- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03751189
Papel de Overjet y Trauma en niños libios
21 de noviembre de 2018 actualizado por: sudhir rama varma
Trauma en incisivos permanentes y sobremordida horizontal en niños libios
Las lesiones dentales traumáticas son una de las emergencias dentales más frecuentes.
La pérdida de un diente anterior en los niños debido a cualquier lesión puede ser una fuente de malestar físico y psicológico considerable para el niño.
Estas consecuencias también tienen un impacto significativo en los padres, quienes generalmente se preocupan por los aspectos estéticos y económicos de este problema.
Varía desde una pequeña fisura en el esmalte hasta la pérdida completa del diente.
Las lesiones en los dientes de los niños pueden ser dolorosas y traumáticas para los niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Varios investigadores han informado sobre lesiones traumáticas en los dientes anteriores.
En Asia y África, la prevalencia de TDI en los dientes anteriores entre los adolescentes varía del 4 % al 35 % y del 15 % al 21 %, respectivamente, y en América y Europa, la prevalencia varió del 15 % al 23 % y del 23 % al 35 %. , respectivamente .
El 50% de los niños en edad escolar han sufrido lesiones traumáticas antes de graduarse.
Los factores que contribuyen a que los niños sean susceptibles a las lesiones han sido ampliamente investigados.
Estos factores incluyeron clase II, maloclusión div.1, aumento del resalte.
Del 71 % al 92 % de todas las lesiones sufridas a lo largo de la vida ocurren antes de los 19 años, en el hogar, seguido de la escuela y los lugares públicos. la relación entre el aumento del resalte y el trauma en los dientes incisivos permanentes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1900
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
. En el estudio principal se examinó un total de 2015 escolares libios de 7 a 16 años de edad de áreas urbanas (Tobruk) y rurales (Kufra).
Los niños eran casi iguales en número de ambos sexos de cada grupo de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños libios.
- Los incisivos permanentes están presentes y suficientemente erupcionados.
Criterio de exclusión:
- Niños no libios.
- Los incisivos permanentes están ausentes o insuficientemente erupcionados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de escolares con resalte
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 10 meses
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La presencia de resalte entre niños en edad escolar se evalúa mediante un método de observación, medido por 1-1 mm-3 mm; 2-3 mm-5 mm; 3-5 mm<
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Desde el inicio hasta los 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traumatismo dental en escolares
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 10 meses
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Presencia de trauma, por método observacional; Clasificación realizada por 0- Sin trauma; 1-trauma relacionado con la región incisal; 2-trauma relacionado con la mitad media; 3-trauma relacionado con la región cervical
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Desde el inicio hasta los 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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