- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03745508
Inverkan av kaffekonsumtion på BIA-härledda kroppssammansättningsparametrar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kroppssammansättningsanalyser används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer för utvärdering av näringsstatus och uppföljning. Att endast använda antropometriska mått är föråldrat med tanke på den ökande övergången till en individualiserad behandling och de senaste framstegen inom bedömning av kroppssammansättning.
Metoder för att utvärdera kroppssammansättning hos människor väljs mestadels utifrån intressefack, studiepopulation och genomförbarhet. Bioelektrisk impedansanalys (BIA) är en metod som har använts flitigt för att mäta kroppssammansättning. Denna metod använder en impedans som kan penetrera både intra- och extracellulära vätskor för att uppskatta totalt kroppsvatten, fettfri massa och kroppsfett.
För att säkerställa tillförlitligheten av BIA-resultat, föreslås flera rekommendationer i litteraturen. En av dem är att undvika kaffe och koffein före testet. Denna instruktion är främst baserad på de potentiella diuretiska effekterna av koffein, vilka mekanismer inte är helt klarlagda. Men få studier utvärderade effekten av kaffe eller koffein (tillskott) på vätskebalansen.
Kaffe är en mycket konsumerad dryck över hela världen. Kaffe är en av de mest konsumerade dryckerna bland vuxna i Kanada, och det mesta av koffeinet som konsumeras av vuxna kommer från denna dryck. Dessutom kan kaffebioaktiva föreningar som metylxantiner påverka BIA-resultaten på grund av dess diuretiska effekt. Forskningsdeltagare har vanligtvis flera åtaganden, särskilt de som är inskrivna i kliniska prövningar. Förenklade och evidensbaserade instruktioner kan undvika onödiga begränsningar och leda till bättre efterlevnad av deltagarna. Så vitt vi vet är den aktuella studien den första som utforskar effekten av kaffe med två olika mängder koffein på BIA-härledda kroppssammansättningsparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 59 år;
- Body Mass Index mellan 18,5 och 29,9 kg/m^2.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är i klimakteriet, postmenopausala, gravida eller ammande;
- Användning av vissa droger (dvs. diuretika, steroider, tillväxthormon) eller kosttillskott som påverkar vattenbalansen (dvs. kreatin);
- Deltagare som har vissa kända medicinska tillstånd (dvs. kardiovaskulära, ödem, diabetes, njursjukdom, leversjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, cancer);
- Deltagare med någon implanterbar elektronisk enhet (t.ex. pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator);
- Deltagare med överkänslighet mot någon av ingredienserna i snabbkaffet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koffeinhaltigt kaffe (200 mg koffein)
~200 mg koffein från snabbkaffe
|
Snabbkaffe tillagat i olika koffeinkoncentrationer
|
Aktiv komparator: Koffeinhaltigt kaffe (400 mg koffein)
~400 mg koffein från snabbkaffe
|
Snabbkaffe tillagat i olika koffeinkoncentrationer
|
Placebo-jämförare: Koffeinfritt kaffe
Koffeinfritt snabbkaffe
|
Snabbkaffe tillagat i olika koffeinkoncentrationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsfett förutspått av bioelektrisk impedans
Tidsram: upp till 1,5 timme
|
För att avgöra om konsumtionen av kaffe påverkar de förutsagda värdena av kroppsfett som härrör från bioelektrisk impedansanalys hos friska vuxna
|
upp till 1,5 timme
|
Kroppsvatten förutspått av bioelektrisk impedans
Tidsram: upp till 1,5 timme
|
För att avgöra om konsumtionen av kaffe påverkar de förutsagda värdena av kroppsvatten som härrör från bioelektrisk impedansanalys hos friska vuxna
|
upp till 1,5 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00085821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Snabbkaffe
-
SAV-IOL SACEISOAvslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
University of HohenheimAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Beth Israel Deaconess Medical Center; Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadÖverviktFörenta staterna
-
University of LimerickOkänd
-
University of Massachusetts, AmherstAvslutad
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusAvslutad
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenAvslutadBariatrisk kirurgiskandidatTyskland