Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy oddech dla złośliwego nadciśnienia tętniczego: wdrożenie kohorty HAMA (HAMA)

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Celem tego rejestru jest stworzenie pierwszej prospektywnej, wieloośrodkowej bazy danych pacjentów z nadciśnieniem złośliwym. Pozwoli to ocenić współczesną epidemiologię choroby, zróżnicowanie dotychczasowych metod leczenia i opieki, pogłębić naszą wiedzę patofizjologiczną, unowocześnić definicję tej postaci nadciśnienia tętniczego oraz kryteria diagnostyczne. Sieć, która się wyłoni, ostatecznie doprowadzi do możliwości zorganizowania prób terapeutycznych i ustalenia zaleceń opartych na solidnych dowodach naukowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Nadciśnienie złośliwe jest najcięższą postacią nadciśnienia tętniczego, która nieleczona prowadzi do śmierci. To nie zniknęło, z coraz większą częstotliwością. Pacjenci z tą chorobą, głównie młodzi (35-55 lat), mają niekorzystne rokowanie sercowo-naczyniowe (14% incydentów sercowo-naczyniowych i nerkowych po 4 latach). Pomimo tych faktów badania naukowe na ten temat pozostają ograniczone. Definicje i kryteria diagnostyczne nie zmieniły się od 1929 roku, a zalecenia terapeutyczne pozostają empiryczne.

Ten pierwszy prospektywny i wieloośrodkowy rejestr zwiększy i zmodernizuje wiedzę o tej chorobie. Na podstawie tych danych można opracować zalecenia diagnostyczne i terapeutyczne oparte na solidnych dowodach naukowych.

Badacze chcą najpierw zrekrutować 500 pacjentów i określić ich rokowanie na 5 lat. Zbadany zostanie wpływ fenotypu pacjenta, rodzaju i liczby dotkniętych narządów docelowych.

Można by zaproponować nowoczesną definicję, dostosowaną do tych wyników. Szczegółowo zostanie opisana epidemiologia choroby, ścieżki opieki, schorzenia narządów docelowych oraz postępowanie prowadzone w ośrodkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annecy, Francja
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Rekrutacyjny
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
      • Bobigny, Francja, 93009
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Francja
      • Chambéry, Francja, 73011
      • Clermont-Ferrand, Francja
      • Créteil, Francja
      • Dinard, Francja, 35800
      • Grenoble, Francja, 38043
      • Haguenau, Francja, 67504
      • Le Mans, Francja
      • Libourne, Francja, 33505
      • Lille, Francja, 59037
      • Marseille, Francja, 13012
      • Marseille, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
      • Martigues, Francja, 13500
      • Montpellier, Francja
      • Nantes, Francja, 44800
      • PAU, Francja, 64000
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75877
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja, 86021
      • Pîtres, Francja, 97159
      • Rennes, Francja, 35033
      • Rouen, Francja, 76000
      • Saint denis, Francja, 97400
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Sainte Clotilde
        • Kontakt:
      • Saint-Nazaire, Francja, 44606
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
      • Strasbourg, Francja, 67000
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Tours, Francja, 37044
      • Valenciennes, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem złośliwym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie złośliwe zgodnie z klasyczną definicją (ciężkie nadciśnienie powyżej 180/110 związane z ciężką retinopatią nadciśnieniową)
  • Ciężkie nadciśnienie (powyżej 180/110) związane z ostrym uszkodzeniem 3 narządów docelowych z powodu wysokiego ciśnienia krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie mogą dobrowolnie wyrazić zgody lub pacjenci, którzy odmawiają udziału
  • Dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rokowanie
Ramy czasowe: 5 lat
Rokowanie 5-letnie u chorych na nadciśnienie złośliwe
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHPAU2018/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj