket egészséges felnőtteknél
|
akár 1,5 óra
|
|
A bioelektromos impedancia által megjósolt testvíz
Időkeret: akár 1,5 óra
|
Annak megállapítása, hogy a kávéfogyasztás befolyásolja-e a testvíz előre jelzett értékeit, amelyek bioelektromos impedanciaanalízissel származnak egészséges felnőtteknél
|
akár 1,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00085821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság