- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03751189
Overjetin ja trauman rooli Libyan lapsissa
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: sudhir rama varma
Pysyvien etuhampaat ja ylisuihkut Libyalaisilla lapsilla
Traumaattiset hammasvammat ovat yksi yleisimmistä hammashoidosta.
Kaikista vammoista johtuva lapsen etuhampaan puuttuminen voi aiheuttaa lapselle huomattavaa fyysistä ja psyykkistä epämukavuutta.
Näillä seurauksilla on myös merkittävä vaikutus vanhempiin, jotka ovat yleensä huolissaan tämän ongelman esteettisistä ja taloudellisista näkökohdista.
Se vaihtelee pienestä kiilteen halkeamasta hampaan täydelliseen menettämiseen.
Lasten hampaiden vammat voivat olla sekä tuskallisia että traumaattisia lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkijat ovat raportoineet etuhampaiden traumaattisista vammoista.
Aasiassa ja Afrikassa nuorten etuhampaiden TDI:n esiintyvyys on 4–35 prosenttia ja 15–21 prosenttia, ja Amerikassa ja Euroopassa esiintyvyys vaihteli 15 prosentista 23 prosenttiin ja 23 prosentista 35 prosenttiin. vastaavasti .
50 % koululaisista on saanut traumaattisia vammoja ennen valmistumistaan.
Vaikuttavia tekijöitä, jotka tekevät lapset alttiiksi loukkaantumisille, on tutkittu laajasti.
Näihin tekijöihin sisältyi luokka II, divisioonan 1 epäpuhtaus, lisääntynyt ylisuihku.
71–92 % kaikista elämän aikana sattuneista vammoista tapahtuu ennen 19 vuoden ikää, ja ne tapahtuvat kotona, minkä jälkeen tulevat koulussa ja julkisilla paikoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida libyalaisten lasten keskimääräistä ylikuormitusarvoa ja tarkastella lisääntyneen ylisuihkun ja pysyvien etuhampaiden trauman välinen suhde
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1900
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
. Päätutkimuksessa tarkasteltiin yhteensä 2015 libyalaista 7–16-vuotiasta koululaista kaupungeista (Tobruk) ja maaseudulta (Kufra).
Lapsia oli molemmista sukupuolista lähes yhtä paljon kustakin ikäryhmästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Libyalaisia lapsia.
- Pysyvät etuhampaat ovat läsnä ja riittävän puhjenneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-libyalaisia lapsia.
- Pysyvät etuhampaat puuttuvat tai ne ovat puhjenneet riittämättömästi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylisuihkulla olevien koululasten määrä
Aikaikkuna: Perustasosta 10 kuukauteen
|
Ylisuihkun esiintyminen koululaisten keskuudessa arvioidaan havainnointimenetelmällä, mitattuna 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm; 3-5mm<
|
Perustasosta 10 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammastrauma koululaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 kuukauteen
|
Trauman läsnäolo havainnointimenetelmällä; Arvostelu perustuu 0- ei traumaa; 1-inkisaalialueeseen liittyvä trauma; 2-keskipuoliskoon liittyvä trauma; 3 - kohdunkaulan alueelle liittyvä trauma
|
Perustasosta 10 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia
-
University of Cape TownAktiivinen, ei rekrytointi