- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03751189
Overjet og traumers rolle hos libyske børn
21. november 2018 opdateret af: sudhir rama varma
Traumer for permanente fortænder og overjet hos libyske børn
Traumatiske tandskader er en af de almindeligt forekommende dentale nødsituationer.
Manglende fortand hos børn på grund af enhver skade kan være en kilde til betydeligt fysisk og psykisk ubehag for barnet.
Disse konsekvenser har også betydelig indvirkning på forældre, som generelt er optaget af æstetiske og økonomiske aspekter af dette problem.
Det varierer fra lille revne i emaljen til fuldstændig tab af tanden.
Skader på børns tænder kan være både smertefulde og traumatiske for børnene
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Traumatiske skader på fortænder er rapporteret af flere efterforskere.
I Asien og Afrika varierer forekomsten af TDI til fortænder blandt unge fra henholdsvis 4 % til 35 % og 15 % til 21 %, og i Amerika og Europa varierede prævalensen fra 15 % til 23 % og 23 % til 35 % , henholdsvis .
50 % af skolebørn har fået traumatiske skader før eksamen.
En medvirkende faktorer gør børn modtagelige for skader er blevet bredt undersøgt.
Disse faktorer inkluderede klasse II, div.1 malocclusion, øget overjet.
71 % til 92 % af alle skader pådraget i et helt liv opstår før 19 års alderen, som sker i hjemmet, efterfulgt af skole og offentlige steder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den gennemsnitlige overjet-værdi hos libyske børn og at undersøge forholdet mellem øget overjet og traumer til permanente fortænder
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1900
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
. I alt 2015 libyske skolebørn i alderen 7 til 16 år fra byområder (Tobruk) og landdistrikter (Kufra) blev undersøgt i hovedundersøgelsen.
Børnene var næsten lige mange af begge køn fra hver aldersgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Libyske børn.
- De permanente fortænder er tilstede og tilstrækkeligt udbrudte.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-libyske børn.
- De permanente fortænder mangler eller er utilstrækkeligt udbrudte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skolebørn med overjet
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder
|
Tilstedeværelsen af overjet blandt skolebørn evalueres ved observationsmetode, målt ved 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
Fra baseline til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandtraume blandt skolebørn
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder
|
Tilstedeværelse af traumer ved observationsmetode; Bedømmelse udført ved 0- Intet traume;1-traume relateret til incisalregion;2-traume relateret til midten af halvdelen;3-traume relateret til cervikal region
|
Fra baseline til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2018
Først opslået (Faktiske)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig