- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03751189
Role přetlaku a traumatu u libyjských dětí
21. listopadu 2018 aktualizováno: sudhir rama varma
Trauma trvalých řezáků a přepadu u libyjských dětí
Traumatická poranění zubů jsou jednou z běžně se vyskytujících zubních pohotovostí.
Chybějící přední zub u dětí v důsledku jakéhokoli úrazu může být pro dítě zdrojem značné fyzické i psychické nepohody.
Tyto důsledky mají významný dopad i na rodiče, kteří se obecně zabývají estetickými a ekonomickými aspekty tohoto problému.
Liší se od malé praskliny ve sklovině až po úplnou ztrátu zubu.
Poranění dětských zubů může být pro děti bolestivé a traumatické
Přehled studie
Detailní popis
Traumatická poranění předních zubů hlásilo několik vyšetřovatelů.
V Asii a Africe se prevalence TDI na předních zubech u dospívajících pohybuje od 4 % do 35 % a 15 % až 21 % a v Americe a Evropě se prevalence pohybovala od 15 % do 23 % a 23 % až 35 %. , resp.
50 % školních dětí utrpělo traumatická zranění před ukončením studia.
Byly široce zkoumány faktory, které přispívají k tomu, že děti jsou náchylné k úrazům.
Mezi tyto faktory patřila třída II, malokluze div.1, zvýšený přetlak.
71 % až 92 % všech zranění utrpěných v životě se stane před dosažením věku 19 let, k nimž dojde doma, poté ve škole a na veřejných místech. Cílem této studie je vyhodnotit průměrnou hodnotu přetížení u libyjských dětí a prozkoumat vztah mezi zvýšeným přetlakem a traumatem stálých řezáků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1900
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
. V hlavní studii bylo zkoumáno celkem 2015 libyjských školáků ve věku 7 až 16 let z městských (Tobruk) a venkovských (Kufra) oblastí.
Děti byly téměř stejného počtu obou pohlaví z každé věkové skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Libyjské děti.
- Permanentní řezáky jsou přítomné a dostatečně prořezané.
Kritéria vyloučení:
- Nelibyjské děti.
- Stálé řezáky chybí nebo jsou nedostatečně prořezané.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet školních dětí s přepadem
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 měsíců
|
Přítomnost přetlaku mezi školními dětmi, je hodnocena observační metodou, měřeno 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
Od výchozího stavu do 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zubní trauma mezi školními dětmi
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 měsíců
|
Přítomnost traumatu, pozorovací metodou; Hodnocení provedeno podle 0- Žádné trauma;1-trauma související s incizální oblastí;2-trauma související se střední polovinou;3-trauma týkající se cervikální oblasti
|
Od výchozího stavu do 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .