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Un nouveau souffle pour l'hypertension maligne : mise en place de la cohorte HAMA (HAMA)

30 août 2022 mis à jour par: Romain Boulestreau, Centre Hospitalier de PAU
Ce registre vise à fournir la première base de données prospective et multicentrique des patients atteints d'hypertension maligne. Il permettra d'évaluer l'épidémiologie moderne de la maladie, la diversité des prises en charge actuelles et des parcours de soins, d'approfondir nos connaissances physiopathologiques, de moderniser la définition de cette forme d'hypertension et ses critères diagnostiques. Le réseau qui va émerger débouchera enfin sur l'opportunité de mettre en place des essais thérapeutiques et d'établir des recommandations basées sur des preuves scientifiques solides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension maligne est la forme la plus grave d'hypertension artérielle, mortelle si elle n'est pas traitée. Il n'a pas disparu, avec une incidence croissante. Les patients atteints de la maladie, majoritairement jeunes (35 à 55 ans), ont un pronostic cardiovasculaire défavorable (14 % d'événements cardiovasculaires et rénaux à 4 ans). Malgré ces faits, la recherche scientifique sur le sujet reste limitée. Les définitions et les critères diagnostiques n'ont pas changé depuis 1929, et les recommandations thérapeutiques restent empiriques.

Ce premier registre prospectif et multicentrique permettra d'accroître et de moderniser les connaissances sur la maladie. A partir de ces données, des recommandations diagnostiques et thérapeutiques fondées sur des preuves scientifiques solides pourraient être élaborées.

Les investigateurs veulent d'abord recruter 500 patients et définir leur pronostic à 5 ans. L'impact du phénotype du patient, du type et du nombre d'organes cibles touchés sera étudié.

Une définition moderne, adaptée à ces résultats, pourrait être proposée. L'épidémiologie de la maladie, les parcours de soins, les troubles des organes cibles et la prise en charge réalisée dans les centres seront décrits en détail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Annecy, France
      • Bayonne, France, 64109
        • Recrutement
        • CH de la côte Basque
        • Contact:
      • Bobigny, France, 93009
      • Bordeaux, France, 33000
      • Chalon-sur-Saône, France
      • Chambéry, France, 73011
      • Clermont-Ferrand, France
      • Créteil, France
        • Recrutement
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
      • Dinard, France, 35800
      • Grenoble, France, 38043
      • Haguenau, France, 67504
      • Le Mans, France
        • Recrutement
        • Pôle Santé Sud
        • Contact:
      • Libourne, France, 33505
      • Lille, France, 59037
      • Marseille, France, 13012
        • Recrutement
        • Clinique Vert Coteau
        • Contact:
      • Marseille, France, 13385
        • Recrutement
        • Hopital de la Conception
        • Contact:
      • Martigues, France, 13500
      • Montpellier, France
      • Nantes, France, 44800
      • PAU, France, 64000
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Contact:
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Hopital Saint Joseph
        • Contact:
          • Yara HANON - ANTAKLY
          • Numéro de téléphone: 01 44 12 79 13
          • E-mail: YAntakly@hpsj.fr
      • Paris, France, 75877
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Tenon
        • Contact:
      • Poitiers, France, 86021
      • Pîtres, France, 97159
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contact:
      • Rennes, France, 35033
      • Rouen, France, 76000
      • Saint denis, France, 97400
        • Recrutement
        • Clinique Sainte Clotilde
        • Contact:
      • Saint-Nazaire, France, 44606
      • Saint-Étienne, France, 42055
      • Strasbourg, France, 67000
      • Toulouse, France, 31059
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • CHU de Tours
        • Contact:
      • Valenciennes, France
        • Recrutement
        • CH de Valenciennes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'hypertension maligne

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension maligne selon la définition classique (HTA sévère, supérieure à 180/110 associée à une rétinopathie hypertensive sévère)
  • Hypertension artérielle sévère (supérieure à 180/110) associée à des lésions aiguës de 3 organes cibles en raison de l'hypertension artérielle

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients qui ne peuvent pas donner librement leur consentement ou patients qui refusent de participer
  • Dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic
Délai: 5 années
Pronostic à 5 ans pour les patients souffrant d'hypertension maligne
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier de PAU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHPAU2018/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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