Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kawy na parametry składu ciała uzyskane metodą BIA

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Carla Prado, University of Alberta
Analiza składu ciała jest często stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do oceny stanu odżywienia i obserwacji. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) to jedna z metod szeroko stosowana do pomiaru składu ciała. Aby zapewnić wiarygodność wyników BIA, w literaturze zaproponowano kilka zaleceń. Jednym z nich jest unikanie kawy i kofeiny przed badaniem. Niniejsza instrukcja opiera się przede wszystkim na potencjalnym działaniu moczopędnym kofeiny, jednak niewiele badań oceniało wpływ kawy na równowagę płynów. Uczestnicy badań zwykle mają kilka zobowiązań, zwłaszcza ci zapisani do badań klinicznych. Uproszczone i oparte na dowodach instrukcje pozwalają uniknąć niepotrzebnych ograniczeń i prowadzić do lepszego przestrzegania zasad przez uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza składu ciała jest często stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do oceny stanu odżywienia i obserwacji. Stosowanie wyłącznie pomiarów antropometrycznych jest przestarzałe, biorąc pod uwagę coraz częstsze przechodzenie w kierunku zindywidualizowanego leczenia i ostatnie postępy w ocenie składu ciała.

Metody oceny składu ciała u ludzi są wybierane głównie na podstawie przedziału zainteresowania, badanej populacji i wykonalności. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) to jedna z metod szeroko stosowana do pomiaru składu ciała. Ta metoda wykorzystuje impedancję, która może penetrować zarówno płyny wewnątrz-, jak i zewnątrzkomórkowe, w celu oszacowania całkowitej wody w organizmie, masy beztłuszczowej i tkanki tłuszczowej.

Aby zapewnić wiarygodność wyników BIA, w literaturze zaproponowano kilka zaleceń. Jednym z nich jest unikanie kawy i kofeiny przed badaniem. Niniejsza instrukcja opiera się przede wszystkim na potencjalnym działaniu moczopędnym kofeiny, którego mechanizmy nie są do końca poznane. Jednak niewiele badań oceniało wpływ kawy lub kofeiny (suplementu) na równowagę płynów.

Kawa jest napojem bardzo często spożywanym na całym świecie. Kawa jest jednym z najczęściej spożywanych napojów wśród dorosłych w Kanadzie, a większość kofeiny spożywanej przez dorosłych pochodzi właśnie z tego napoju. Ponadto bioaktywne związki kawy, takie jak metyloksantyny, mogą wpływać na wyniki BIA ze względu na działanie moczopędne. Uczestnicy badań zwykle mają kilka zobowiązań, zwłaszcza ci zapisani do badań klinicznych. Uproszczone i oparte na dowodach instrukcje pozwalają uniknąć niepotrzebnych ograniczeń i prowadzić do lepszego przestrzegania zasad przez uczestników. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, obecne badanie jest pierwszym, które bada wpływ kawy z dwoma różnymi ilościami kofeiny na parametry składu ciała pochodzące z BIA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 59 lat;
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 29,9 kg/m^2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w okresie menopauzy, po menopauzie, w ciąży lub karmiące;
  • Stosowanie niektórych leków (np. diuretyki, sterydy, hormon wzrostu) lub suplementy wpływające na gospodarkę wodną (np. kreatyna);
  • Uczestnicy, którzy mają pewne znane schorzenia (tj. sercowo-naczyniowe, obrzęki, cukrzyca, choroby nerek, choroby wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nowotwory);
  • Uczestnicy posiadający jakiekolwiek wszczepialne urządzenie elektroniczne (np. rozrusznik serca, wszczepiony defibrylator serca);
  • Uczestnikom z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników kawy rozpuszczalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kawa z kofeiną (200 mg kofeiny)
~200 mg kofeiny z kawy rozpuszczalnej
Kawa rozpuszczalna przygotowana w różnych stężeniach kofeiny
Aktywny komparator: Kawa z kofeiną (400 mg kofeiny)
~400 mg kofeiny z kawy rozpuszczalnej
Kawa rozpuszczalna przygotowana w różnych stężeniach kofeiny
Komparator placebo: Kawa bezkofeinowa
Bezkofeinowa kawa rozpuszczalna
Kawa rozpuszczalna przygotowana w różnych stężeniach kofeiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanka tłuszczowa przewidywana przez impedancję bioelektryczną
Ramy czasowe: do 1,5 godziny
Określenie, czy spożycie kawy wpływa na przewidywane wartości tkanki tłuszczowej uzyskane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej u zdrowych osób dorosłych
do 1,5 godziny
Woda w organizmie przewidywana przez impedancję bioelektryczną
Ramy czasowe: do 1,5 godziny
Aby określić, czy spożycie kawy wpływa na przewidywane wartości wody w organizmie, uzyskane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej u zdrowych osób dorosłych
do 1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00085821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kawa rozpuszczalna

3
Subskrybuj