- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03745508
Influence de la consommation de café sur les paramètres de composition corporelle dérivés de la BIA
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'analyse de la composition corporelle est fréquemment utilisée dans les contextes cliniques et de recherche pour l'évaluation de l'état nutritionnel et le suivi. Utiliser uniquement des mesures anthropométriques est dépassé compte tenu de la transition croissante vers un traitement individualisé et des progrès récents dans l'évaluation de la composition corporelle.
Les méthodes d'évaluation de la composition corporelle chez l'homme sont choisies principalement en fonction du compartiment d'intérêt, de la population étudiée et de la faisabilité. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est une méthode largement utilisée pour mesurer la composition corporelle. Cette méthode utilise une impédance qui peut pénétrer à la fois dans les fluides intra- et extracellulaires pour estimer l'eau corporelle totale, la masse sans graisse et la graisse corporelle.
Pour assurer la fiabilité des résultats du BIA, plusieurs recommandations sont proposées dans la littérature. L'un d'eux est d'éviter le café et la caféine avant le test. Cette instruction est principalement basée sur les effets diurétiques potentiels de la caféine, dont les mécanismes ne sont pas complètement compris. Cependant, peu d'études ont évalué l'impact du café ou de la caféine (supplément) sur l'équilibre hydrique.
Le café est une boisson très consommée dans le monde. Le café est l'une des boissons les plus consommées chez les adultes au Canada, et la majeure partie de la caféine consommée par les adultes provient de cette boisson. De plus, les composés bioactifs du café tels que les méthylxanthines peuvent influencer les résultats du BIA en raison de leur effet diurétique. Les participants à la recherche ont généralement plusieurs engagements, en particulier ceux qui participent à des essais cliniques. Des instructions simplifiées et fondées sur des preuves peuvent éviter des restrictions inutiles et conduire à une meilleure conformité des participants. À notre connaissance, l'étude actuelle est la première à explorer l'effet du café avec deux quantités différentes de caféine sur les paramètres de composition corporelle dérivés de la BIA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 59 ans ;
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m^2.
Critère d'exclusion:
- Femmes ménopausées, ménopausées, enceintes ou allaitantes ;
- L'utilisation de certains médicaments (par ex. diurétiques, stéroïdes, hormone de croissance) ou des suppléments qui affectent l'équilibre hydrique (c.-à-d. créatine);
- Les participants qui ont certaines conditions médicales connues (c. cardiovasculaire, œdème, diabète, maladie rénale, maladie hépatique, maladie pulmonaire obstructive chronique, cancer) ;
- Les participants avec tout appareil électronique implantable (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté);
- Participants présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du café instantané.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Café caféiné (200 mg de caféine)
~200 mg de caféine provenant du café instantané
|
Café instantané préparé à différentes concentrations de caféine
|
Comparateur actif: Café caféiné (400 mg de caféine)
~400 mg de caféine provenant du café instantané
|
Café instantané préparé à différentes concentrations de caféine
|
Comparateur placebo: Café décaféiné
Café instantané décaféiné
|
Café instantané préparé à différentes concentrations de caféine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Graisse corporelle prédite par l'impédance bioélectrique
Délai: jusqu'à 1,5 heures
|
Déterminer si la consommation de café affecte les valeurs prédites de graisse corporelle dérivées par analyse d'impédance bioélectrique chez des adultes en bonne santé
|
jusqu'à 1,5 heures
|
Eau corporelle prédite par l'impédance bioélectrique
Délai: jusqu'à 1,5 heures
|
Déterminer si la consommation de café affecte les valeurs prédites d'eau corporelle dérivées par l'analyse d'impédance bioélectrique chez des adultes en bonne santé
|
jusqu'à 1,5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00085821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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