Kahvin kulutuksen vaikutus BIA-peräisiin kehonkoostumusparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonkoostumusanalyysiä käytetään usein sekä kliinisissä että tutkimuksissa ravitsemustilan arvioinnissa ja seurannassa. Pelkästään antropometristen mittareiden käyttäminen on vanhentunutta, kun otetaan huomioon lisääntyvä siirtyminen kohti yksilöllistä hoitoa ja viimeaikainen kehitys kehon koostumuksen arvioinnissa.
Ihmisten kehon koostumuksen arviointimenetelmät valitaan enimmäkseen kiinnostuksen kohteen, tutkimuspopulaation ja toteutettavuuden perusteella. Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) on yksi menetelmä, jota on käytetty laajasti kehon koostumuksen mittaamiseen. Tämä menetelmä käyttää impedanssia, joka voi tunkeutua sekä solunsisäisiin että ekstrasellulaarisiin nesteisiin arvioidakseen kehon kokonaisveden, rasvattoman massan ja kehon rasvan.
BIA-tulosten luotettavuuden varmistamiseksi kirjallisuudessa esitetään useita suosituksia. Yksi niistä on välttää kahvia ja kofeiinia ennen testiä. Tämä ohje perustuu ensisijaisesti kofeiinin mahdollisiin diureettisiin vaikutuksiin, joiden mekanismeja ei täysin tunneta. Kuitenkin harvat tutkimukset arvioivat kahvin tai kofeiinin (lisäravinteen) vaikutusta nestetasapainoon.
Kahvi on maailmanlaajuisesti runsaasti kulutettu juoma. Kahvi on yksi kanadalaisten aikuisten kulutetuimpia juomia, ja suurin osa aikuisten kuluttamasta kofeiinista tulee tästä juomasta. Lisäksi kahvin bioaktiiviset yhdisteet, kuten metyyliksantiinit, voivat vaikuttaa BIA-tuloksiin diureettisen vaikutuksensa ansiosta. Tutkimukseen osallistuvilla on yleensä useita sitoumuksia, erityisesti kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla. Yksinkertaistetut ja näyttöön perustuvat ohjeet voivat välttää tarpeettomat rajoitukset ja parantaa osallistujien noudattamista. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii kahden eri kofeiinimäärän sisältävän kahvin vaikutusta BIA-peräisiin kehonkoostumusparametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-59-vuotiaat aikuiset;
- Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m^2.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat menopausaalisilla, postmenopausaalisilla, raskaana tai imettävillä naisilla;
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (esim. diureetit, steroidit, kasvuhormoni) tai lisäravinteet, jotka vaikuttavat vesitasapainoon (esim. kreatiini);
- Osallistujat, joilla on tiettyjä tunnettuja sairauksia (esim. sydän- ja verisuonitauti, turvotus, diabetes, munuaissairaus, maksasairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, syöpä);
- Osallistujat, joilla on jokin implantoitava elektroninen laite (esim. sydämentahdistin, istutettu sydämen defibrillaattori);
- Osallistujat, jotka ovat yliherkkiä jollekin pikakahvin ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kofeiiniton kahvi (200 mg kofeiinia)
~200 mg kofeiinia pikakahvista
|
Pikakahvi, joka on valmistettu eri kofeiinipitoisuuksilla
|
|
Active Comparator: Kofeiiniton kahvi (400 mg kofeiinia)
~400 mg kofeiinia pikakahvista
|
Pikakahvi, joka on valmistettu eri kofeiinipitoisuuksilla
|
|
Placebo Comparator: Kofeiiniton kahvi
Kofeiiniton pikakahvi
|
Pikakahvi, joka on valmistettu eri kofeiinipitoisuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biosähköisen impedanssin ennustama kehon rasva
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
|
Selvittää, vaikuttaako kahvin juominen terveiden aikuisten biosähköisen impedanssianalyysin avulla saatuihin kehon rasvan ennusteisiin
|
jopa 1,5 tuntia
|
|
Biosähköisen impedanssin ennustama kehon vesi
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
|
Selvittää, vaikuttaako kahvin juominen terveillä aikuisilla biosähköisen impedanssianalyysin avulla saatuihin kehon veden ennusteisiin
|
jopa 1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00085821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .