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Un nuovo respiro per l'ipertensione maligna: implementazione della coorte HAMA (HAMA)

19 marzo 2026 aggiornato da: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Questo registro mira a fornire il primo database multicentrico prospettico di pazienti con ipertensione maligna. Consentirà di valutare la moderna epidemiologia della malattia, la diversità dell'attuale gestione e percorso di cura, di approfondire le nostre conoscenze fisiopatologiche, di modernizzare la definizione di questa forma di ipertensione e dei suoi criteri diagnostici. La rete che emergerà porterà finalmente all'opportunità di avviare sperimentazioni terapeutiche e stabilire raccomandazioni basate su solide evidenze scientifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipertensione maligna è la forma più grave di ipertensione arteriosa, fatale se non trattata. Non è scomparsa, con un'incidenza crescente. I pazienti affetti dalla malattia, prevalentemente giovani (dai 35 ai 55 anni di età), hanno una prognosi cardiovascolare sfavorevole (14% degli eventi cardiovascolari e renali a 4 anni). Nonostante questi fatti, la ricerca scientifica sull'argomento rimane limitata. Le definizioni ei criteri diagnostici non sono cambiati dal 1929 e le raccomandazioni terapeutiche rimangono empiriche.

Questo primo registro prospettico e multicentrico aumenterà e modernizzerà la conoscenza della malattia. Da questi dati potrebbero essere sviluppate raccomandazioni diagnostiche e terapeutiche basate su solide evidenze scientifiche.

Gli investigatori vogliono prima reclutare 500 pazienti e definire la loro prognosi a 5 anni. Verrà studiato l'impatto del fenotipo del paziente, del tipo e del numero di organi bersaglio colpiti.

Si potrebbe proporre una definizione moderna, adattata a questi risultati. Verranno descritte in dettaglio l'epidemiologia della malattia, i percorsi di cura, le patologie d'organo bersaglio e la gestione svolta nei centri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Reclutamento
        • CH de la Côte Basque
        • Contatto:
      • Bobigny, Francia, 93009
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Chalon-sur-Saône, Francia
      • Chambéry, Francia, 73011
      • Clermont-Ferrand, Francia
      • Créteil, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
      • Dinard, Francia, 35800
      • Grenoble, Francia, 38043
      • Haguenau, Francia, 67504
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamento
        • Pôle Santé Sud
        • Contatto:
      • Libourne, Francia, 33505
      • Lille, Francia, 59037
      • Marseille, Francia, 13012
        • Reclutamento
        • Clinique Vert Coteau
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Conception
        • Contatto:
      • Martigues, Francia, 13500
      • Montpellier, Francia
      • Nantes, Francia, 44800
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Joseph
        • Contatto:
          • Yara HANON - ANTAKLY
          • Numero di telefono: 01 44 12 79 13
          • Email: YAntakly@hpsj.fr
      • Paris, Francia, 75877
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Tenon
        • Contatto:
      • Pau, Francia, 64000
      • Pitres, Francia, 97159
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rouen, Francia, 76000
      • Saint-Denis, Francia, 97400
        • Reclutamento
        • Clinique sainte Clotilde
        • Contatto:
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
      • Saint-Nazaire, Francia, 44606
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Toulouse, Francia, 31059
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Contatto:
      • Valenciennes, Francia
        • Reclutamento
        • Ch de Valenciennes
        • Contatto:
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Non ancora reclutamento
        • National Institute of Cardiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione maligna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione maligna secondo la definizione classica (Ipertensione grave, superiore a 180/110 associata a retinopatia ipertensiva grave)
  • Ipertensione grave (superiore a 180/110) associata a danno acuto di 3 organi bersaglio a causa dell'ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti che non possono dare liberamente il proprio consenso o pazienti che si rifiutano di partecipare
  • Dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognosi
Lasso di tempo: 5 anni
Prognosi a 5 anni per i pazienti con ipertensione maligna
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHPAU2018/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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