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Influencia del consumo de café en los parámetros de composición corporal derivados de BIA

23 de julio de 2019 actualizado por: Carla Prado, University of Alberta
El análisis de la composición corporal se utiliza con frecuencia tanto en entornos clínicos como de investigación para la evaluación del estado nutricional y el seguimiento. El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es un método que se ha utilizado ampliamente para medir la composición corporal. Para asegurar la confiabilidad de los resultados de BIA, se proponen varias recomendaciones en la literatura. Uno de ellos es evitar el café y la cafeína antes de la prueba. Esta instrucción se basa principalmente en los posibles efectos diuréticos de la cafeína; sin embargo, pocos estudios evaluaron el impacto del café en el equilibrio de líquidos. Los participantes de la investigación suelen tener varios compromisos, especialmente aquellos inscritos en ensayos clínicos. Las instrucciones simplificadas y basadas en evidencia pueden evitar restricciones innecesarias y conducir a un mejor cumplimiento por parte de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El análisis de la composición corporal se utiliza con frecuencia tanto en entornos clínicos como de investigación para la evaluación del estado nutricional y el seguimiento. El uso exclusivo de medidas antropométricas está desactualizado considerando la creciente transición hacia un tratamiento individualizado y los recientes avances en la evaluación de la composición corporal.

Los métodos para evaluar la composición corporal en humanos se eligen principalmente en función del compartimento de interés, la población de estudio y la viabilidad. El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es un método que se ha utilizado ampliamente para medir la composición corporal. Este método utiliza una impedancia que puede penetrar tanto en los fluidos intracelulares como extracelulares para estimar el agua corporal total, la masa libre de grasa y la grasa corporal.

Para asegurar la confiabilidad de los resultados de BIA, se proponen varias recomendaciones en la literatura. Uno de ellos es evitar el café y la cafeína antes de la prueba. Esta instrucción se basa principalmente en los posibles efectos diuréticos de la cafeína, cuyos mecanismos no se comprenden por completo. Sin embargo, pocos estudios evaluaron el impacto del café o la cafeína (suplemento) en el equilibrio de líquidos.

El café es una bebida muy consumida a nivel mundial. El café es una de las bebidas más consumidas entre los adultos en Canadá, y la mayor parte de la cafeína consumida por los adultos proviene de esta bebida. Además, los compuestos bioactivos del café, como las metilxantinas, pueden influir en los resultados de BIA debido a su efecto diurético. Los participantes de la investigación suelen tener varios compromisos, especialmente aquellos inscritos en ensayos clínicos. Las instrucciones simplificadas y basadas en evidencia pueden evitar restricciones innecesarias y conducir a un mejor cumplimiento por parte de los participantes. Hasta donde sabemos, el estudio actual es el primero en explorar el efecto del café con dos cantidades diferentes de cafeína en los parámetros de composición corporal derivados de BIA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 59 años;
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m^2.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menopáusicas, posmenopáusicas, embarazadas o lactantes;
  • Uso de ciertas drogas (es decir, diuréticos, esteroides, hormona del crecimiento) o suplementos que afectan el equilibrio hídrico (es decir, creatina);
  • Participantes que tienen ciertas condiciones médicas conocidas (es decir, cardiovascular, edema, diabetes, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cáncer);
  • Participantes con cualquier dispositivo electrónico implantable (p. marcapasos, desfibrilador cardíaco implantado);
  • Participantes con hipersensibilidad a alguno de los ingredientes del café instantáneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Café con cafeína (200 mg de cafeína)
~200 mg de cafeína del café instantáneo
Café instantáneo preparado a diferentes concentraciones de cafeína
Comparador activo: Café con cafeína (400 mg de cafeína)
~400 mg de cafeína del café instantáneo
Café instantáneo preparado a diferentes concentraciones de cafeína
Comparador de placebos: Café descafeinado
Café instantáneo descafeinado
Café instantáneo preparado a diferentes concentraciones de cafeína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal predicha por impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: hasta 1,5 horas
Determinar si el consumo de café afecta los valores predichos de grasa corporal derivados del Análisis de Impedancia Bioeléctrica en adultos sanos
hasta 1,5 horas
Agua corporal predicha por impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: hasta 1,5 horas
Determinar si el consumo de café afecta los valores predichos de agua corporal derivados del Análisis de Impedancia Bioeléctrica en adultos sanos
hasta 1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00085821

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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