- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03751189
Roll av Overjet och Trauma i Libyens barn
21 november 2018 uppdaterad av: sudhir rama varma
Trauma för permanenta framtänder och överstrålning hos libyska barn
Traumatiska tandskador är en av de vanligaste tandnödfallen.
Saknade främre tand hos barn på grund av någon skada kan vara en källa till avsevärt fysiskt och psykiskt obehag för barnet.
Dessa konsekvenser har också betydande inverkan på föräldrar, som i allmänhet är oroade över estetiska och ekonomiska aspekter av detta problem.
Det varierar från liten spricka i emaljen till fullständig förlust av tanden.
Skador på barntänder kan vara både smärtsamma och traumatiska för barnen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Traumatiska skador på främre tänder har rapporterats av flera utredare.
I Asien och Afrika varierar prevalensen av TDI till främre tänder bland ungdomar från 4 % till 35 % respektive 15 % till 21 %, och i Amerika och Europa varierade prevalensen från 15 % till 23 % och 23 % till 35 % , respektive .
50 % av skolbarnen har ådragit sig traumatiska skador före examen.
En bidragande faktorer som gör barn mottagliga för skador har undersökts flitigt.
Dessa faktorer inkluderade klass II, div.1 malocklusion, ökad överstrålning.
71 % till 92 % av alla skador under en livstid inträffar före 19 års ålder, vilka inträffar i hemmet, följt av skolan och offentliga platser. Syftet med denna studie är att bedöma medelvärdet för överstrålning hos libyska barn och att undersöka sambandet mellan ökad överstrålning och trauma till permanenta framtänder
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1900
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
. Totalt undersöktes 2015 libyska skolbarn i åldrarna 7 till 16 år från stadsområden (Tobruk) och landsbygdsområden (Kufra) i huvudstudien.
Barnen var nästan lika många av båda könen från varje åldersgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Libyens barn.
- De permanenta framtänderna är närvarande & tillräckligt utslagna.
Exklusions kriterier:
- Icke libyska barn.
- De permanenta framtänderna saknas eller är otillräckligt utslagna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal skolbarn med overjet
Tidsram: Från baslinjen till 10 månader
|
Förekomst av överstrålning bland skolbarn, utvärderas med observationsmetod, mätt med 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
Från baslinjen till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tandtrauma bland skolbarn
Tidsram: Från baslinjen till 10 månader
|
Närvaro av trauma, genom observationsmetod; Bedömning gjord av 0- Inget trauma;1-trauma relaterat till incisalregion;2-trauma relaterat till mittenhalva;3-trauma relaterat till livmoderhalsregionen
|
Från baslinjen till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2018
Första postat (Faktisk)
23 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .