Új lélegzet a rosszindulatú hipertónia számára: a HAMA kohorsz megvalósítása (HAMA)
2022. augusztus 30. frissítette: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Ez a regiszter célja, hogy biztosítsa az első prospektív, multicentrikus adatbázist a rosszindulatú hipertóniában szenvedő betegekről.
Lehetővé teszi a betegség modern epidemiológiájának, a jelenlegi kezelési és ellátási módok sokszínűségének felmérését, kórélettani ismereteink elmélyítését, a hipertónia ezen formájának definíciójának és diagnosztikai kritériumainak korszerűsítését.
A létrejövő hálózat végre lehetőséget ad a terápiás vizsgálatok lefolytatására és szilárd tudományos bizonyítékokon alapuló ajánlások megfogalmazására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A rosszindulatú hipertónia a magas vérnyomás legsúlyosabb formája, kezelés nélkül halálos. Nem tűnt el, egyre gyakoribb. A betegségben szenvedő, főként fiatalok (35-55 évesek) betegek kardiovaszkuláris prognózisa kedvezőtlen (4 éves korban a kardiovaszkuláris és vese események 14%-a). E tények ellenére a témával kapcsolatos tudományos kutatások korlátozottak. A definíciók és a diagnosztikai kritériumok 1929 óta nem változtak, a terápiás ajánlások empirikusak maradnak.
Ez az első prospektív és multicentrikus regiszter bővíteni és korszerűsíteni fogja a betegséggel kapcsolatos ismereteket. Ezekből az adatokból szilárd tudományos bizonyítékokon alapuló diagnosztikai és terápiás ajánlásokat lehetett kidolgozni.
A kutatók először 500 beteget szeretnének toborozni, és előrejelzésüket 5 éves korban határozzák meg. Vizsgálják a páciens fenotípusának, típusának és az érintett célszervek számának hatását.
Javasolható egy modern, ezekhez az eredményekhez igazított definíció. Részletesen bemutatásra kerül a betegség epidemiológiája, az ellátási utak, a célszervi rendellenességek és a központokban végzett kezelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország
- Toborzás
- CH d'Annecy
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra JOST TURILLOT
- Telefonszám: 04 50 63 65 22
- E-mail: sjostturrillot@ch-annecygenevois.fr
-
Bayonne, Franciaország, 64109
- Toborzás
- CH de la Cote Basque
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeline Marie LACRAZ
- Telefonszám: 05 59 44 38 64
- E-mail: alacraz@ch-cotebasque.fr
-
Bobigny, Franciaország, 93009
- Toborzás
- Avicenne APHP
-
Kapcsolatba lépni:
- Marilucy LOPEZ SUBLET
- Telefonszám: 01 48 95 53 91
- E-mail: marilucy.lopez-sublet@aphp.fr
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- CHU - Hôpital St André
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe GOSSE
- Telefonszám: 05 56 79 58 89
- E-mail: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Chalon-sur-Saône, Franciaország
- Toborzás
- CH de Chalon sur Saône
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime FAYARD
- Telefonszám: 03 85 91 00 22
- E-mail: Maxime.Fayard@ch-chalon71.fr
-
Chambéry, Franciaország, 73011
- Toborzás
- CH Métropole
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane BALLY
- Telefonszám: 04 79 96 50 84
- E-mail: stephane.bally@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Clermont Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Carole Philipponne
- Telefonszám: 04 73 75 14 25
- E-mail: cphilipponnet@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Khalil El KAROUI
- Telefonszám: 01 49 81 44 15
- E-mail: khalil.el-karoui@inserm.fr
-
Dinard, Franciaország, 35800
- Toborzás
- CH de Dinard
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry DENOLLE
- Telefonszám: 02 99 46 75 17
- E-mail: denolle.thierry@wanadoo.fr
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Toborzás
- CHU Michallon
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier ORMEZZANO
- Telefonszám: 04 76 76 54 37
- E-mail: OOrmezzano@chu-grenoble.fr
-
Haguenau, Franciaország, 67504
- Toborzás
- hôpital de Haguenau
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves DIMITROV
- Telefonszám: 03 88 06 33 30
- E-mail: yves.dimitrov@ch-haguenau.fr
-
Le Mans, Franciaország
- Toborzás
- Pôle Santé Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe BACHELET
- Telefonszám: 02 43 78 45 90
- E-mail: christophe.bachelet@me.com
-
Libourne, Franciaország, 33505
- Toborzás
- CH de Libourne
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrien KELLER
- Telefonszám: 05 57 55 34 62
- E-mail: adrien.keller@ch-libourne.fr
-
Lille, Franciaország, 59037
- Toborzás
- CHRU de Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal DELSART
- Telefonszám: 03 20 44 54 63
- E-mail: Pascal.DELSART@chru-lille.fr
-
Marseille, Franciaország, 13012
- Toborzás
- Clinique Vert Coteau
-
Kapcsolatba lépni:
- Michèle ESCANDE
- Telefonszám: 04 91 18 65 33
- E-mail: micheleescande@hotmail.com
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Toborzás
- Hôpital de la Conception
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas ROBERT
- Telefonszám: 04 91 38 30 42
- E-mail: Thomas.ROBERT@ap-hm.fr
-
Martigues, Franciaország, 13500
- Toborzás
- CH Martigues
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe BOUAKA
- Telefonszám: 04 42 43 22 22
- E-mail: Christophe.BOUAKA@ch-martigues.fr
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Montellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre FESLER
- Telefonszám: 04 67 33 84 43
- E-mail: p-fesler@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Franciaország, 44800
- Toborzás
- CHU - Hôpital Laennec
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume LAMIRAULT
- Telefonszám: 02 40 08 23 43
- E-mail: guillaume.lamirault@chu-nantes.fr
-
PAU, Franciaország, 64000
- Toborzás
- CH de Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain Boustreau
- Telefonszám: 05 59 92 48 83
- E-mail: romain.boulestreau@ch-pau.fr
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélien LORTHIOIR
- Telefonszám: 01 56 09 37 76
- E-mail: aurelien.lorthioir@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Hôpital Saint Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Yara HANON - ANTAKLY
- Telefonszám: 01 44 12 79 13
- E-mail: YAntakly@hpsj.fr
-
Paris, Franciaország, 75877
- Toborzás
- APHP Bichat
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmenuelle VIDAL PETIOT
- Telefonszám: 01 40 25 84 69
- E-mail: emmanuelle.vidal-petiot@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin MAIER
- Telefonszám: 01 48 03 65 65
- E-mail: benjamin.maier025@gmail.com
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Tenon
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent MESNARD
- Telefonszám: 01 56 01 65 02
- E-mail: laurent.mesnard@aphp.fr
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Toborzás
- CHU de Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoit LEQUEUX
- Telefonszám: 05 49 44 44 44
- E-mail: Benoit.LEQUEUX@chu-poitiers.fr
-
Pîtres, Franciaország, 97159
- Még nincs toborzás
- CHU de Pointe à Pitre
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie ALOPH GALANTINE
- Telefonszám: 05 90 89 13 27
- E-mail: valerie.aloph@chu-guadeloupe.fr
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Toborzás
- CHU de Rennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline DOURMAP
- Telefonszám: 02 99 28 25 08
- E-mail: caroline.dourmap-collas@chu-rennes.fr
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Toborzás
- CHU de Rouen
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique GUERROT
- Telefonszám: 02 32 88 90 15
- E-mail: Dominique.Guerrot@chu-rouen.fr
-
Saint denis, Franciaország, 97400
- Toborzás
- Clinique Sainte Clotilde
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucas MORLON
- Telefonszám: 02 62 48 20 20
- E-mail: lucasmorlon@gmail.com
-
Saint-Nazaire, Franciaország, 44606
- Toborzás
- CH de St Nazaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvie LE COZ
- Telefonszám: 02 72 27 82 72
- E-mail: s.regnier-lecoz@ch-saintnazaire.fr
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- CHU de St Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Miriana DINIC
- Telefonszám: 04 77 82 83 80
- E-mail: miriana.dinic@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Toborzás
- CHU de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique STEPHAN
- Telefonszám: 03.69.55.05.83
- E-mail: Dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- CHU de Toulouse Rangueil
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatrice DULY-BOUHANICK
- Telefonszám: 05-61-32-21-59
- E-mail: duly-bouhanick.b@chu-toulouse.fr
-
Tours, Franciaország, 37044
- Toborzás
- CHU de Tours
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Michel HALIMI
- Telefonszám: 02 47 47 37 46
- E-mail: halimi@med.univ-tours.fr
-
Valenciennes, Franciaország
- Toborzás
- CH de Valenciennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire CARTERY
- Telefonszám: 03 27 14 30 89
- E-mail: claire.cartery@dbmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Malignus hipertóniában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malignus hypertonia a klasszikus definíció szerint (súlyos hypertonia, 180/110 felett súlyos hypertoniás retinopátiával társulva)
- Súlyos magas vérnyomás (180/110 felett), amely 3 célszerv magas vérnyomás miatti akut károsodásával jár
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Betegek, akik nem adhatják meg szabadon hozzájárulásukat, vagy olyan betegek, akik megtagadják a részvételt
- Dialízis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prognózis
Időkeret: 5 év
|
5 éves prognózis rosszindulatú magas vérnyomásban szenvedő betegek számára
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHPAU2018/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .