- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03751189
Rôle du surplomb et du traumatisme chez les enfants libyens
21 novembre 2018 mis à jour par: sudhir rama varma
Traumatisme des incisives permanentes et overjet chez les enfants libyens
Les lésions dentaires traumatiques font partie des urgences dentaires les plus fréquemment rencontrées.
L'absence de dent antérieure chez l'enfant suite à une blessure peut être une source d'inconfort physique et psychologique considérable pour l'enfant.
Ces conséquences ont également un impact important sur les parents, qui sont généralement préoccupés par les aspects esthétiques et économiques de ce problème.
Cela varie d'une petite fissure dans l'émail à la perte complète de la dent.
Les blessures aux dents des enfants peuvent être à la fois douloureuses et traumatisantes pour les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des lésions traumatiques aux dents antérieures ont été signalées par plusieurs enquêteurs.
En Asie et en Afrique, la prévalence du TDI aux dents antérieures chez les adolescents varie de 4 % à 35 % et de 15 % à 21 %, respectivement, et en Amérique et en Europe, la prévalence variait de 15 % à 23 % et de 23 % à 35 % , respectivement .
50% des écoliers ont subi des blessures traumatiques avant l'obtention du diplôme.
Les facteurs contributifs qui rendent les enfants vulnérables aux blessures ont été largement étudiés.
Ces facteurs comprenaient une malocclusion de classe II, div.1, un surplomb accru .
71 % à 92 % de toutes les blessures subies au cours d'une vie surviennent avant l'âge de 19 ans, qui surviennent à la maison, puis à l'école et dans les lieux publics. Le but de cette étude est d'évaluer la valeur moyenne du surplomb chez les enfants libyens et d'examiner la relation entre l'augmentation du surplomb et le traumatisme des incisives permanentes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1900
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
. Un total de 2015 écoliers libyens âgés de 7 à 16 ans des zones urbaines (Tobrouk) et rurales (Kufra) ont été examinés dans l'étude principale.
Les enfants étaient d'un nombre presque égal des deux sexes de chaque groupe d'âge
La description
Critère d'intégration:
- enfants libyens.
- Les incisives permanentes sont présentes et suffisamment sorties.
Critère d'exclusion:
- Enfants non libyens.
- Les incisives permanentes sont absentes ou insuffisamment éclatées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'écoliers avec overjet
Délai: De la ligne de base à 10 mois
|
La présence d'overjet chez les écoliers est évaluée par une méthode d'observation, mesurée par 1-1mm-3mm;2-3mm-5mm;3-5mm<
|
De la ligne de base à 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Traumatisme dentaire chez les écoliers
Délai: De la ligne de base à 10 mois
|
Présence de traumatisme, par méthode d'observation ; Classement effectué par 0- Aucun traumatisme ;1-traumatisme lié à la région incisive ;2-traumatisme lié à la moitié médiane ;3-traumatisme lié à la région cervicale
|
De la ligne de base à 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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