- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03745508
Wpływ spożycia kawy na parametry składu ciała uzyskane metodą BIA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Analiza składu ciała jest często stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do oceny stanu odżywienia i obserwacji. Stosowanie wyłącznie pomiarów antropometrycznych jest przestarzałe, biorąc pod uwagę coraz częstsze przechodzenie w kierunku zindywidualizowanego leczenia i ostatnie postępy w ocenie składu ciała.
Metody oceny składu ciała u ludzi są wybierane głównie na podstawie przedziału zainteresowania, badanej populacji i wykonalności. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) to jedna z metod szeroko stosowana do pomiaru składu ciała. Ta metoda wykorzystuje impedancję, która może penetrować zarówno płyny wewnątrz-, jak i zewnątrzkomórkowe, w celu oszacowania całkowitej wody w organizmie, masy beztłuszczowej i tkanki tłuszczowej.
Aby zapewnić wiarygodność wyników BIA, w literaturze zaproponowano kilka zaleceń. Jednym z nich jest unikanie kawy i kofeiny przed badaniem. Niniejsza instrukcja opiera się przede wszystkim na potencjalnym działaniu moczopędnym kofeiny, którego mechanizmy nie są do końca poznane. Jednak niewiele badań oceniało wpływ kawy lub kofeiny (suplementu) na równowagę płynów.
Kawa jest napojem bardzo często spożywanym na całym świecie. Kawa jest jednym z najczęściej spożywanych napojów wśród dorosłych w Kanadzie, a większość kofeiny spożywanej przez dorosłych pochodzi właśnie z tego napoju. Ponadto bioaktywne związki kawy, takie jak metyloksantyny, mogą wpływać na wyniki BIA ze względu na działanie moczopędne. Uczestnicy badań zwykle mają kilka zobowiązań, zwłaszcza ci zapisani do badań klinicznych. Uproszczone i oparte na dowodach instrukcje pozwalają uniknąć niepotrzebnych ograniczeń i prowadzić do lepszego przestrzegania zasad przez uczestników. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, obecne badanie jest pierwszym, które bada wpływ kawy z dwoma różnymi ilościami kofeiny na parametry składu ciała pochodzące z BIA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 59 lat;
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 29,9 kg/m^2.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w okresie menopauzy, po menopauzie, w ciąży lub karmiące;
- Stosowanie niektórych leków (np. diuretyki, sterydy, hormon wzrostu) lub suplementy wpływające na gospodarkę wodną (np. kreatyna);
- Uczestnicy, którzy mają pewne znane schorzenia (tj. sercowo-naczyniowe, obrzęki, cukrzyca, choroby nerek, choroby wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nowotwory);
- Uczestnicy posiadający jakiekolwiek wszczepialne urządzenie elektroniczne (np. rozrusznik serca, wszczepiony defibrylator serca);
- Uczestnikom z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników kawy rozpuszczalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kawa z kofeiną (200 mg kofeiny)
~200 mg kofeiny z kawy rozpuszczalnej
|
Kawa rozpuszczalna przygotowana w różnych stężeniach kofeiny
|
Aktywny komparator: Kawa z kofeiną (400 mg kofeiny)
~400 mg kofeiny z kawy rozpuszczalnej
|
Kawa rozpuszczalna przygotowana w różnych stężeniach kofeiny
|
Komparator placebo: Kawa bezkofeinowa
Bezkofeinowa kawa rozpuszczalna
|
Kawa rozpuszczalna przygotowana w różnych stężeniach kofeiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tkanka tłuszczowa przewidywana przez impedancję bioelektryczną
Ramy czasowe: do 1,5 godziny
|
Określenie, czy spożycie kawy wpływa na przewidywane wartości tkanki tłuszczowej uzyskane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej u zdrowych osób dorosłych
|
do 1,5 godziny
|
Woda w organizmie przewidywana przez impedancję bioelektryczną
Ramy czasowe: do 1,5 godziny
|
Aby określić, czy spożycie kawy wpływa na przewidywane wartości wody w organizmie, uzyskane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej u zdrowych osób dorosłych
|
do 1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00085821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kawa rozpuszczalna
-
SAV-IOL SACEISOZakończony
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacjaStan przedcukrzycowy | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | Centrum zarządzania metabolicznego
-
University of LimerickNieznany
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończony
-
Aarhus University HospitalUniversity of Copenhagen; University of AarhusZakończony
-
University of MemphisNuun & CompanyZakończony
-
University of CopenhagenThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; The Ministry of Science, Technology... i inni współpracownicyZakończonyZwiększone wydatki na energię | Zwiększona sytośćDania
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończony