- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03751189
Rola Overjet i Traumy u libijskich dzieci
21 listopada 2018 zaktualizowane przez: sudhir rama varma
Uraz stałych siekaczy i nagryzu u libijskich dzieci
Urazowe urazy zębów są jednym z najczęściej spotykanych nagłych przypadków stomatologicznych.
Brak przedniego zęba u dzieci w wyniku jakiegokolwiek urazu może być dla dziecka źródłem znacznego dyskomfortu fizycznego i psychicznego.
Konsekwencje te mają również znaczący wpływ na rodziców, którzy na ogół troszczą się o estetyczne i ekonomiczne aspekty tego problemu.
Różni się od małego pęknięcia szkliwa do całkowitej utraty zęba.
Uraz zębów u dzieci może być dla dzieci zarówno bolesny, jak i traumatyczny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kilku badaczy zgłosiło urazy zębów przednich.
W Azji i Afryce częstość występowania TDI w zębach przednich wśród nastolatków waha się odpowiednio od 4% do 35% i 15% do 21%, a w Ameryce i Europie częstość występowania waha się od 15% do 23% i od 23% do 35%. odpowiednio .
50% dzieci w wieku szkolnym doznało urazów przed ukończeniem szkoły.
Czynniki przyczyniające się do podatności dzieci na urazy zostały szeroko zbadane.
Czynniki te obejmowały wadę zgryzu klasy II, dział 1, zwiększony nagryz .
71% do 92% wszystkich urazów odniesionych w ciągu życia ma miejsce przed ukończeniem 19 roku życia, które mają miejsce w domu, a następnie w szkole i miejscach publicznych. Celem tego badania jest ocena średniej wartości overjet u libijskich dzieci związek między zwiększonym nagryzem a urazem stałych zębów siecznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1900
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
. W badaniu głównym przebadano łącznie 2015 libijskich uczniów w wieku od 7 do 16 lat z obszarów miejskich (Tobruk) i wiejskich (Kufra).
Dzieci były prawie równej liczby dzieci obojga płci z każdej grupy wiekowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- libijskie dzieci.
- Stałe siekacze są obecne i wystarczająco wyrżnięte.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie libijskie.
- Stałe siekacze są nieobecne lub niedostatecznie wyrzynane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dzieci w wieku szkolnym z nadżerką
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Obecność nagryzu u dzieci w wieku szkolnym ocenia się metodą obserwacyjną, mierząc 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
Od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Urazy zębów wśród dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Obecność traumy metodą obserwacyjną; Ocena dokonywana przez 0 – brak urazu; 1 – uraz związany z okolicą sieczną; 2 – uraz związany z połową środkową; 3 – uraz dotyczący okolicy szyjnej
|
Od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony