- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03755726
Et nytt pust for ondartet hypertensjon: Implementering av HAMA-kohorten (HAMA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ondartet hypertensjon er den alvorligste formen for høyt blodtrykk, dødelig hvis den ikke behandles. Det har ikke forsvunnet, med økende forekomst. Pasienter med sykdommen, hovedsakelig unge (35 til 55 år), har en ugunstig kardiovaskulær prognose (14 % av kardiovaskulære og renale hendelser ved 4 år). Til tross for disse fakta er vitenskapelig forskning på emnet fortsatt begrenset. Definisjonene og diagnosekriteriene har ikke endret seg siden 1929, og de terapeutiske anbefalingene er fortsatt empiriske.
Dette første prospektive og multisentriske registeret vil øke og modernisere kunnskapen om sykdommen. Fra disse dataene kan diagnostiske og terapeutiske anbefalinger basert på solid vitenskapelig bevis utvikles.
Etterforskerne ønsker først å rekruttere 500 pasienter og definere deres prognose ved 5 år. Virkningen av pasientens fenotype, type og antall berørte målorganer vil bli studert.
En moderne definisjon, tilpasset disse resultatene, kan foreslås. Sykdommens epidemiologi, pleieveiene, målorganlidelsene og håndteringen som utføres i sentrene vil bli beskrevet i detalj.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrike
- Rekruttering
- CH d'Annecy
-
Ta kontakt med:
- Sandra JOST TURILLOT
- Telefonnummer: 04 50 63 65 22
- E-post: sjostturrillot@ch-annecygenevois.fr
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- Rekruttering
- CH de la Côte Basque
-
Ta kontakt med:
- Adeline Marie LACRAZ
- Telefonnummer: 05 59 44 38 64
- E-post: alacraz@ch-cotebasque.fr
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Rekruttering
- Avicenne APHP
-
Ta kontakt med:
- Marilucy LOPEZ SUBLET
- Telefonnummer: 01 48 95 53 91
- E-post: marilucy.lopez-sublet@aphp.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- CHU - Hôpital St André
-
Ta kontakt med:
- Philippe GOSSE
- Telefonnummer: 05 56 79 58 89
- E-post: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Chalon sur Saone
-
Ta kontakt med:
- Maxime FAYARD
- Telefonnummer: 03 85 91 00 22
- E-post: Maxime.Fayard@ch-chalon71.fr
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Rekruttering
- CH Métropole
-
Ta kontakt med:
- Stéphane BALLY
- Telefonnummer: 04 79 96 50 84
- E-post: stephane.bally@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Clermont Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Carole Philipponne
- Telefonnummer: 04 73 75 14 25
- E-post: cphilipponnet@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Khalil El KAROUI
- Telefonnummer: 01 49 81 44 15
- E-post: khalil.el-karoui@inserm.fr
-
Dinard, Frankrike, 35800
- Rekruttering
- CH de Dinard
-
Ta kontakt med:
- Thierry DENOLLE
- Telefonnummer: 02 99 46 75 17
- E-post: denolle.thierry@wanadoo.fr
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU Michallon
-
Ta kontakt med:
- Olivier ORMEZZANO
- Telefonnummer: 04 76 76 54 37
- E-post: OOrmezzano@chu-grenoble.fr
-
Haguenau, Frankrike, 67504
- Rekruttering
- hôpital de Haguenau
-
Ta kontakt med:
- Yves DIMITROV
- Telefonnummer: 03 88 06 33 30
- E-post: yves.dimitrov@ch-haguenau.fr
-
Le Mans, Frankrike
- Rekruttering
- Pôle Santé Sud
-
Ta kontakt med:
- Christophe BACHELET
- Telefonnummer: 02 43 78 45 90
- E-post: christophe.bachelet@me.com
-
Libourne, Frankrike, 33505
- Rekruttering
- CH de Libourne
-
Ta kontakt med:
- Adrien KELLER
- Telefonnummer: 05 57 55 34 62
- E-post: adrien.keller@ch-libourne.fr
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- CHRU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Pascal DELSART
- Telefonnummer: 03 20 44 54 63
- E-post: Pascal.DELSART@chru-lille.fr
-
Marseille, Frankrike, 13012
- Rekruttering
- Clinique Vert Coteau
-
Ta kontakt med:
- Michèle ESCANDE
- Telefonnummer: 04 91 18 65 33
- E-post: micheleescande@hotmail.com
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Hôpital de La Conception
-
Ta kontakt med:
- Thomas ROBERT
- Telefonnummer: 04 91 38 30 42
- E-post: Thomas.ROBERT@ap-hm.fr
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Rekruttering
- CH Martigues
-
Ta kontakt med:
- Christophe BOUAKA
- Telefonnummer: 04 42 43 22 22
- E-post: Christophe.BOUAKA@ch-martigues.fr
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Montellier
-
Ta kontakt med:
- Pierre FESLER
- Telefonnummer: 04 67 33 84 43
- E-post: p-fesler@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Frankrike, 44800
- Rekruttering
- CHU - Hôpital Laennec
-
Ta kontakt med:
- Guillaume LAMIRAULT
- Telefonnummer: 02 40 08 23 43
- E-post: guillaume.lamirault@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
-
Ta kontakt med:
- Aurélien LORTHIOIR
- Telefonnummer: 01 56 09 37 76
- E-post: aurelien.lorthioir@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Yara HANON - ANTAKLY
- Telefonnummer: 01 44 12 79 13
- E-post: YAntakly@hpsj.fr
-
Paris, Frankrike, 75877
- Rekruttering
- APHP Bichat
-
Ta kontakt med:
- Emmenuelle VIDAL PETIOT
- Telefonnummer: 01 40 25 84 69
- E-post: emmanuelle.vidal-petiot@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Benjamin MAIER
- Telefonnummer: 01 48 03 65 65
- E-post: benjamin.maier025@gmail.com
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Tenon
-
Ta kontakt med:
- Laurent MESNARD
- Telefonnummer: 01 56 01 65 02
- E-post: laurent.mesnard@aphp.fr
-
Pau, Frankrike, 64000
- Rekruttering
- CH de Pau
-
Ta kontakt med:
- Romain Boustreau
- Telefonnummer: 05 59 92 48 83
- E-post: romain.boulestreau@ch-pau.fr
-
Pitres, Frankrike, 97159
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Pointe à Pitre
-
Ta kontakt med:
- Valérie ALOPH GALANTINE
- Telefonnummer: 05 90 89 13 27
- E-post: valerie.aloph@chu-guadeloupe.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- CHU de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Benoit LEQUEUX
- Telefonnummer: 05 49 44 44 44
- E-post: Benoit.LEQUEUX@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- CHU de Rennes
-
Ta kontakt med:
- Caroline DOURMAP
- Telefonnummer: 02 99 28 25 08
- E-post: caroline.dourmap-collas@chu-rennes.fr
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekruttering
- CHU de Rouen
-
Ta kontakt med:
- Dominique GUERROT
- Telefonnummer: 02 32 88 90 15
- E-post: Dominique.Guerrot@chu-rouen.fr
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- Rekruttering
- Clinique sainte Clotilde
-
Ta kontakt med:
- Lucas MORLON
- Telefonnummer: 02 62 48 20 20
- E-post: lucasmorlon@gmail.com
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- CHU de St Etienne
-
Ta kontakt med:
- Miriana DINIC
- Telefonnummer: 04 77 82 83 80
- E-post: miriana.dinic@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
- Rekruttering
- CH de St Nazaire
-
Ta kontakt med:
- Sylvie LE COZ
- Telefonnummer: 02 72 27 82 72
- E-post: s.regnier-lecoz@ch-saintnazaire.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- CHU de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Dominique STEPHAN
- Telefonnummer: 03.69.55.05.83
- E-post: Dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse Rangueil
-
Ta kontakt med:
- Béatrice DULY-BOUHANICK
- Telefonnummer: 05-61-32-21-59
- E-post: duly-bouhanick.b@chu-toulouse.fr
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- Chu De Tours
-
Ta kontakt med:
- Jean Michel HALIMI
- Telefonnummer: 02 47 47 37 46
- E-post: halimi@med.univ-tours.fr
-
Valenciennes, Frankrike
- Rekruttering
- Ch de Valenciennes
-
Ta kontakt med:
- Claire CARTERY
- Telefonnummer: 03 27 14 30 89
- E-post: claire.cartery@dbmail.com
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Har ikke rekruttert ennå
- National Institute of Cardiology
-
Ta kontakt med:
- Andrzej Januszewicz
- E-post: ajanu@op.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ondartet hypertensjon i henhold til den klassiske definisjonen (alvorlig hypertensjon, over 180/110 assosiert med alvorlig hypertensiv retinopati)
- Alvorlig hypertensjon (over 180/110) assosiert med akutt skade på 3 målorganer på grunn av høyt blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter som ikke fritt kan gi sitt samtykke, eller pasienter som nekter å delta
- Dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose
Tidsramme: 5 år
|
5-års prognose for pasienter med malign hypertensjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHPAU2018/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartet hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike