- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03751189
Rollen til overjet og traumer i libyske barn
21. november 2018 oppdatert av: sudhir rama varma
Traumer til permanente fortenner og overjet hos libyske barn
Traumatiske tannskader er en av de vanligste dental nødsituasjoner.
Manglende fremre tann hos barn på grunn av enhver skade kan være en kilde til betydelig fysisk og psykisk ubehag for barnet.
Disse konsekvensene har også betydelig innvirkning på foreldre, som generelt er opptatt av estetiske og økonomiske aspekter ved dette problemet.
Det varierer fra liten sprekk i emaljen til fullstendig tap av tannen.
Skader på barns tenner kan være både smertefullt og traumatisk for barna
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Traumatiske skader på fremre tenner har rapportert av flere etterforskere.
I Asia og Afrika varierer prevalensen av TDI til fremre tenner blant ungdom fra henholdsvis 4 % til 35 % og 15 % til 21 %, og i Amerika og Europa varierte prevalensen fra 15 % til 23 % og 23 % til 35 % , henholdsvis .
50 % av skolebarna har pådratt seg traumatiske skader før eksamen.
En medvirkende årsak til at barn er utsatt for skader har blitt mye undersøkt.
Disse faktorene inkluderte klasse II, div.1 malokklusjon, økt overjet.
71 % til 92 % av alle skader påført i løpet av livet skjer før fylte 19 år, som skjer hjemme, etterfulgt av skole og offentlige steder. Målet med denne studien er å vurdere den gjennomsnittlige overjetverdien hos libyske barn og å undersøke forholdet mellom økt overjet og traumer til permanente fortenner
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1900
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
. Totalt 2015 libyske skolebarn i alderen 7 til 16 år fra urbane (Tobruk) og landlige områder (Kufra) ble undersøkt i hovedstudien.
Barna var av nesten like mange av begge kjønn fra hver aldersgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Libyske barn.
- De permanente fortennene er tilstede og tilstrekkelig utbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-libyske barn.
- De permanente fortennene er fraværende, eller utilstrekkelig utbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall skolebarn med overjet
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder
|
Tilstedeværelsen av overjet blant skolebarn, er evaluert ved observasjonsmetode, målt ved 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
Fra baseline til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tanntraumer blant skolebarn
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder
|
Tilstedeværelse av traumer, ved observasjonsmetode; Gradering utført av 0- Ingen traumer;1-traume relatert til incisalregion;2-traume relatert til midten av halvparten;3-traume knyttet til livmorhalsregionen
|
Fra baseline til 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .