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Un nuevo aliento para la hipertensión maligna: implementación de la cohorte HAMA (HAMA)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Este registro tiene como objetivo proporcionar la primera base de datos prospectiva y multicéntrica de pacientes con hipertensión maligna. Permitirá evaluar la epidemiología moderna de la enfermedad, la diversidad del manejo actual y la vía de atención, profundizar nuestros conocimientos fisiopatológicos, modernizar la definición de esta forma de hipertensión y sus criterios diagnósticos. La red que surgirá dará finalmente la oportunidad de poner en marcha ensayos terapéuticos y establecer recomendaciones basadas en sólidas evidencias científicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La hipertensión maligna es la forma más grave de presión arterial alta, fatal si no se trata. No ha desaparecido, con una incidencia creciente. Los pacientes con la enfermedad, principalmente jóvenes (35 a 55 años), tienen un pronóstico cardiovascular desfavorable (14% de eventos cardiovasculares y renales a los 4 años). A pesar de estos hechos, la investigación científica sobre el tema sigue siendo limitada. Las definiciones y criterios diagnósticos no han cambiado desde 1929, y las recomendaciones terapéuticas siguen siendo empíricas.

Este primer registro prospectivo y multicéntrico aumentará y modernizará el conocimiento de la enfermedad. A partir de estos datos se podrían desarrollar recomendaciones diagnósticas y terapéuticas basadas en evidencia científica sólida.

Los investigadores quieren reclutar primero a 500 pacientes y definir su pronóstico a 5 años. Se estudiará el impacto del fenotipo del paciente, tipo y número de órganos diana afectados.

Podría proponerse una definición moderna, adaptada a estos resultados. Se describirá detalladamente la epidemiología de la enfermedad, las vías asistenciales, las alteraciones en órganos diana y el manejo realizado en los centros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Annecy, Francia
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Reclutamiento
        • CH de la Côte Basque
        • Contacto:
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Reclutamiento
        • Avicenne APHP
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • CHU - Hôpital St André
        • Contacto:
      • Chalon-sur-Saône, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Chalon sur Saone
        • Contacto:
      • Chambéry, Francia, 73011
      • Clermont-Ferrand, Francia
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contacto:
      • Dinard, Francia, 35800
        • Reclutamiento
        • CH de Dinard
        • Contacto:
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • CHU Michallon
        • Contacto:
      • Haguenau, Francia, 67504
        • Reclutamiento
        • hôpital de Haguenau
        • Contacto:
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamiento
        • Pôle Santé Sud
        • Contacto:
      • Libourne, Francia, 33505
        • Reclutamiento
        • CH de Libourne
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • CHRU de Lille
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13012
        • Reclutamiento
        • Clinique Vert Coteau
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Conception
        • Contacto:
      • Martigues, Francia, 13500
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Montellier
        • Contacto:
      • Nantes, Francia, 44800
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Joseph
        • Contacto:
          • Yara HANON - ANTAKLY
          • Número de teléfono: 01 44 12 79 13
          • Correo electrónico: YAntakly@hpsj.fr
      • Paris, Francia, 75877
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Tenon
        • Contacto:
      • Pau, Francia, 64000
      • Pitres, Francia, 97159
        • Aún no reclutando
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contacto:
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rouen, Francia, 76000
      • Saint-Denis, Francia, 97400
        • Reclutamiento
        • Clinique sainte Clotilde
        • Contacto:
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
      • Saint-Nazaire, Francia, 44606
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse Rangueil
        • Contacto:
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • CHU de Tours
        • Contacto:
      • Valenciennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch de Valenciennes
        • Contacto:
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Aún no reclutando
        • National Institute of Cardiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hipertensión maligna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión maligna según la definición clásica (Hipertensión severa, por encima de 180/110 asociada a retinopatía hipertensiva severa)
  • Hipertensión severa (por encima de 180/110) asociada con daño agudo de 3 órganos diana debido a la presión arterial alta

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Pacientes que no pueden dar libremente su consentimiento, o pacientes que se niegan a participar
  • Diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pronóstico
Periodo de tiempo: 5 años
Pronóstico a 5 años para pacientes con hipertensión maligna
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier de PAU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHPAU2018/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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