- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03751189
Rolle von Overjet und Trauma bei libyschen Kindern
21. November 2018 aktualisiert von: sudhir rama varma
Trauma an bleibenden Schneidezähnen und Overjet bei libyschen Kindern
Traumatische Zahnverletzungen gehören zu den häufigsten zahnmedizinischen Notfällen.
Das Fehlen eines Frontzahns bei Kindern aufgrund einer Verletzung kann für das Kind zu erheblichen körperlichen und psychischen Beschwerden führen.
Diese Konsequenzen wirken sich auch erheblich auf die Eltern aus, denen im Allgemeinen die ästhetischen und wirtschaftlichen Aspekte dieses Problems am Herzen liegen.
Es reicht von kleinen Rissen im Zahnschmelz bis hin zum vollständigen Verlust des Zahns.
Verletzungen an Kinderzähnen können für die Kinder sowohl schmerzhaft als auch traumatisch sein
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Forscher haben über traumatische Verletzungen an Frontzähnen berichtet.
In Asien und Afrika liegt die Prävalenz von TDI an den Frontzähnen bei Jugendlichen zwischen 4 % und 35 % bzw. 15 % und 21 %, und in Amerika und Europa schwankte die Prävalenz zwischen 15 % und 23 % bzw. 23 % und 35 %. , bzw .
50 % der Schulkinder haben vor ihrem Abschluss traumatische Verletzungen erlitten.
Welche Faktoren dazu beitragen, dass Kinder anfällig für Verletzungen sind, wurde umfassend untersucht.
Zu diesen Faktoren gehörten Klasse-II-Div.-1-Malokklusion und erhöhter Overjet.
71 % bis 92 % aller im Leben erlittenen Verletzungen ereignen sich vor dem 19. Lebensjahr und passieren zu Hause, gefolgt von der Schule und an öffentlichen Orten. Ziel dieser Studie ist es, den mittleren Overjet-Wert bei libyschen Kindern zu ermitteln und zu untersuchen die Beziehung zwischen erhöhtem Overjet und Trauma für bleibende Schneidezähne
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1900
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
. In der Hauptstudie wurden insgesamt 2015 libysche Schulkinder im Alter von 7 bis 16 Jahren aus städtischen (Tobruk) und ländlichen Gebieten (Kufra) untersucht.
Die Anzahl der Kinder beiderlei Geschlechts war in jeder Altersgruppe nahezu gleich groß
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Libysche Kinder.
- Die bleibenden Schneidezähne sind vorhanden und ausreichend durchgebrochen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-libysche Kinder.
- Die bleibenden Schneidezähne fehlen oder sind nur unzureichend durchgebrochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Schulkinder mit Overjet
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 10 Monate
|
Das Vorhandensein von Overjet bei Schulkindern wird durch eine Beobachtungsmethode bewertet, gemessen mit 1-1 mm-3 mm; 2-3 mm-5 mm; 3-5 mm<
|
Vom Ausgangswert bis 10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahntrauma bei Schulkindern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 10 Monate
|
Vorhandensein eines Traumas, anhand der Beobachtungsmethode; Die Bewertung erfolgte mit 0 – kein Trauma; 1 – Trauma im Zusammenhang mit der Inzisalregion; 2 – Trauma im Zusammenhang mit der mittleren Hälfte; 3 – Trauma im Zusammenhang mit der Halsregion
|
Vom Ausgangswert bis 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 07/16
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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