Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kaffeforbrug på BIA-afledte kropssammensætningsparametre

11. september 2024 opdateret af: University of Alberta
Kropssammensætningsanalyse bruges ofte i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til evaluering af ernæringsstatus og opfølgning. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode, der i vid udstrækning er blevet brugt til at måle kropssammensætning. For at sikre pålideligheden af ​​BIA-resultater foreslås flere anbefalinger i litteraturen. En af dem er at undgå kaffe og koffein før testen. Denne instruktion er primært baseret på koffeins potentielle vanddrivende virkninger, men få undersøgelser evaluerede kaffens indflydelse på væskebalancen. Forskningsdeltagere har normalt flere forpligtelser, især dem, der er tilmeldt kliniske forsøg. Forenklede og evidensbaserede instruktioner kan undgå unødvendige begrænsninger og føre til bedre overholdelse af deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kropssammensætningsanalyse bruges ofte i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til evaluering af ernæringsstatus og opfølgning. Brug af kun antropometriske mål er forældet i betragtning af den stigende overgang til en individualiseret behandling og de seneste fremskridt inden for vurdering af kropssammensætning.

Metoder til at evaluere kropssammensætning hos mennesker vælges for det meste baseret på interesseområde, undersøgelsespopulation og gennemførlighed. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode, der i vid udstrækning er blevet brugt til at måle kropssammensætning. Denne metode bruger en impedans, der kan trænge ind i både intra- og ekstracellulære væsker til at estimere total kropsvand, fedtfri masse og kropsfedt.

For at sikre pålideligheden af ​​BIA-resultater foreslås flere anbefalinger i litteraturen. En af dem er at undgå kaffe og koffein før testen. Denne instruktion er primært baseret på koffeins potentielle vanddrivende virkninger, hvilke mekanismer ikke er fuldstændigt forstået. Men få undersøgelser evaluerede virkningen af ​​kaffe eller koffein (tilskud) på væskebalancen.

Kaffe er en meget forbrugt drik på verdensplan. Kaffe er en af ​​de mest forbrugte drikkevarer blandt voksne i Canada, og det meste af den koffein, som voksne indtager, kommer fra denne drik. Derudover kan kaffebioaktive forbindelser såsom methylxanthiner påvirke BIA-resultater på grund af dets vanddrivende effekt. Forskningsdeltagere har normalt flere forpligtelser, især dem, der er tilmeldt kliniske forsøg. Forenklede og evidensbaserede instruktioner kan undgå unødvendige begrænsninger og føre til bedre overholdelse af deltagerne. Så vidt vi ved, er den nuværende undersøgelse den første til at undersøge effekten af ​​kaffe med to forskellige mængder koffein på BIA-afledte kropssammensætningsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 59 år;
  • Body Mass Index mellem 18,5 og 29,9 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er overgangsalderen, postmenopausale, gravide eller ammende;
  • Brug af visse lægemidler (dvs. diuretika, steroider, væksthormon) eller kosttilskud, der påvirker vandbalancen (dvs. kreatin);
  • Deltagere, der har visse kendte medicinske tilstande (dvs. kardiovaskulært, ødem, diabetes, nyresygdom, leversygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, cancer);
  • Deltagere med enhver implanterbar elektronisk enhed (f.eks. pacemaker, implanteret hjertedefibrillator);
  • Deltagere med overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i instant kaffen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koffeinholdig kaffe (200 mg koffein)
~200 mg koffein fra instant kaffe
Instant kaffe tilberedt i forskellige koffeinkoncentrationer
Aktiv komparator: Koffeinholdig kaffe (400 mg koffein)
~400 mg koffein fra instant kaffe
Instant kaffe tilberedt i forskellige koffeinkoncentrationer
Placebo komparator: Koffeinfri kaffe
Koffeinfri instant kaffe
Instant kaffe tilberedt i forskellige koffeinkoncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt forudsagt af bioelektrisk impedans
Tidsramme: op til 1,5 time
For at bestemme, om forbruget af kaffe påvirker de forudsagte værdier af kropsfedt udledt af bioelektrisk impedansanalyse hos raske voksne
op til 1,5 time
Kropsvand forudsagt af bioelektrisk impedans
Tidsramme: op til 1,5 time
For at bestemme, om forbruget af kaffe påvirker de forudsagte værdier af kropsvand udledt af bioelektrisk impedansanalyse hos raske voksne
op til 1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00085821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner