- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03751189
Overjet és trauma szerepe a líbiai gyerekekben
2018. november 21. frissítette: sudhir rama varma
A líbiai gyerekek maradandó metszőfogainak sérülése és túlfuttatása
A fogászati traumás sérülések az egyik leggyakrabban előforduló fogászati vészhelyzet.
A gyermekek elülső fogának bármilyen sérülés miatti hiánya jelentős fizikai és pszichológiai kényelmetlenség forrása lehet a gyermek számára.
Ezek a következmények jelentős hatással vannak a szülőkre is, akiket általában a probléma esztétikai és gazdasági vonatkozásai foglalkoztatnak.
Ez a zománc kis repedésétől a fog teljes elvesztéséig változik.
A gyermekek fogainak sérülése fájdalmas és traumatikus lehet a gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Több nyomozó is beszámolt az elülső fogak traumás sérüléseiről.
Ázsiában és Afrikában a TDI prevalenciája az elülső fogakra serdülők körében 4% és 35%, illetve 15% és 21% között mozog, Amerikában és Európában pedig 15% és 23% között, valamint 23% és 35% között változott. , ill.
Az iskolás gyerekek 50%-a érettségi előtt szenvedett traumás sérüléseket.
Széles körben vizsgálták azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a gyermekek sérülésekre való hajlamához.
Ezek közé a tényezők közé tartozott a II. osztályú, 1. div. hibás záródás, a megnövekedett túlsugárzás.
Az élet során elszenvedett sérülések 71-92%-a 19 éves kor előtt történik, ami otthon történik, ezt követik az iskolában és a nyilvános helyeken. Ennek a tanulmánynak a célja a líbiai gyerekek átlagos overjet-értékének felmérése és vizsgálata. a megnövekedett overjet és a maradandó metszőfogak traumája közötti kapcsolat
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1900
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
. A fő vizsgálatban összesen 2015 líbiai, 7 és 16 év közötti iskolás gyermeket vizsgáltak városi (Tobruk) és vidéki (Kufra) területekről.
A gyerekek minden korcsoportból közel azonos számban voltak mindkét nemből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- líbiai gyerekek.
- A maradandó metszőfogak jelen vannak és megfelelően kitörtek.
Kizárási kritériumok:
- Nem líbiai gyerekek.
- A maradandó metszőfogak hiányoznak, vagy nem kellően kitörtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overjettel rendelkező iskolás gyerekek száma
Időkeret: Az alaphelyzettől 10 hónapig
|
Iskolás gyerekek körében megfigyeléses módszerrel értékelik a túlfúvás jelenlétét, 1-1mm-3mm; 2-3mm-5mm; 3-5mm<.
|
Az alaphelyzettől 10 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogászati trauma iskolás gyerekek körében
Időkeret: Az alaphelyzettől 10 hónapig
|
Trauma jelenléte megfigyelési módszerrel; Osztályozás: 0 – nincs trauma; 1 – incizális régióhoz kapcsolódó trauma; 2 – középső feléhez kapcsolódó trauma; 3 – nyaki régióra vonatkozó trauma
|
Az alaphelyzettől 10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .