Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt pust for ondartet hypertensjon: Implementering av HAMA-kohorten (HAMA)

19. mars 2026 oppdatert av: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Dette registeret har som mål å gi den første prospektive, multisentriske databasen over pasienter med ondartet hypertensjon. Det vil tillate å vurdere moderne epidemiologi av sykdommen, mangfoldet av nåværende behandling og behandlingsvei, å utdype vår patofysiologiske kunnskap, å modernisere definisjonen av denne formen for hypertensjon og dens diagnostiske kriterier. Nettverket som vil oppstå vil endelig føre til muligheten for å sette opp terapeutiske forsøk og etablere anbefalinger basert på solid vitenskapelig bevis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ondartet hypertensjon er den alvorligste formen for høyt blodtrykk, dødelig hvis den ikke behandles. Det har ikke forsvunnet, med økende forekomst. Pasienter med sykdommen, hovedsakelig unge (35 til 55 år), har en ugunstig kardiovaskulær prognose (14 % av kardiovaskulære og renale hendelser ved 4 år). Til tross for disse fakta er vitenskapelig forskning på emnet fortsatt begrenset. Definisjonene og diagnosekriteriene har ikke endret seg siden 1929, og de terapeutiske anbefalingene er fortsatt empiriske.

Dette første prospektive og multisentriske registeret vil øke og modernisere kunnskapen om sykdommen. Fra disse dataene kan diagnostiske og terapeutiske anbefalinger basert på solid vitenskapelig bevis utvikles.

Etterforskerne ønsker først å rekruttere 500 pasienter og definere deres prognose ved 5 år. Virkningen av pasientens fenotype, type og antall berørte målorganer vil bli studert.

En moderne definisjon, tilpasset disse resultatene, kan foreslås. Sykdommens epidemiologi, pleieveiene, målorganlidelsene og håndteringen som utføres i sentrene vil bli beskrevet i detalj.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Annecy, Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekruttering
        • CH de la Côte Basque
        • Ta kontakt med:
      • Bobigny, Frankrike, 93009
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike
      • Chambéry, Frankrike, 73011
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
      • Dinard, Frankrike, 35800
      • Grenoble, Frankrike, 38043
      • Haguenau, Frankrike, 67504
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekruttering
        • Pôle Santé Sud
        • Ta kontakt med:
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Marseille, Frankrike, 13012
        • Rekruttering
        • Clinique Vert Coteau
        • Ta kontakt med:
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Conception
        • Ta kontakt med:
      • Martigues, Frankrike, 13500
      • Montpellier, Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44800
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Europeen Georges Pompidou
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Joseph
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75877
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Ta kontakt med:
      • Pau, Frankrike, 64000
      • Pitres, Frankrike, 97159
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Ta kontakt med:
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint-Denis, Frankrike, 97400
        • Rekruttering
        • Clinique sainte Clotilde
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • Chu De Tours
        • Ta kontakt med:
      • Valenciennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Ch de Valenciennes
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Institute of Cardiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ondartet hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ondartet hypertensjon i henhold til den klassiske definisjonen (alvorlig hypertensjon, over 180/110 assosiert med alvorlig hypertensiv retinopati)
  • Alvorlig hypertensjon (over 180/110) assosiert med akutt skade på 3 målorganer på grunn av høyt blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter som ikke fritt kan gi sitt samtykke, eller pasienter som nekter å delta
  • Dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognose
Tidsramme: 5 år
5-års prognose for pasienter med malign hypertensjon
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2034

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHPAU2018/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet hypertensjon

Abonnere