- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03755726
Et nyt åndedrag for malign hypertension: Implementering af HAMA-kohorten (HAMA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Malign hypertension er den mest alvorlige form for forhøjet blodtryk, dødelig, hvis den ikke behandles. Det er ikke forsvundet, med en stigende forekomst. Patienter med sygdommen, hovedsagelig unge (35 til 55 år), har en ugunstig kardiovaskulær prognose (14 % af kardiovaskulære og renale hændelser efter 4 år). På trods af disse fakta er videnskabelig forskning om emnet fortsat begrænset. Definitionerne og diagnostiske kriterier har ikke ændret sig siden 1929, og de terapeutiske anbefalinger forbliver empiriske.
Dette første prospektive og multicentriske register vil øge og modernisere kendskabet til sygdommen. Ud fra disse data kunne der udvikles diagnostiske og terapeutiske anbefalinger baseret på solidt videnskabeligt bevis.
Efterforskerne ønsker først at rekruttere 500 patienter og definere deres prognose efter 5 år. Påvirkningen af patientens fænotype, type og antal berørte målorganer vil blive undersøgt.
En moderne definition, tilpasset disse resultater, kunne foreslås. Sygdommens epidemiologi, plejeforløbene, målorganlidelserne og den håndtering, der udføres i centrene, vil blive beskrevet i detaljer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrig
- Rekruttering
- CH d'Annecy
-
Kontakt:
- Sandra JOST TURILLOT
- Telefonnummer: 04 50 63 65 22
- E-mail: sjostturrillot@ch-annecygenevois.fr
-
Bayonne, Frankrig, 64109
- Rekruttering
- CH de la Côte Basque
-
Kontakt:
- Adeline Marie LACRAZ
- Telefonnummer: 05 59 44 38 64
- E-mail: alacraz@ch-cotebasque.fr
-
Bobigny, Frankrig, 93009
- Rekruttering
- Avicenne APHP
-
Kontakt:
- Marilucy LOPEZ SUBLET
- Telefonnummer: 01 48 95 53 91
- E-mail: marilucy.lopez-sublet@aphp.fr
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- CHU - Hôpital St André
-
Kontakt:
- Philippe GOSSE
- Telefonnummer: 05 56 79 58 89
- E-mail: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Chalon-sur-Saône, Frankrig
- Rekruttering
- CH de Chalon sur Saone
-
Kontakt:
- Maxime FAYARD
- Telefonnummer: 03 85 91 00 22
- E-mail: Maxime.Fayard@ch-chalon71.fr
-
Chambéry, Frankrig, 73011
- Rekruttering
- CH Métropole
-
Kontakt:
- Stéphane BALLY
- Telefonnummer: 04 79 96 50 84
- E-mail: stephane.bally@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Carole Philipponne
- Telefonnummer: 04 73 75 14 25
- E-mail: cphilipponnet@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Khalil El KAROUI
- Telefonnummer: 01 49 81 44 15
- E-mail: khalil.el-karoui@inserm.fr
-
Dinard, Frankrig, 35800
- Rekruttering
- CH de Dinard
-
Kontakt:
- Thierry DENOLLE
- Telefonnummer: 02 99 46 75 17
- E-mail: denolle.thierry@wanadoo.fr
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- CHU Michallon
-
Kontakt:
- Olivier ORMEZZANO
- Telefonnummer: 04 76 76 54 37
- E-mail: OOrmezzano@chu-grenoble.fr
-
Haguenau, Frankrig, 67504
- Rekruttering
- hôpital de Haguenau
-
Kontakt:
- Yves DIMITROV
- Telefonnummer: 03 88 06 33 30
- E-mail: yves.dimitrov@ch-haguenau.fr
-
Le Mans, Frankrig
- Rekruttering
- Pôle Santé Sud
-
Kontakt:
- Christophe BACHELET
- Telefonnummer: 02 43 78 45 90
- E-mail: christophe.bachelet@me.com
-
Libourne, Frankrig, 33505
- Rekruttering
- CH de Libourne
-
Kontakt:
- Adrien KELLER
- Telefonnummer: 05 57 55 34 62
- E-mail: adrien.keller@ch-libourne.fr
-
Lille, Frankrig, 59037
- Rekruttering
- CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Pascal DELSART
- Telefonnummer: 03 20 44 54 63
- E-mail: Pascal.DELSART@chru-lille.fr
-
Marseille, Frankrig, 13012
- Rekruttering
- Clinique Vert Coteau
-
Kontakt:
- Michèle ESCANDE
- Telefonnummer: 04 91 18 65 33
- E-mail: micheleescande@hotmail.com
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Rekruttering
- Hôpital de la Conception
-
Kontakt:
- Thomas ROBERT
- Telefonnummer: 04 91 38 30 42
- E-mail: Thomas.ROBERT@ap-hm.fr
-
Martigues, Frankrig, 13500
- Rekruttering
- CH Martigues
-
Kontakt:
- Christophe BOUAKA
- Telefonnummer: 04 42 43 22 22
- E-mail: Christophe.BOUAKA@ch-martigues.fr
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Montellier
-
Kontakt:
- Pierre FESLER
- Telefonnummer: 04 67 33 84 43
- E-mail: p-fesler@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Frankrig, 44800
- Rekruttering
- CHU - Hôpital Laennec
-
Kontakt:
- Guillaume LAMIRAULT
- Telefonnummer: 02 40 08 23 43
- E-mail: guillaume.lamirault@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aurélien LORTHIOIR
- Telefonnummer: 01 56 09 37 76
- E-mail: aurelien.lorthioir@aphp.fr
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Yara HANON - ANTAKLY
- Telefonnummer: 01 44 12 79 13
- E-mail: YAntakly@hpsj.fr
-
Paris, Frankrig, 75877
- Rekruttering
- APHP Bichat
-
Kontakt:
- Emmenuelle VIDAL PETIOT
- Telefonnummer: 01 40 25 84 69
- E-mail: emmanuelle.vidal-petiot@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Benjamin MAIER
- Telefonnummer: 01 48 03 65 65
- E-mail: benjamin.maier025@gmail.com
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Tenon
-
Kontakt:
- Laurent MESNARD
- Telefonnummer: 01 56 01 65 02
- E-mail: laurent.mesnard@aphp.fr
-
Pau, Frankrig, 64000
- Rekruttering
- CH de Pau
-
Kontakt:
- Romain Boustreau
- Telefonnummer: 05 59 92 48 83
- E-mail: romain.boulestreau@ch-pau.fr
-
Pitres, Frankrig, 97159
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Pointe à Pitre
-
Kontakt:
- Valérie ALOPH GALANTINE
- Telefonnummer: 05 90 89 13 27
- E-mail: valerie.aloph@chu-guadeloupe.fr
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Rekruttering
- Chu de Poitiers
-
Kontakt:
- Benoit LEQUEUX
- Telefonnummer: 05 49 44 44 44
- E-mail: Benoit.LEQUEUX@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Caroline DOURMAP
- Telefonnummer: 02 99 28 25 08
- E-mail: caroline.dourmap-collas@chu-rennes.fr
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Rekruttering
- CHU de ROUEN
-
Kontakt:
- Dominique GUERROT
- Telefonnummer: 02 32 88 90 15
- E-mail: Dominique.Guerrot@chu-rouen.fr
-
Saint-Denis, Frankrig, 97400
- Rekruttering
- Clinique sainte Clotilde
-
Kontakt:
- Lucas MORLON
- Telefonnummer: 02 62 48 20 20
- E-mail: lucasmorlon@gmail.com
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- CHU de St Etienne
-
Kontakt:
- Miriana DINIC
- Telefonnummer: 04 77 82 83 80
- E-mail: miriana.dinic@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Nazaire, Frankrig, 44606
- Rekruttering
- CH de St Nazaire
-
Kontakt:
- Sylvie LE COZ
- Telefonnummer: 02 72 27 82 72
- E-mail: s.regnier-lecoz@ch-saintnazaire.fr
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN
- Telefonnummer: 03.69.55.05.83
- E-mail: Dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse Rangueil
-
Kontakt:
- Béatrice DULY-BOUHANICK
- Telefonnummer: 05-61-32-21-59
- E-mail: duly-bouhanick.b@chu-toulouse.fr
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- CHU de Tours
-
Kontakt:
- Jean Michel HALIMI
- Telefonnummer: 02 47 47 37 46
- E-mail: halimi@med.univ-tours.fr
-
Valenciennes, Frankrig
- Rekruttering
- Ch de Valenciennes
-
Kontakt:
- Claire CARTERY
- Telefonnummer: 03 27 14 30 89
- E-mail: claire.cartery@dbmail.com
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Ikke rekrutterer endnu
- National Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Andrzej Januszewicz
- E-mail: ajanu@op.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malign hypertension ifølge den klassiske definition (Svær hypertension, over 180/110 forbundet med svær hypertensiv retinopati)
- Svær hypertension (over 180/110) forbundet med akut skade på 3 målorganer på grund af højt blodtryk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter, der ikke frit kan give deres samtykke, eller patienter, der nægter at deltage
- Dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose
Tidsramme: 5 år
|
5-års prognose for patienter med malign hypertension
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHPAU2018/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet hypertension
-
Comenius UniversityRekruttering
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig