- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03755726
Uusi hengitys pahanlaatuiseen verenpaineeseen: HAMA-kohortin käyttöönotto (HAMA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuinen verenpainetauti on kohonneen verenpaineen vaikein muoto, joka johtaa kuolemaan, jos sitä ei hoideta. Se ei ole kadonnut, ja ilmaantuvuus on lisääntynyt. Potilailla, joilla on enimmäkseen nuori (35–55-vuotiaat), on epäsuotuisa kardiovaskulaarinen ennuste (14 % kardiovaskulaarisista ja munuaistapahtumista 4 vuoden kohdalla). Näistä tosiasioista huolimatta aihetta koskeva tieteellinen tutkimus on rajallista. Määritelmät ja diagnostiset kriteerit eivät ole muuttuneet vuoden 1929 jälkeen, ja terapeuttiset suositukset ovat edelleen empiirisiä.
Tämä ensimmäinen prospektiivinen ja monikeskusrekisteri lisää ja modernisoi tietämystä taudista. Näistä tiedoista voitaisiin kehittää vankkaan tieteelliseen näyttöön perustuvia diagnostisia ja terapeuttisia suosituksia.
Tutkijat haluavat ensin rekrytoida 500 potilasta ja määritellä heidän ennusteensa 5 vuoden ikään. Tutkimuksessa selvitetään potilaan fenotyypin, tyypin ja kohde-elinten määrän vaikutusta.
Näihin tuloksiin mukautettu moderni määritelmä voitaisiin ehdottaa. Taudin epidemiologia, hoitoreitit, kohde-elinten häiriöt ja keskuksissa tehtävä hallinta kuvataan yksityiskohtaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- National Institute of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrzej Januszewicz
- Sähköposti: ajanu@op.pl
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- CH d'Annecy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra JOST TURILLOT
- Puhelinnumero: 04 50 63 65 22
- Sähköposti: sjostturrillot@ch-annecygenevois.fr
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Rekrytointi
- CH de la Côte Basque
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeline Marie LACRAZ
- Puhelinnumero: 05 59 44 38 64
- Sähköposti: alacraz@ch-cotebasque.fr
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Rekrytointi
- Avicenne APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Marilucy LOPEZ SUBLET
- Puhelinnumero: 01 48 95 53 91
- Sähköposti: marilucy.lopez-sublet@aphp.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU - Hôpital St André
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe GOSSE
- Puhelinnumero: 05 56 79 58 89
- Sähköposti: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Chalon sur Saone
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime FAYARD
- Puhelinnumero: 03 85 91 00 22
- Sähköposti: Maxime.Fayard@ch-chalon71.fr
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Rekrytointi
- CH Métropole
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane BALLY
- Puhelinnumero: 04 79 96 50 84
- Sähköposti: stephane.bally@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Chu de Clermont Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole Philipponne
- Puhelinnumero: 04 73 75 14 25
- Sähköposti: cphilipponnet@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalil El KAROUI
- Puhelinnumero: 01 49 81 44 15
- Sähköposti: khalil.el-karoui@inserm.fr
-
Dinard, Ranska, 35800
- Rekrytointi
- CH de Dinard
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry DENOLLE
- Puhelinnumero: 02 99 46 75 17
- Sähköposti: denolle.thierry@wanadoo.fr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Michallon
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier ORMEZZANO
- Puhelinnumero: 04 76 76 54 37
- Sähköposti: OOrmezzano@chu-grenoble.fr
-
Haguenau, Ranska, 67504
- Rekrytointi
- hôpital de Haguenau
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves DIMITROV
- Puhelinnumero: 03 88 06 33 30
- Sähköposti: yves.dimitrov@ch-haguenau.fr
-
Le Mans, Ranska
- Rekrytointi
- Pôle Santé Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe BACHELET
- Puhelinnumero: 02 43 78 45 90
- Sähköposti: christophe.bachelet@me.com
-
Libourne, Ranska, 33505
- Rekrytointi
- CH de Libourne
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien KELLER
- Puhelinnumero: 05 57 55 34 62
- Sähköposti: adrien.keller@ch-libourne.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHRU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal DELSART
- Puhelinnumero: 03 20 44 54 63
- Sähköposti: Pascal.DELSART@chru-lille.fr
-
Marseille, Ranska, 13012
- Rekrytointi
- Clinique Vert Coteau
-
Ottaa yhteyttä:
- Michèle ESCANDE
- Puhelinnumero: 04 91 18 65 33
- Sähköposti: micheleescande@hotmail.com
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hôpital de la Conception
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas ROBERT
- Puhelinnumero: 04 91 38 30 42
- Sähköposti: Thomas.ROBERT@ap-hm.fr
-
Martigues, Ranska, 13500
- Rekrytointi
- CH Martigues
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe BOUAKA
- Puhelinnumero: 04 42 43 22 22
- Sähköposti: Christophe.BOUAKA@ch-martigues.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Montellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre FESLER
- Puhelinnumero: 04 67 33 84 43
- Sähköposti: p-fesler@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- CHU - Hôpital Laennec
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume LAMIRAULT
- Puhelinnumero: 02 40 08 23 43
- Sähköposti: guillaume.lamirault@chu-nantes.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien LORTHIOIR
- Puhelinnumero: 01 56 09 37 76
- Sähköposti: aurelien.lorthioir@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Yara HANON - ANTAKLY
- Puhelinnumero: 01 44 12 79 13
- Sähköposti: YAntakly@hpsj.fr
-
Paris, Ranska, 75877
- Rekrytointi
- APHP Bichat
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmenuelle VIDAL PETIOT
- Puhelinnumero: 01 40 25 84 69
- Sähköposti: emmanuelle.vidal-petiot@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin MAIER
- Puhelinnumero: 01 48 03 65 65
- Sähköposti: benjamin.maier025@gmail.com
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Tenon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent MESNARD
- Puhelinnumero: 01 56 01 65 02
- Sähköposti: laurent.mesnard@aphp.fr
-
Pau, Ranska, 64000
- Rekrytointi
- CH de Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain Boustreau
- Puhelinnumero: 05 59 92 48 83
- Sähköposti: romain.boulestreau@ch-pau.fr
-
Pitres, Ranska, 97159
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Pointe à Pitre
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie ALOPH GALANTINE
- Puhelinnumero: 05 90 89 13 27
- Sähköposti: valerie.aloph@chu-guadeloupe.fr
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Chu de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit LEQUEUX
- Puhelinnumero: 05 49 44 44 44
- Sähköposti: Benoit.LEQUEUX@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline DOURMAP
- Puhelinnumero: 02 99 28 25 08
- Sähköposti: caroline.dourmap-collas@chu-rennes.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- CHU de ROUEN
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique GUERROT
- Puhelinnumero: 02 32 88 90 15
- Sähköposti: Dominique.Guerrot@chu-rouen.fr
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- Rekrytointi
- Clinique sainte Clotilde
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas MORLON
- Puhelinnumero: 02 62 48 20 20
- Sähköposti: lucasmorlon@gmail.com
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de St Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriana DINIC
- Puhelinnumero: 04 77 82 83 80
- Sähköposti: miriana.dinic@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- Rekrytointi
- CH de St Nazaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie LE COZ
- Puhelinnumero: 02 72 27 82 72
- Sähköposti: s.regnier-lecoz@ch-saintnazaire.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique STEPHAN
- Puhelinnumero: 03.69.55.05.83
- Sähköposti: Dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse Rangueil
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice DULY-BOUHANICK
- Puhelinnumero: 05-61-32-21-59
- Sähköposti: duly-bouhanick.b@chu-toulouse.fr
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Michel HALIMI
- Puhelinnumero: 02 47 47 37 46
- Sähköposti: halimi@med.univ-tours.fr
-
Valenciennes, Ranska
- Rekrytointi
- Ch de Valenciennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire CARTERY
- Puhelinnumero: 03 27 14 30 89
- Sähköposti: claire.cartery@dbmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuinen verenpainetauti klassisen määritelmän mukaan (vaikea verenpaine, yli 180/110 yhdistettynä vaikeaan hypertensiiviseen retinopatiaan)
- Vaikea verenpaine (yli 180/110), johon liittyy 3 kohde-elimen akuutti vaurio korkean verenpaineen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät voi vapaasti antaa suostumustaan, tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Dialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennuste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden ennuste potilaille, joilla on pahanlaatuinen verenpaine
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHPAU2018/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina