Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új lélegzet a rosszindulatú hipertónia számára: a HAMA kohorsz megvalósítása (HAMA)

2026. március 19. frissítette: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Ez a regiszter célja, hogy biztosítsa az első prospektív, multicentrikus adatbázist a rosszindulatú hipertóniában szenvedő betegekről. Lehetővé teszi a betegség modern epidemiológiájának, a jelenlegi kezelési és ellátási módok sokszínűségének felmérését, kórélettani ismereteink elmélyítését, a hipertónia ezen formájának definíciójának és diagnosztikai kritériumainak korszerűsítését. A létrejövő hálózat végre lehetőséget ad a terápiás vizsgálatok lefolytatására és szilárd tudományos bizonyítékokon alapuló ajánlások megfogalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A rosszindulatú hipertónia a magas vérnyomás legsúlyosabb formája, kezelés nélkül halálos. Nem tűnt el, egyre gyakoribb. A betegségben szenvedő, főként fiatalok (35-55 évesek) betegek kardiovaszkuláris prognózisa kedvezőtlen (4 éves korban a kardiovaszkuláris és vese események 14%-a). E tények ellenére a témával kapcsolatos tudományos kutatások korlátozottak. A definíciók és a diagnosztikai kritériumok 1929 óta nem változtak, a terápiás ajánlások empirikusak maradnak.

Ez az első prospektív és multicentrikus regiszter bővíteni és korszerűsíteni fogja a betegséggel kapcsolatos ismereteket. Ezekből az adatokból szilárd tudományos bizonyítékokon alapuló diagnosztikai és terápiás ajánlásokat lehetett kidolgozni.

A kutatók először 500 beteget szeretnének toborozni, és előrejelzésüket 5 éves korban határozzák meg. Vizsgálják a páciens fenotípusának, típusának és az érintett célszervek számának hatását.

Javasolható egy modern, ezekhez az eredményekhez igazított definíció. Részletesen bemutatásra kerül a betegség epidemiológiája, az ellátási utak, a célszervi rendellenességek és a központokban végzett kezelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Annecy, Franciaország
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • Toborzás
        • CH de la Côte Basque
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bobigny, Franciaország, 93009
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Franciaország
      • Chambéry, Franciaország, 73011
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
      • Créteil, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dinard, Franciaország, 35800
      • Grenoble, Franciaország, 38043
      • Haguenau, Franciaország, 67504
      • Le Mans, Franciaország
        • Toborzás
        • Pôle Santé Sud
        • Kapcsolatba lépni:
      • Libourne, Franciaország, 33505
      • Lille, Franciaország, 59037
      • Marseille, Franciaország, 13012
        • Toborzás
        • Clinique Vert Coteau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Toborzás
        • Hôpital de la Conception
        • Kapcsolatba lépni:
      • Martigues, Franciaország, 13500
      • Montpellier, Franciaország
      • Nantes, Franciaország, 44800
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Hopital Saint Joseph
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75877
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Tenon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pau, Franciaország, 64000
      • Pitres, Franciaország, 97159
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poitiers, Franciaország, 86021
      • Rennes, Franciaország, 35033
      • Rouen, Franciaország, 76000
      • Saint-Denis, Franciaország, 97400
        • Toborzás
        • Clinique sainte Clotilde
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
      • Saint-Nazaire, Franciaország, 44606
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
      • Toulouse, Franciaország, 31059
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • CHU de Tours
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valenciennes, Franciaország
        • Toborzás
        • Ch de Valenciennes
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warsaw, Lengyelország
        • Még nincs toborzás
        • National Institute of Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Malignus hipertóniában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Malignus hypertonia a klasszikus definíció szerint (súlyos hypertonia, 180/110 felett súlyos hypertoniás retinopátiával társulva)
  • Súlyos magas vérnyomás (180/110 felett), amely 3 célszerv magas vérnyomás miatti akut károsodásával jár

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti
  • Betegek, akik nem adhatják meg szabadon hozzájárulásukat, vagy olyan betegek, akik megtagadják a részvételt
  • Dialízis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
prognózis
Időkeret: 5 év
5 éves prognózis rosszindulatú magas vérnyomásban szenvedő betegek számára
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHPAU2018/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel