- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03751189
Papel do overjet e trauma em crianças líbias
21 de novembro de 2018 atualizado por: sudhir rama varma
Trauma em Incisivos Permanentes e Overjet em Crianças Líbias
Lesões dentárias traumáticas são uma das emergências odontológicas comumente encontradas.
A falta de dentes anteriores em crianças devido a qualquer lesão pode ser uma fonte de considerável desconforto físico e psicológico para a criança.
Essas consequências também têm impacto significativo sobre os pais, que geralmente se preocupam com os aspectos estéticos e econômicos desse problema.
Varia desde pequena trinca no esmalte até a perda completa do dente.
Lesões nos dentes das crianças podem ser dolorosas e traumáticas para as crianças
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Lesões traumáticas em dentes anteriores foram relatadas por vários investigadores.
Na Ásia e na África, a prevalência de TDI nos dentes anteriores entre adolescentes varia de 4% a 35% e 15% a 21%, respectivamente, e na América e na Europa, a prevalência variou de 15% a 23% e 23% a 35%. , respectivamente.
50% das crianças em idade escolar sofreram lesões traumáticas antes da formatura.
Os fatores que contribuem para tornar as crianças suscetíveis a lesões têm sido amplamente investigados.
Esses fatores incluíram má oclusão de Classe II, div.1, overjet aumentado.
71% a 92% de todas as lesões sofridas na vida ocorrem antes dos 19 anos de idade, que ocorrem em casa, seguidas pela escola e locais públicos. O objetivo deste estudo é avaliar o valor médio do overjet em crianças líbias e examinar a relação entre overjet aumentado e trauma nos dentes incisivos permanentes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1900
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
. Total de 2.015 crianças líbias em idade escolar de 7 a 16 anos de áreas urbanas (Tobruk) e rurais (Kufra) foram examinadas no estudo principal.
As crianças eram de número quase igual de ambos os sexos de cada faixa etária
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças líbias.
- Os incisivos permanentes estão presentes e suficientemente erupcionados.
Critério de exclusão:
- Crianças não líbias.
- Os incisivos permanentes estão ausentes ou erupcionados de forma insuficiente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças em idade escolar com overjet
Prazo: Do início aos 10 meses
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A presença de overjet entre escolares é avaliada pelo método observacional, medido por 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
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Do início aos 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Traumatismo dentário em escolares
Prazo: Do início aos 10 meses
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Presença de trauma, pelo método observacional; Classificação feita por 0- Sem trauma; 1-trauma relacionado à região incisal; 2-trauma relacionado à metade média; 3-trauma pertencente à região cervical
|
Do início aos 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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