- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03751189
De rol van Overjet en trauma bij Libische kinderen
21 november 2018 bijgewerkt door: sudhir rama varma
Trauma aan blijvende snijtanden en overjet bij Libische kinderen
Traumatisch tandletsel is een van de meest voorkomende tandheelkundige noodsituaties.
Het missen van een voortand bij kinderen als gevolg van een verwonding kan een bron zijn van aanzienlijk fysiek en psychisch ongemak voor het kind.
Deze gevolgen hebben ook grote gevolgen voor ouders, die zich over het algemeen bezighouden met de esthetische en economische aspecten van dit probleem.
Het varieert van een klein scheurtje in het glazuur tot volledig verlies van de tand.
Letsel aan kindertanden kan zowel pijnlijk als traumatisch zijn voor de kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoekers hebben melding gemaakt van traumatische verwondingen aan de voortanden.
In Azië en Afrika varieert de prevalentie van TDI bij voortanden bij adolescenten van respectievelijk 4% tot 35% en 15% tot 21% en in Amerika en Europa varieerde de prevalentie van 15% tot 23% en 23% tot 35% , respectievelijk .
50% van de schoolkinderen heeft voorafgaand aan het afstuderen traumatische verwondingen opgelopen.
Een bijdragende factoren die kinderen vatbaar maken voor verwondingen zijn uitgebreid onderzocht.
Deze factoren omvatten Klasse-II, div.1 malocclusie, verhoogde overjet.
71% tot 92% van alle verwondingen die tijdens het leven worden opgelopen, doen zich voor vóór de leeftijd van 19 jaar, die thuis voorkomen, gevolgd door school en openbare plaatsen. Het doel van deze studie is om de gemiddelde overjetwaarde bij Libische kinderen te beoordelen en te onderzoeken de relatie tussen toegenomen overjet en trauma aan blijvende snijtanden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1900
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
. In het hoofdonderzoek werden in totaal 2015 Libische schoolkinderen van 7 tot 16 jaar uit stedelijke (Tobruk) en landelijke (Kufra) gebieden onderzocht.
De kinderen waren van bijna gelijk aantal van beide geslachten uit elke leeftijdsgroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Libische kinderen.
- De blijvende snijtanden zijn aanwezig en voldoende doorgebroken.
Uitsluitingscriteria:
- Niet Libische kinderen.
- De blijvende snijtanden zijn afwezig of onvoldoende doorgebroken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal schoolkinderen met overjet
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden
|
Aanwezigheid van overjet onder schoolkinderen wordt geëvalueerd door observatiemethode, gemeten met 1-1 mm-3 mm; 2-3 mm-5 mm; 3-5 mm <
|
Van baseline tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandtrauma bij schoolkinderen
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden
|
Aanwezigheid van trauma, door observatiemethode; Beoordeling gedaan door 0- Geen trauma;1-trauma gerelateerd aan incisale regio;2-trauma gerelateerd aan middenhelft;3-trauma gerelateerd aan cervicale regio
|
Van baseline tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid