- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03755726
Новое дыхание для злокачественной гипертензии: реализация когорты HAMA (HAMA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Злокачественная гипертензия является наиболее тяжелой формой высокого кровяного давления, приводящей к летальному исходу, если ее не лечить. Он не исчез, с увеличением заболеваемости. Больные с заболеванием, преимущественно молодого возраста (от 35 до 55 лет), имеют неблагоприятный сердечно-сосудистый прогноз (14% сердечно-сосудистых и почечных осложнений за 4 года). Несмотря на эти факты, научные исследования по этому вопросу остаются ограниченными. Определения и диагностические критерии не изменились с 1929 г., а терапевтические рекомендации остаются эмпирическими.
Этот первый проспективный многоцентровый регистр расширит и модернизирует знания о заболевании. На основе этих данных можно разработать диагностические и терапевтические рекомендации, основанные на надежных научных данных.
Исследователи хотят сначала набрать 500 пациентов и определить их прогноз через 5 лет. Будет изучено влияние фенотипа пациента, типа и количества пораженных органов-мишеней.
Можно было бы предложить современное определение, адаптированное к этим результатам. Будут подробно описаны эпидемиология заболевания, пути лечения, нарушения органов-мишеней и лечение, проводимое в центрах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Еще не набирают
- National Institute of Cardiology
-
Контакт:
- Andrzej Januszewicz
- Электронная почта: ajanu@op.pl
-
-
-
-
-
Annecy, Франция
- Рекрутинг
- CH d'Annecy
-
Контакт:
- Sandra JOST TURILLOT
- Номер телефона: 04 50 63 65 22
- Электронная почта: sjostturrillot@ch-annecygenevois.fr
-
Bayonne, Франция, 64109
- Рекрутинг
- CH de la Côte Basque
-
Контакт:
- Adeline Marie LACRAZ
- Номер телефона: 05 59 44 38 64
- Электронная почта: alacraz@ch-cotebasque.fr
-
Bobigny, Франция, 93009
- Рекрутинг
- Avicenne APHP
-
Контакт:
- Marilucy LOPEZ SUBLET
- Номер телефона: 01 48 95 53 91
- Электронная почта: marilucy.lopez-sublet@aphp.fr
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- CHU - Hôpital St André
-
Контакт:
- Philippe GOSSE
- Номер телефона: 05 56 79 58 89
- Электронная почта: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Chalon-sur-Saône, Франция
- Рекрутинг
- CH de Chalon sur Saone
-
Контакт:
- Maxime FAYARD
- Номер телефона: 03 85 91 00 22
- Электронная почта: Maxime.Fayard@ch-chalon71.fr
-
Chambéry, Франция, 73011
- Рекрутинг
- CH Métropole
-
Контакт:
- Stéphane BALLY
- Номер телефона: 04 79 96 50 84
- Электронная почта: stephane.bally@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- Chu de Clermont Ferrand
-
Контакт:
- Carole Philipponne
- Номер телефона: 04 73 75 14 25
- Электронная почта: cphilipponnet@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Henri Mondor
-
Контакт:
- Khalil El KAROUI
- Номер телефона: 01 49 81 44 15
- Электронная почта: khalil.el-karoui@inserm.fr
-
Dinard, Франция, 35800
- Рекрутинг
- CH de Dinard
-
Контакт:
- Thierry DENOLLE
- Номер телефона: 02 99 46 75 17
- Электронная почта: denolle.thierry@wanadoo.fr
-
Grenoble, Франция, 38043
- Рекрутинг
- CHU Michallon
-
Контакт:
- Olivier ORMEZZANO
- Номер телефона: 04 76 76 54 37
- Электронная почта: OOrmezzano@chu-grenoble.fr
-
Haguenau, Франция, 67504
- Рекрутинг
- hôpital de Haguenau
-
Контакт:
- Yves DIMITROV
- Номер телефона: 03 88 06 33 30
- Электронная почта: yves.dimitrov@ch-haguenau.fr
-
Le Mans, Франция
- Рекрутинг
- Pôle Santé Sud
-
Контакт:
- Christophe BACHELET
- Номер телефона: 02 43 78 45 90
- Электронная почта: christophe.bachelet@me.com
-
Libourne, Франция, 33505
- Рекрутинг
- CH de Libourne
-
Контакт:
- Adrien KELLER
- Номер телефона: 05 57 55 34 62
- Электронная почта: adrien.keller@ch-libourne.fr
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- CHRU de Lille
-
Контакт:
- Pascal DELSART
- Номер телефона: 03 20 44 54 63
- Электронная почта: Pascal.DELSART@chru-lille.fr
-
Marseille, Франция, 13012
- Рекрутинг
- Clinique Vert Coteau
-
Контакт:
- Michèle ESCANDE
- Номер телефона: 04 91 18 65 33
- Электронная почта: micheleescande@hotmail.com
-
Marseille, Франция, 13385
- Рекрутинг
- Hôpital de la Conception
-
Контакт:
- Thomas ROBERT
- Номер телефона: 04 91 38 30 42
- Электронная почта: Thomas.ROBERT@ap-hm.fr
-
Martigues, Франция, 13500
- Рекрутинг
- CH Martigues
-
Контакт:
- Christophe BOUAKA
- Номер телефона: 04 42 43 22 22
- Электронная почта: Christophe.BOUAKA@ch-martigues.fr
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Montellier
-
Контакт:
- Pierre FESLER
- Номер телефона: 04 67 33 84 43
- Электронная почта: p-fesler@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Франция, 44800
- Рекрутинг
- CHU - Hôpital Laennec
-
Контакт:
- Guillaume LAMIRAULT
- Номер телефона: 02 40 08 23 43
- Электронная почта: guillaume.lamirault@chu-nantes.fr
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Контакт:
- Aurélien LORTHIOIR
- Номер телефона: 01 56 09 37 76
- Электронная почта: aurelien.lorthioir@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hopital Saint Joseph
-
Контакт:
- Yara HANON - ANTAKLY
- Номер телефона: 01 44 12 79 13
- Электронная почта: YAntakly@hpsj.fr
-
Paris, Франция, 75877
- Рекрутинг
- APHP Bichat
-
Контакт:
- Emmenuelle VIDAL PETIOT
- Номер телефона: 01 40 25 84 69
- Электронная почта: emmanuelle.vidal-petiot@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Benjamin MAIER
- Номер телефона: 01 48 03 65 65
- Электронная почта: benjamin.maier025@gmail.com
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Tenon
-
Контакт:
- Laurent MESNARD
- Номер телефона: 01 56 01 65 02
- Электронная почта: laurent.mesnard@aphp.fr
-
Pau, Франция, 64000
- Рекрутинг
- CH de Pau
-
Контакт:
- Romain Boustreau
- Номер телефона: 05 59 92 48 83
- Электронная почта: romain.boulestreau@ch-pau.fr
-
Pitres, Франция, 97159
- Еще не набирают
- CHU de Pointe à Pitre
-
Контакт:
- Valérie ALOPH GALANTINE
- Номер телефона: 05 90 89 13 27
- Электронная почта: valerie.aloph@chu-guadeloupe.fr
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Chu de Poitiers
-
Контакт:
- Benoit LEQUEUX
- Номер телефона: 05 49 44 44 44
- Электронная почта: Benoit.LEQUEUX@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- CHU de Rennes
-
Контакт:
- Caroline DOURMAP
- Номер телефона: 02 99 28 25 08
- Электронная почта: caroline.dourmap-collas@chu-rennes.fr
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- CHU de ROUEN
-
Контакт:
- Dominique GUERROT
- Номер телефона: 02 32 88 90 15
- Электронная почта: Dominique.Guerrot@chu-rouen.fr
-
Saint-Denis, Франция, 97400
- Рекрутинг
- Clinique sainte Clotilde
-
Контакт:
- Lucas MORLON
- Номер телефона: 02 62 48 20 20
- Электронная почта: lucasmorlon@gmail.com
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU de St Etienne
-
Контакт:
- Miriana DINIC
- Номер телефона: 04 77 82 83 80
- Электронная почта: miriana.dinic@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Nazaire, Франция, 44606
- Рекрутинг
- CH de St Nazaire
-
Контакт:
- Sylvie LE COZ
- Номер телефона: 02 72 27 82 72
- Электронная почта: s.regnier-lecoz@ch-saintnazaire.fr
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- CHU de Strasbourg
-
Контакт:
- Dominique STEPHAN
- Номер телефона: 03.69.55.05.83
- Электронная почта: Dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse Rangueil
-
Контакт:
- Béatrice DULY-BOUHANICK
- Номер телефона: 05-61-32-21-59
- Электронная почта: duly-bouhanick.b@chu-toulouse.fr
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- CHU de Tours
-
Контакт:
- Jean Michel HALIMI
- Номер телефона: 02 47 47 37 46
- Электронная почта: halimi@med.univ-tours.fr
-
Valenciennes, Франция
- Рекрутинг
- Ch de Valenciennes
-
Контакт:
- Claire CARTERY
- Номер телефона: 03 27 14 30 89
- Электронная почта: claire.cartery@dbmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Злокачественная гипертензия по классическому определению (тяжелая гипертензия выше 180/110, связанная с тяжелой гипертонической ретинопатией)
- Тяжелая артериальная гипертензия (выше 180/110), связанная с острым поражением 3-х органов-мишеней вследствие повышенного артериального давления
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты, которые не могут добровольно дать свое согласие, или пациенты, которые отказываются участвовать
- Диализ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогноз
Временное ограничение: 5 лет
|
5-летний прогноз для больных со злокачественной гипертензией
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHPAU2018/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .