- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03751189
Ruolo di Overjet e Trauma nei bambini libici
21 novembre 2018 aggiornato da: sudhir rama varma
Trauma agli incisivi permanenti e overjet nei bambini libici
Le lesioni dentali traumatiche sono una delle emergenze dentali comunemente riscontrate.
La mancanza del dente anteriore nei bambini a causa di qualsiasi lesione può essere fonte di notevole disagio fisico e psicologico per il bambino.
Queste conseguenze hanno anche un impatto significativo sui genitori, che sono generalmente interessati agli aspetti estetici ed economici di questo problema.
Varia da una piccola crepa nello smalto alla completa perdita del dente.
La lesione ai denti dei bambini può essere sia dolorosa che traumatica per i bambini
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lesioni traumatiche ai denti anteriori sono state segnalate da diversi ricercatori.
In Asia e Africa, la prevalenza di TDI ai denti anteriori tra gli adolescenti varia dal 4% al 35% e dal 15% al 21%, rispettivamente e in America e in Europa, la prevalenza varia dal 15% al 23% e dal 23% al 35%. , rispettivamente.
Il 50% dei bambini in età scolare ha subito lesioni traumatiche prima della laurea.
I fattori che contribuiscono a rendere i bambini suscettibili alle lesioni sono stati ampiamente studiati.
Questi fattori includevano classe II, malocclusione div.1, aumento dell'overjet .
Dal 71% al 92% di tutti gli infortuni subiti nel corso della vita si verificano prima dei 19 anni, che si verificano a casa, seguiti dalla scuola e dai luoghi pubblici. Lo scopo di questo studio è valutare il valore medio di overjet nei bambini libici e esaminare la relazione tra aumento dell'overjet e trauma ai denti incisivi permanenti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1900
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
. Nello studio principale è stato esaminato il totale di scolari libici del 2015 di età compresa tra 7 e 16 anni provenienti da aree urbane (Tobruk) e rurali (Kufra).
I bambini erano di un numero quasi uguale di entrambi i sessi di ogni gruppo di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini libici.
- Gli incisivi permanenti sono presenti e sufficientemente erotti.
Criteri di esclusione:
- Bambini non libici.
- Gli incisivi permanenti sono assenti o non sufficientemente erotti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di scolari con overjet
Lasso di tempo: Dal basale a 10 mesi
|
La presenza di overjet tra i bambini in età scolare, viene valutata con metodo osservativo, misurato da 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
Dal basale a 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Trauma dentale tra i bambini in età scolare
Lasso di tempo: Dal basale a 10 mesi
|
Presenza di trauma, con metodo osservazionale; Classificazione eseguita da 0- Nessun trauma;1-trauma relativo alla regione incisale;2-trauma relativo alla metà centrale;3-trauma relativo alla regione cervicale
|
Dal basale a 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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