Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový dech pro maligní hypertenzi: Implementace kohorty HAMA (HAMA)

19. března 2026 aktualizováno: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Cílem tohoto registru je poskytnout první prospektivní multicentrickou databázi pacientů s maligní hypertenzí. Umožní zhodnotit moderní epidemiologii onemocnění, rozmanitost současného způsobu léčby a péče, prohloubit naše patofyziologické znalosti, modernizovat definici této formy hypertenze a její diagnostická kritéria. Síť, která se objeví, nakonec povede k příležitosti zahájení terapeutických zkoušek a stanovení doporučení založených na spolehlivých vědeckých důkazech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Maligní hypertenze je nejzávažnější formou vysokého krevního tlaku, smrtelná, pokud se neléčí. Nezmizel, se zvyšujícím se výskytem. Pacienti s onemocněním, převážně mladí (35 až 55 let), mají nepříznivou kardiovaskulární prognózu (14 % kardiovaskulárních a renálních příhod ve 4 letech). Navzdory těmto skutečnostem zůstává vědecký výzkum na toto téma omezený. Definice a diagnostická kritéria se od roku 1929 nezměnily a terapeutická doporučení zůstávají empirická.

Tento první prospektivní a multicentrický registr rozšíří a zmodernizuje znalosti o onemocnění. Z těchto údajů by bylo možné vyvinout diagnostická a terapeutická doporučení založená na solidních vědeckých důkazech.

Vyšetřovatelé chtějí nejprve získat 500 pacientů a definovat jejich prognózu na 5 let. Bude studován vliv fenotypu pacienta, typu a počtu postižených cílových orgánů.

Mohla by být navržena moderní definice přizpůsobená těmto výsledkům. Podrobně bude popsána epidemiologie onemocnění, cesty péče, postižení cílových orgánů a management prováděný v centrech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Nábor
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
      • Bobigny, Francie, 93009
      • Bordeaux, Francie, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Francie
      • Chambéry, Francie, 73011
      • Clermont-Ferrand, Francie
      • Créteil, Francie
      • Dinard, Francie, 35800
      • Grenoble, Francie, 38043
      • Haguenau, Francie, 67504
      • Le Mans, Francie
      • Libourne, Francie, 33505
      • Lille, Francie, 59037
      • Marseille, Francie, 13012
      • Marseille, Francie, 13385
        • Nábor
        • Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
      • Martigues, Francie, 13500
      • Montpellier, Francie
      • Nantes, Francie, 44800
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Yara HANON - ANTAKLY
          • Telefonní číslo: 01 44 12 79 13
          • E-mail: YAntakly@hpsj.fr
      • Paris, Francie, 75877
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Pau, Francie, 64000
      • Pitres, Francie, 97159
      • Poitiers, Francie, 86021
      • Rennes, Francie, 35033
      • Rouen, Francie, 76000
      • Saint-Denis, Francie, 97400
        • Nábor
        • Clinique sainte Clotilde
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
      • Saint-Nazaire, Francie, 44606
      • Strasbourg, Francie, 67000
      • Toulouse, Francie, 31059
      • Tours, Francie, 37044
      • Valenciennes, Francie
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Zatím nenabíráme
        • National Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s maligní hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maligní hypertenze podle klasické definice (těžká hypertenze, nad 180/110 spojená s těžkou hypertenzní retinopatií)
  • Těžká hypertenze (nad 180/110) spojená s akutním poškozením 3 cílových orgánů v důsledku vysokého krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti, kteří nemohou svobodně dát svůj souhlas, nebo pacienti, kteří účast odmítají
  • Dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prognóza
Časové okno: 5 let
5letá prognóza pro pacienty s maligní hypertenzí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de PAU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHPAU2018/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit